EPREX ® yra vaistas, pagrįstas Epoetin Alfa.
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Antianeminiai hormonai ir susijusios medžiagos.
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos EPREX ® alfa epoetinas
EPREX® yra naudojamas kaip specialistų gydymas pacientams, kuriems atliekama chemoterapija, skirta kietiems navikams, piktybinei limfomai arba daugybinei mielomai, arba yra transfuzijos pavojus, kad sumažėtų transfuzijų poreikis.
EPREX® taip pat galima vartoti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija ne dėl geležies trūkumo, aneminių pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, ir vaikams, kai kraujo tiekimas yra nepakankamas arba gerokai padidėja terapinis transfuzijos poreikis.
Panašiai EPREX® gali būti vartojamas pacientams, kuriems atliekama didelė operacija, kuriai tikimasi didelių kraujo nuostolių.
Veikimo mechanizmas EPREX ® alfa epoetinas
Epoetinas alfa, skiriamas per EPREX ® po oda, pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje maždaug po 12-18 valandų, absoliutus biologinis prieinamumas yra 20%, likęs kraujyje maždaug 24 valandas.
Intraveninės dozės farmakokinetinės savybės yra labai skirtingos, o alfa epoetino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos, padidėjęs biologinis prieinamumas ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pastebėta žymiai sumažėjus laiko tarpui.
Alfa epoetinas yra glikoproteinas, gautas naudojant genų rekombinacijos metodus, kurie nuosekliai atspindi endogeninį hormoną eritropoetiną. Pastaroji - su 165 aminorūgštimis ir likusia angliavandenių dalimi, daugiausia gaminama inkstų lygiu, bet iš dalies taip pat ir smegenų bei vaisiaus kepenyse - veikia kaulų čiulpų lygiu, stimuliuojančiu mitozinį procesą ir slopindamas apoptotinį vieną iš eritroidinių pirmtakų, užtikrinant reikšmingą eritrocitų diferenciacijos padidėjimą, todėl hematokritą. Todėl pagrindinis eritropoetino poveikis yra remti raudonųjų kraujo kūnelių gamybą, gerinti kraujo ir audinių deguonies pajėgumą.
Naujausi tyrimai taip pat bando apibūdinti galimus šių eksogeninių hormonų šalutinius poveikius, atsižvelgiant į eritropoetino receptorių ekspresiją taip pat naviko ir smegenų ląstelėse. Nors gauti duomenys vis dar statistiškai nėra reikšmingi, atrodo, kad gydymas didelėmis eritropoetino dozėmis gali padidinti mirtingumą vėžiu sergantiems pacientams ir pratimus, kurie dar nėra visiškai apibūdinti centrinėje nervų sistemoje.
Todėl šie duomenys pabrėžia rizikos ir naudos vertinimo svarbą prieš skiriant ir vartojant tokius vaistus kaip EPREX ®
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
EPOETINA ALPHA ANEMINIAI PACIENTAI, KURIEMS TAIKOMAS CHEMOTERAPIJA
Lėtinis nuovargis yra vienas iš labiausiai paplitusių simptomų tarp vėžiu sergančių pacientų, vartojančių chemoterapiją. Vienas iš svarbiausių mechanizmų, veikiančių šį pojūtį, yra anemija. Dėl šios priežasties mes stengėmės suprasti, kaip 1379 pacientams, sergantiems Hodžkino limfoma, chemoterapijos metu su santykine anemija, alfa epoetinas gali paveikti jų likimą. Tyrimas parodė, kad 40 000 TV per savaitę suvartojama nemažai hemoglobino koncentracijos, todėl sumažėja transfuzijų poreikis, tačiau jis neturi įtakos nuovargio jausmui.
2. APDOROJIMAS SU RECOMBINANT ERYROROINUI IR MORTALUMU
Milžiniškas poveikio tyrimas, parodantis, kaip pacientams, sergantiems vėžiu, ir susijusi anemija, gydoma rekombinantiniais eritropoetino analogais, gali padidėti. Šis darbas, atliktas apie 14 000 pacientų, dar kartą patvirtina rizikos ir naudos vertinimo svarbą prieš pradedant epoetiną.
3. EPOETINA ALFA IR PAZEINTE GYVENIMO CHEMOTERAPIJOJE KOKYBĖ
Nors anemija, atsiradusi dėl naviko patologijos ir su tuo susijusio chemoterapinio gydymo, gali žymiai sumažinti paciento gyvenimo kokybę, dėl kurios atsiranda lėtinis nuovargis, šio faktoriaus koregavimas, naudojant alfa epoetiną, negarantavo jokio pagerėjimo. gyvenimo kokybė, matuojama pagal FACT-A matavimo skalę (Funciontalo vėžio terapijos ir aneminos įvertinimas).
Naudojimo būdas ir dozavimas
EPREX ® 1000UI / 0, 5 ml buteliukai; 2000UI / 0, 5 ml; 3000UI / 0, 3 ml; 4000UI / 0, 4 ml; 5000UI / 0, 5 ml; 6000UI / 0, 6 ml; 8000UI / 0, 8 ml; 10000UI / 1ml; 40000UI / 1 ml alfa epoetino : tokiems specializuotiems gydymo būdams neįmanoma nustatyti visiems galiojančios standartinės dozės.
Gydytojas turi parengti terapinę gydymo procedūrą, trukmę, dozę ir vartojimo būdą pagal ligos tipą ir sunkumą, paciento sveikatos būklę, nustatytus gydymo tikslus ir pažangą. gydymo.
KELIEMS REIKALAMS, KAD PRIEŠ ELEKTROS EPREX ® Epoetino alfa - JŪSŲ GYDYTOJO APRAŠYMAS IR KONTROLĖ Būtina.
Įspėjimai EPREX ® alfa epoetinas
Prieš pradedant gydymą EPREX ® būtina įsitikinti, kad anemija (Hb mažesnė nei 13 g / dl) nėra geležies stygiaus. Šį elementą reikia skirti per burną (200/300 mg per parą) alfa epoetino terapijos metu, kad būtų išlaikytas eritrodifferentacijos procesas.
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, hemoglobino kiekį reikia nuolat stebėti, kad gydymas būtų pritaikytas geriausiu būdu, o pacientams, sergantiems hipertenzija, būtina reguliariai stebėti kraujo spaudimą; prireikus, atsižvelgiant į EPREX ®, reikia apsvarstyti hipotezę dėl palaikomojo antihipertenzinio gydymo
Po epoetino alfa vartojimas po oda retai lydėjo antikūnų prieš epoetiną, dėl kurių terapija gali būti visiškai neveiksminga, todėl greitai sumažėja cirkuliuojančių eritrocitų kiekis. Tokiais atvejais patartina nustatyti kitas anemijos priežastis ir vengti bet kokios formos epoetino, kad būtų sumažintos galimos kryžminės reakcijos.
Keli tyrimai susiję su trombozinių reiškinių, susijusių su alfa epoetinu, padidėjimu, kurie yra ypač svarbūs vėžiu sergančiam pacientui. Atsižvelgiant į tai, prieš pradėdami vartoti EPREX ®, patartina stebėti kraujagyslių būklę ir atidžiai įvertinti gydymo rizikos ir naudos santykį.
Eritropoetinas yra svarbus augimo faktorius, o jo receptoriai taip pat pastebimi vėžio ląstelių paviršiuje. Šių receptorių buvimas galėtų būti galimas rizikos veiksnys vėžiu sergantiems pacientams, kurie yra vienas pagrindinių EPREX® terapijos naudos gavėjų.
Alfa epoetinas neturi įtakos įprastam automobilių vairavimo ir mašinų naudojimui.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Tyrimų su eksperimentiniais modeliais tyrimai parodė galimą toksinį poveikį reprodukcinei funkcijai ir vaisiaus sveikatai po alfa epoetino vartojimo nėštumo metu.
Atsižvelgiant į šiuos tyrimus ir atsižvelgiant į tai, kad nėra klinikinių klinikinių tyrimų, EPREX ® vartojimas kontraindikuotinas tiek nėštumo metu, tiek laktacijos metu.
sąveika
Šiuo metu nėra žinomos sąveikos tarp alfa epoetino ir kitų veikliųjų medžiagų, kurios galėtų pakenkti paciento sveikatai arba keisti įprastas EPREX ® farmakokinetines savybes.
Vienintelis vaistas, kurį gali paveikti kartu vartojamas epoetinas alfa, yra ciklosporinas, kuriam patartina stebėti jo koncentraciją kraujyje.
Kontraindikacijos EPREX ® alfa epoetinas
EPREX ® yra kontraindikuotinas, jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba vienai pagalbinei medžiagai, kai raudonųjų kraujo ląstelių aplazija išsivysto po bet kokios formos epoetino vartojimo, ir pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, vainikinių arterinių ar smegenų kraujagyslių sutrikimų.
Dėl trombozės pavojaus EPREX ® negalima vartoti pacientams, kuriems negalima taikyti tinkamos antitrombozės profilaktikos.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Epoetino alfa terapija, tačiau dažniausiai su daugeliu rekombinantinių eritropoetinų, kelia pacientui ypatingą riziką, kurią būtina apsvarstyti prieš pradedant vartoti šį vaistą.
EPREX ® vartojimas ankstyvosiomis stadijomis yra susijęs su kliniškai nereikšmingais reiškiniais, tokiais kaip odos bėrimas, galvos skausmas, plačiai paplitęs skausmas, galvos svaigimas ir astenija, kurios linkusios greitai atsistatyti.
Tačiau svarbiau yra galimi šalutiniai poveikiai hemodinaminėje ir širdies ir kraujagyslių sistemoje, kurie, nors ir rečiau, gali būti akivaizdžiai pavojingesni. Dažniausios ir kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos yra trombocitozė, trombozė, trumpalaikės išemijos, embolijos, aneurizmos, gryna raudonųjų kraujo ląstelių aplazija ir hipertenzija.
Pastabos
EPREX® galima įsigyti tik pagal specialius gydytojo receptus (nefrologas, internistas, hematologas, onkologas, anesteziologas, emocfuzionistas, pediatras, chirurgas).
EPREX ® naudojimas sporto praktikoje, nesant tikro gydymo poreikio, yra DOPING, kuris, be to, kad jis yra netinkamas sportiškumas, ir už jį baudžiamas pagal įstatymą, kelia sportininkui didelę riziką. savo sveikatą.
