narkotikai

Clopidogrel TAD

Kas yra Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis tiekiamas apvaliomis rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).

Clopidogrel TAD yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Clopidogrel TAD yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD yra skirtas aterotrombotinių reiškinių (dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo problemų) prevencijai suaugusiems. Clopidogrel TAD gali būti skiriamas šioms pacientų grupėms:

  1. pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Clopidogrel TAD galima pradėti per kelias dienas ir 35 dienas po užsikrėtimo;
  2. pacientams, sergantiems neseniai išeminiu insultu (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą). Gydymas Clopidogrel TAD gali prasidėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių nuo insulto;
  3. pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos sutrikimai).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Clopidogrel TAD?

Standartinė Clopidogrel TAD dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba už jo.

Kaip veikia Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimas atsiranda dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel TAD?

Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Clopidogrel TAD nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel TAD buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Clopidogrel TAD turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel TAD rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Clopidogrel TAD:

2009 m. Rugsėjo 23 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel TAD rinkodaros teisę Tad Pharma GmbH.

Jei norite gauti visą „Clopidogrel TAD“ EPAR versiją, spustelėkite čia.

Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 07-2009.