Kas yra Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano. Jis tiekiamas tabletėmis (20 mg, 40 mg ir 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Telmisartan Teva Pharma yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Micardis.
Kam vartojamas Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma yra skirtas hipertenzijos (aukšto kraujospūdžio), būtino suaugusiems, gydyti. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Telmisartan Teva Pharma?
Rekomenduojama Telmisartan Teva Pharma dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali būti skiriama 20 mg dozė. Jei nepasiekiamas norimas kraujospūdis, galite padidinti dozę iki 80 mg arba pridėti kitą vaistą hipertenzijai.
Kaip veikia Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma veiklioji medžiaga telmisartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", kuris blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, telmisartanas apsaugo nuo hormono poveikio, leidžia kraujagyslėms išsiplėtti. Tai sukelia kraujospūdžio sumažėjimą ir sumažina riziką, susijusią su aukštu kraujo spaudimu.
Kokius tyrimus atliko Telmisartan Teva Pharma?
Kadangi Telmisartan Teva Pharma yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Micardis. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Telmisartan Teva nauda ir rizika?
Kadangi Telmisartan Teva Pharma yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Kodėl Telmisartan Teva Pharma buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, nustatyta, kad Telmisartan Teva Pharma turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Micardis. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Micardis atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Telmisartan Teva Pharma rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Telmisartan Teva Pharma
2011 m. Spalio 3 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Telmisartan Teva Pharma rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie gydymą Telmisartan Teva Pharma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 08-2011.
