Kas yra Rasagiline ratiopharm - rasagilinas?
Rasagiline ratiopharm yra vaistas, skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems Parkinsono liga, progresuojančiu psichikos sutrikimu, kuris sukelia drebulį, judėjimo vangumą ir raumenų standumą. Rasagiline ratiopharm gali būti vartojamas kaip monoterapija (atskirai) arba kaip kombinuotas gydymas levodopa (kitu vaistu, skirtu Parkinsono ligai gydyti) pacientams, kurių "vėlyvosios dozės" svyravimai skiriasi nuo laiko tarpo tarp vaistų skyrimo. levodopos. Svyravimai atsiranda, kai išnyksta gydymo poveikis ir simptomai pasikartoja. Jie yra susiję su levodopos poveikio sumažėjimu, o pacientas staiga eina iš „įjungimo“ būsenos, kurioje jis gali judėti, į „išjungtą“ judėjimo būseną. Šis vaistas yra panašus į Azilect, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES). Azilect gaminanti bendrovė sutiko, kad jos moksliniai duomenys gali būti naudojami Rasagiline ratiopharm („informuotas sutikimas“). Rasagiline ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos rasagilino .
Kaip vartojamas Rasagiline ratiopharm - rasagilinas?
Rasagiline ratiopharm tiekiamas tabletėmis (1 mg). Standartinė dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip veikia Rasagiline ratiopharm - rasagilinas?
Rasagiline ratiopharm veiklioji medžiaga rasagilinas yra "monoamino oksidazės B inhibitorius". Jis blokuoja B tipo monoaminooksidazės fermentą, atsakingą už neurotransmiterio dopamino degradaciją smegenyse. Neurotransmiteriai yra cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, ląstelės, kurios gamina dopaminą, pradeda mirti, dėl to sumažėja šio neurotransmiterio kiekis smegenyse. Todėl pacientai praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius. Padidinus dopamino koncentraciją smegenų zonose, atsakingose už judėjimą ir koordinavimą, Rasagiline ratiopharm pagerina Parkinsono ligos požymius ir simptomus, tokius kaip standumas ir lėtas judėjimas.
Kokia Rasagiline ratiopharm - rasagilino nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Trijuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 563 pacientai, įrodyta, kad Rasagiline ratiopharm veiksmingai mažina Parkinsono ligos simptomus ir mažina pacientų „išjungimo“ būklę. Viename iš tyrimų, kuriuose dalyvavo 26 savaičių trukmės gydymas Rasagiline ratiopharm, UPDRS balas (standartinė Parkinsono ligos simptomų vertinimo skalė) sumažėjo vidutiniškai 0, 13 taškų nuo pradžios. 24, 69 balo, o placebą vartojusiems pacientams - 4, 07 balo, pradedant nuo pradinės 24, 54 balo vertės. UPDRS rezultato sumažėjimas rodo simptomų pagerėjimą, o padidėjimas yra pablogėjimo požymis. Kituose dviejuose tyrimuose Rasagiline ratiopharm buvo skiriamas kaip papildomas gydymas pacientams, sergantiems pažengusios ligos stadijoje, kai gydymas levodopa jau buvo pradėtas, ir lyginant su placebu ir kitu vaistu, entakaponu ( kartu su levodopa). Tyrimuose dalyvavo 1 159 pacientai; trukmė buvo atitinkamai 26 ir 18 savaičių. Abiejuose tyrimuose pacientai, vartoję Rasagiline ratiopharm, vidutiniškai maždaug valandą sumažino „išjungimo“ būklę nei placebą vartoję pacientai. Panašiai sumažėjo laikas, praleistas „išjungimo“ būsenoje, stebėtas entakaponu gydomiems asmenims.
Kokia rizika siejama su Rasagiline ratiopharm - rasagilinu?
Dažniausias Rasagiline ratiopharm šalutinis poveikis (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Rasagiline ratiopharm negalima vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės inhibitoriais ir su augaliniais preparatais, kuriems nereikia recepto, pvz., Jonažolės (naudojamos depresijai gydyti). Be to, jo negalima vartoti su petidinu (analgetiku). Tarp Rasagiline ratiopharm vartojimo nutraukimo ir kitos monoaminooksidazės inhibitoriaus arba petidino vartojimo pradžios turi praeiti mažiausiai 14 dienų. Rasagiline ratiopharm draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, reikia vengti rasagilino. Pacientams, sergantiems lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, Rasagiline ratiopharm reikia vartoti atsargiai, o kepenų sutrikimų pablogėjimo atveju gydymą reikia nutraukti. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje
Kodėl Rasagiline ratiopharm - rasagilinas buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rasagiline ratiopharm teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasagiline ratiopharm - rasagilino vartojimą?
Rizikos valdymo planas parengtas siekiant užtikrinti, kad Rasagiline ratiopharm būtų naudojamas kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, Rasagiline ratiopharm preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje
Daugiau informacijos apie Rasagiline ratiopharm - rasagiliną
2015 m. Sausio 12 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Rasagiline ratiopharm rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Rasagiline ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 01-2015.
