Kas yra Clopidogrel / Acetilsalicilo rūgštis Teva?
Klopidogrelis / acetilsalicilo rūgštis Teva yra antikoaguliantinis vaistas, naudojamas kraujo plonimui, turintis dvi veikliąsias medžiagas: klopidogrelį ir acetilsalicilo rūgštį . Suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį ir acetilsalicilo rūgštį (dažniau žinomas kaip aspirinas) atskirose tabletėse, jis vartojamas kraujo krešulių sukeltų problemų, tokių kaip miokardo infarktas, prevencijai. Jis gali būti vartojamas šioms pacientų grupėms, kurių būklė vadinama „ūminiu koronariniu sindromu“:
- pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas) arba kurie turėjo miokardo infarktą be „ST segmento pakilimo“ (EKG modelio arba elektrokardiogramos, nenormalios), įskaitant pacientus, kuriems taikomas stentas vamzdžio) arterijoje, siekiant išvengti jo susiaurėjimo;
- pacientams, gydytiems miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, kai gydytojas mano, kad jiems gali būti naudingas antikoaguliantinis gydymas.
Kaip vartojama klopidogrelio / acetilsalicilo rūgšties Teva?
Clopidogrel / Acetilsalicilo rūgštis Teva yra tabletės, kurių sudėtyje yra 75 mg klopidogrelio ir 75 mg arba 100 mg acetilsalicilo rūgšties. Vaistas vartojamas vienoje tabletėje vietoj vienkartinių acetilsalicilo rūgšties klopidogrelio tablečių, kurias pacientai jau vartoja atskirai. Klopidogrelis / Acetilsalicilo rūgštis Teva galima įsigyti tik su receptu.
Kaip veikia Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Abi veikliosios Clopidogrel / Acetilsalicilo rūgšties Teva medžiagos, klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis yra vaistai nuo trombocitų. Tai reiškia, kad jie padeda užkirsti kelią kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, kaupimu ir krešulių susidarymu, taip padedant išvengti naujo miokardo infarkto. Klopidogrelis trukdo trombocitų agregacijai, nes neleidžia medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie tam tikro receptoriaus paviršiaus. Tokiu būdu trombocitai yra mažiau „lipni“, o tai sumažina krešulių susidarymo riziką. Acetilsalicilo rūgštis neleidžia trombocitams agreguotis, blokuodama fermentą, vadinamą prostaglandino ciklooksigenaze. Tokiu būdu sumažėja tromboksano medžiagos gamyba, o tai paprastai skatina trombocitų agregaciją į krešulius. Abiejų veikliųjų ingredientų derinys mažina krešulių susidarymo riziką labiau nei du atskirai vartojami vaistai. Abi veikliosios medžiagos Europos Sąjungoje (ES) jau kelerius metus buvo prieinamos. Nuo 1998 m. Klopidogreliui buvo leista sumažinti trombocitų agregaciją ir dažnai vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi. Acetilsalicilo rūgštis buvo prieinama daugiau nei 100 metų.
Kokia Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi abu veikliosios medžiagos buvo vartojamos kombinuotoje terapijoje keletą metų, bendrovės pateikti tyrimai rodo, kad veikliosios Clopidogrel / Acetylsalicylic acid rūgšties, vartojamos vienoje tabletėje, organizmas absorbuoja taip pat, kaip ir du atskirai vartojami vaistai. Bendrovė taip pat pristatė trijų ankstesnių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 000 nestabilios krūtinės anginos ligonių ar miokardo infarkto, rezultatus, kurie parodė, kad klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties, vartojamos kaip atskiros tabletės, derinys buvo nustatytas. efektyvesnis ne
Kokia rizika siejama su klopidogreliu / acetilsalicilo rūgštimi Teva?
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai Clopidogrel / Acetilsalicilo rūgšties (kurie gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) šalutiniai reiškiniai yra hematoma (kraujo kaupimasis po oda), kraujavimas iš nosies (kraujavimas iš nosies), kraujavimas iš virškinimo trakto (kraujavimas iš skrandžio). viduriavimas, pilvo skausmas (pilvo skausmas), dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas injekcijos vietoje. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Klopidogrelio / acetilsalicilo rūgšties Teva negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) klopidogreliui, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU, naudojami skausmui ir uždegimui malšinti), pvz., Acetilsalicilo rūgštis arba bet kuri kita. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ingredientai. Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems kraujavimu, pvz., Skrandžio opa arba smegenų kraujavimas, arba pacientams, sergantiems mastocitoze (kai kurių baltųjų kraujo kūnelių aukštas kraujo kiekis kraujyje). Jis yra kontraindikuotinas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ar inkstų nepakankamumu arba sergantiems sveikatos būkle, kuriai būdingas astmos, rinito (nosies ir nosies lašų) ir nosies polipų (nosies ertmėje atsiradusių mazgų) derinys. Klopidogrelis / Acetilsalicilo rūgštis Teva negalima vartoti nėštumo trečiąjį trimestrą.
Kodėl Clopidogrel / Acetilsalicilo rūgštis Teva buvo patvirtinta?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva nauda yra didesnė už riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. CHMP pažymėjo, kad tiek Clopidogrel / Acetilsalicilo rūgšties veikliosios medžiagos Teva buvo naudojamos kelerius metus, siekiant sumažinti miokardo infarkto riziką ir kad kartu vartojant šį vaistą galima veiksmingiau sumažinti riziką nei vartojant atskirai. Komitetas taip pat atsižvelgė į tai, kad dviejų veikliųjų medžiagų derinys vienoje tabletėje supaprastina gydymą pacientams, kurie galės vartoti nedaug tablečių.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą klopidogrelio / acetilalicilo rūgšties Teva vartojimą?
Buvo parengtas rizikos valdymo planas, užtikrinantis, kad Clopidogrel / Acetilsalicilo rūgštis Teva būtų naudojama kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, Clopidogrel / Acetilsalicilo rūgšties Teva preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie klopidogrelį / acetilsalicilo rūgštį Teva
2014 m. Rugsėjo 1 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje leidimą prekiauti Clopidogrel / Acetilsalicilo rūgštimi Teva. Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 9-2014.
