Kas tai yra ir ką vartojate Numient - Levodopa / Carbidopa?
Numient skiriamas Parkinsono ligos simptomų, progresuojančių psichikos sutrikimų, kurie sukelia drebulį, judesių lėtumą ir raumenų standumą, gydymui. Sudėtyje yra veikliųjų medžiagų levodopa ir karbidopa.
Kaip naudoti Numient - Levodopa / Carbidopa?
Numient yra kapsulėse, kurias reikia vartoti per burną. Pradinė dozė pacientams, kurie anksčiau nevartojo levodopos, yra kapsulė, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23, 75 mg karbidopos, tris kartus per dieną pirmąsias tris dienas. Gydytojas gali padidinti dozę, priklausomai nuo paciento atsako į gydymą. Pacientams, kurie jau vartoja levodopą, gydytojas, remdamasis dabartine terapija, nustato Numient dozę.
Numient kapsulėse vartojamas su stikline vandens, su maistu ar be jo, bet ne vienu metu su dideliais baltymų kiekiais, kurie gali sumažinti vaisto absorbciją.
Pacientai, kuriems yra sunku nuryti kapsulę, gali išplisti jo turinį minkštuose maisto produktuose, tokiuose kaip obuolių tyrė, jogurtas arba pudingas. Todėl maistas turi būti nedelsiant nurytas, be kramtymo.
Numient galima įsigyti tik su receptu ir yra toks stiprumas: 95 mg / 23, 75 mg, 145 mg / 36, 25 mg, 195 mg / 48, 75 mg ir 245 mg / 61, 25 mg. Daugiau informacijos apie Numient naudojimą žr. Preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kaip veikia Numient - Levodopa / Carbidopa?
Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, smegenų ląstelės, gaminančios dopaminą, svarbų neurotransmiterį judėjimo kontrolėje, pradeda mirti, o dopamino kiekis smegenyse mažėja.
Numient sudėtyje yra levodopos, kuri smegenyse virsta dopaminu ir padeda atkurti dopamino kiekį. „Numient“ esanti karbidopos medžiaga neleidžia levodopai virsti dopaminu bendroje kraujotakoje, ty prieš pasiekiant smegenis. Levodopos ir karbidopos derinys naudojamas kituose Parkinsono ligos gydymui skirtuose vaistuose.
„Numient“ dalis veikliųjų ingredientų išleidžiama iš karto, o likusi dalis palaipsniui išsiskiria, leidžianti gauti stabilesnius levodopos lygius. Tokios kapsulės yra žinomos kaip modifikuotos atpalaidavimo kapsulės.
Kokia Numient - Levodopa / Carbidopa nauda atsiskleidė tyrimų metu?
381 pacientui, sergančiam ankstyvąja Parkinsono liga, atliktas tyrimas, Numient, skiriamas įvairiomis dozėmis, buvo veiksmingesnis simptomų pagerinimui nei placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato). Po 30 savaičių pacientams, gydomiems Numient, pagerėjo nuo 11, 7 iki 14, 9 balo (priklausomai nuo dozės) pagal standartinį simptomų skalę (UPDRS, Unified Parkinsono ligos vertinimo skalė, II dalis ir III dalis). Pacientams, gydytiems placebu, vidutinis pagerėjimas buvo 0, 6 balo.
Antrajame tyrime 393 pacientams, sergantiems progresavusia Parkinsono liga, Numient buvo lyginamas su kitais levodopos ir karbidopos gydymais. Tyrime išnagrinėta, kokiu mastu gydymas padėjo sumažinti vadinamuosius „išjungimo“ laikotarpius, kai pacientams sunkiau ambuluoti. Po 13 savaičių pacientai, gydyti Numient, pranešė apie „išjungimo“ laikotarpius, kurie sudarė 24 proc. Pabudimo valandų, palyginti su 30 proc. Abiejose grupėse „išjungimo“ fazė tyrimo pradžioje atitiko 36-37% pabudimo valandų.
Kokia rizika siejama su Numient - Levodopa / Carbidopa vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys Numient šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (pasireiškiantis 12% pacientų), galvos svaigimas, galvos skausmas ir priverstiniai judesiai (kiekvienas pastebėtas 8% pacientų) ir nemiga (6% pacientų). Rimtesni šalutiniai reiškiniai, retai pasireiškiantys, apima kraujavimą žarnyne ir alergines reakcijas.
Numient negalima vartoti pacientams, kuriems yra siaurojo kampo glaukoma (akių sutrikimas) arba feochromocitoma (auglys, turintis antinksčių liaukų). Taip pat negalima vartoti pacientams, vartojantiems vaistinius preparatus, vadinamus neselektyviais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais, arba pacientams, kurie praeityje patyrė tam tikrų sąlygų. Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Numient - Levodopa / Carbidopa buvo patvirtintas?
Tyrimai rodo, kad Numient veiksmingai mažina simptomus pacientams, sergantiems ankstyvu ir progresavusiu Parkinsono liga. Kitas privalumas yra Numient veikliųjų medžiagų formulavimas, kuris padeda palaikyti stabilesnį levodopos lygį.
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Numient teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Numient - Levodopa / Carbidopa vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad „Numient“ būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, saugos informacija buvo įtraukta į Numient vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Numient - Levodopa / Carbidopa
Daugiau informacijos apie gydymą Numient rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
