įstatymai
2009 m. Lapkričio 30 d. EB reglamente Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių UV filtrai apibrėžiami kaip „medžiagos, skirtos tiktai arba daugiausia apsaugoti odą nuo tam tikros UV spinduliuotės per UV spindulių absorbciją, atspindį ar difuziją“. (2 straipsnis).
JAV, pagal FDA (Maisto ir vaistų administracija), leidžiama naudoti tik 16 UV filtrų, nes jie nėra laikomi kosmetikos gaminiais, o kaip OTC vaistai (Cosmetic News, 2001).
Saulės apsaugos priemonės skirstomos į dvi plačias kategorijas: fizinius filtrus ir cheminius filtrus .
Fiziniai filtrai
Fiziniai filtrai yra nepermatomi pigmentai, kurie yra šviesos spinduliuotės ir atspindi ir (arba) išsklaido ultravioletinę šviesą ir matomą spinduliuotę.
Dažniausiai yra titano dioksidas (TiO 2 ), cinko oksidas (ZnO), silicio dioksidas (SiO 2 ), kaolinas, geležis arba magnio oksidas. Iš jų tik TiO 2 yra įtrauktas į Naujo reglamento dėl kosmetikos gaminių VI priedą (dėl UV filtrų); kiti, ypač cinko oksidas, yra plačiai naudojami saulės gaminiuose, tačiau jie negali būti paskelbti atsakingais už filtravimo veiksmus.
Fiziniai filtrai yra fotostabilūs, jie nereaguoja su organiniais filtrais ir dažnai naudojami kartu su jais, net esant didelėms koncentracijoms, nustatydami sinerginį efektą, leidžiantį pasiekti labai aukštas SPF reikšmes.
Anksčiau fiziniai filtrai, turintys didelę kietą konsistenciją, buvo visiškai atspindintys ir turėjo saulės šviesos poveikio odai sukūrimo problemą; šiuo metu rinkoje yra mikronizuotų titano dioksido ir cinko oksido formų, kurios, sumažindamos dalelių dydį iki nanometro dydžio, leidžia apsaugoti žemą bangų ilgio spinduliuotę, pvz., UV, bet ne matomą šviesą, taip išvengiant baltos spalvos poveikio. Tačiau kai kurie tyrimai parodė, kad mikronizacija gali padidinti fizinio filtro įsiskverbimą viduje esančiuose epidermio sluoksniuose, kur jis gali sukelti oksidacines streso reakcijas, dėl kurių sumažėja kolagenas, fotodinamika ir fotokarcinogenezė (Jianhong Wu, Wei Liu, Chenbing Xue „Shoangang Zhou“, „Fengli Lan“, „She Bi“, „Huibi Wu“, „Xiangliang Yang“, „Fan-Dian Zeng“ toksiškumas ir skverbimasis be pelių ir kiaulių odos po subchroninio poveikio odai "Toksikologiniai raštai 191 (2009) 1-8).
Siekiant užkirsti kelią mikrodalelių aglomeracijai po elektrostatinio pritraukimo, titano dioksidas yra padengtas (aliminaras, stearatas, simetikonas, dimetikonas) ir galbūt iš anksto disperguotas ir stabilizuotas vandenyje arba lipofilinėje terpėje (kaprilo / kaprico trigliceridų, C12- 15 alkilbenzoato). Išankstinės dispersijos, kurias lengviau manipuliuoti ir įtraukti į formulę, paprastai pasižymi didesne apsauga. Iš tikrųjų matyti, kad dalelių dydis ir makroskopinių agregatų nebuvimas (sumažina sąveikos paviršių su atsitiktine šviesa) turi įtakos SPF vertei. Cinko oksidas, kuris gali atspindėti tiek UVA, tiek UVB spinduliuotę, taip pat tiekiamas rinkoje ir miltelių, ir iš anksto disperguotų formų.
Cheminiai filtrai
Iki šiol patvirtinti cheminiai filtrai gali būti klasifikuojami kaip šių junginių dariniai: PABA ir jo dariniai, cinnamatai, antranilatai, benzofenonai, salicilatai, dibenzoilmetanai, antranilatai, kamparo dariniai ir fenil-benzimidazolulfonatai.
Jie yra sintetinės medžiagos, kurių cheminė struktūra paprastai susideda iš aromatinio žiedo ir dviejų funkcinių grupių, galinčių veikti kaip donorai arba elektronų priėmėjai. Jie selektyviai sugeria trumpus bangų ilgio UV spindulius ir paverčia juos ilgesniu ir mažiau energingu bangų ilgiu. Filtru absorbuojama energija atitinka energiją, reikalingą jos fotocheminiam sužadinimui, kuris yra aukštesnis nei ta, kurioje jis randamas; grįžta į pradinę energetinę būseną, ji spinduliuoja ilgesnio bangos ilgio spinduliuotę, nekenksmingą odai. Energiją galima išskirti kaip fluorescenciją, jei ji patenka į matomą regioną, pavyzdžiui, šilumą, jei ji yra IR, arba ji gali pakenkti pačiai filtro cheminei struktūrai, dėl kurios prarandama filtravimo veikla ir gaminami potencialiai kenksmingi skilimo produktai ( Maier T. & Korting HC "Saulės apsaugos priemonės - Kuris ir ką?", Skin farmakology and physiology, 2005; 18: 253-262).
Saulės filtro savybės
Bendrieji reikalavimai, kuriuos turi turėti geros apsaugos nuo saulės priemonės:
- platus absorbcijos spektras (280-380 nm). Jei viso spektro negalima padengti vienu filtru, naudokite mišinį;
- turi gerą cheminį stabilumą;
- turi gerą fotostabilumą;
- turi gerą toksikologinį profilį (labai mažas ūminis ir ilgalaikis toksiškumas, fototoksiškumo nebuvimas, nejautrinantis, nejautrinantis, perkutaninės absorbcijos nebuvimas);
- būti kaip įmanoma labiau pažeidžiami;
- turi gerą odos ir gleivinės toleravimą;
- nesijaudinkite;
- turi gerą tirpumą, suderinamumą ir stabilumą galutiniame produkte (įskaitant pakuotes );
- turėti paviršių;
- turi didelį ekstinkcijos koeficientą
- kurių maksimalus bangos ilgis ir ekstinkcijos koeficientas neturi įtakos tirpikliui ar pH;
- jis neturi sukelti odos ir audinių spalvos pakitimo.
