PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES
Kas yra Liprolog?
Liprolog apima keletą injekcinių tirpalų ir suspensijų. Tiekiamas buteliukuose, užtaisuose arba užpildytose švirkštimo priemonėse (Liprolog Pen ir Liprolog KwikPen). Vaisto sudėtyje yra veikliojo ingrediento lispro insulino. Liprolog serija apima greito veikimo insulino tirpalus (Liprolog), ilgai veikiančias insulino suspensijas (Liprolog Basal) ir abiejų derinį skirtingomis dozėmis (Liprolog Mix):
- Liprolog: insulino lispro tirpalas;
- Liprolog Basal: insulino lispro protamino suspensija;
- Liprolog Mix25: 25% lispro insulino tirpalo ir 75% lispro insulino protamino suspensijos;
- Liprolog Mix50: 50% lispro insulino tirpalas ir 50% lispro insulino protamino suspensija.
Kam vartojamas Liprolog?
Liprolog vartojamas pacientams, sergantiems diabetu (suaugusiems ir vaikams), kuriems reikia insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti, įskaitant pacientus, kurių diabetas neseniai buvo diagnozuotas.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal ir Liprolog Mix galima švirkšti po oda į viršutinę ranką, šlaunį, sėdmenis ar pilvą. Liprolog taip pat galima vartoti nepertraukiamu infuzijos būdu per insulino pompą arba į veną.
Liprolog ir Liprolog Mix paprastai reikia vartoti prieš pat valgį, tačiau, jei reikia, gali būti vartojami iškart po valgio. Liprolog galima vartoti kartu su ilgai veikiančiu insulinu arba su sulfonilurėjais (geriamaisiais diabeto vaistais).
Liprolog Basal galima vartoti atskirai arba kartu su geriamaisiais vaistais. Jei reikalinga intensyvi insulino terapija, Liprolog Basal galima vartoti ryte arba vakare kartu su greitai veikiančiu insulinu valgio metu.
Kaip veikia Liprolog?
Diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai naudoti pagaminto insulino. Liprolog yra pakaitinis insulinas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Liprolog veiklioji medžiaga insulinas lispro gaminamas su vadinamąja "rekombinantinės DNR" technologija. Šiuo metodu naudojama bakterija, į kurią įterpiamas genas (DNR), dėl kurio jis gali gaminti insuliną lispro. Insulinas lispro šiek tiek skiriasi nuo žmogaus organizme gaminamo insulino; skirtumas yra tas, kad insulinas lispro įsisavinamas greičiau nei įprastas žmogaus insulinas, todėl veikia greičiau. Insulinas lispro tiekiamas kaip Liprolog, tirpioje formoje, bet veikia daugiau ar mažiau iš karto po injekcijos, o kaip Liprolog Basal kaip "protamino suspensija", kuri absorbuojama daug lėčiau, kad veiktų ilgiau, Liprolog Mix sudėtyje yra šių dviejų preparatų mišinys.
Pakaitinis insulinas veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti į ląsteles iš kraujo. Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kokie tyrimai buvo atlikti su Liprolog?
Iš pradžių Liprolog buvo atliktas aštuonių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 951 1 arba 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, metu. Liprolog veiksmingumas buvo lyginamas su Humulin R (žmogaus insulino tirpioje formoje iš rekombinantinės DNR) veiksmingumu. vartojant vieną ar dvi insulino dozes, ilgai veikiant. Tyrimuose buvo matuojamas medžiagos, glikozilinto hemoglobino (HbA1c), kiekis kraujyje, kuris rodo gliukozės kiekio kraujyje kontrolę ir gliukozės kiekį kraujyje nevalgius (matuojant ne mažiau kaip aštuonias valandas). nuo paskutinio valgio). Taip pat buvo atlikti tyrimai, skirti įvertinti Liprolog vartojimą 542 vaikams ir paaugliams (2–19 metų amžiaus), taip pat Liprolog vartojant kartu su sulfonilkarbamidais (geriamieji diabeto vaistai).,
Kokia Liprolog nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Remiantis HbA1c ir gliukozės koncentracija nevalgius, diabeto kontrolėje reikšmingų skirtumų tarp Liprolog ir Humulin R nebuvo.
Kokia rizika siejama su Liprolog vartojimu?
Liprolog gali sukelti hipoglikemiją (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Liprolog, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Liprolog negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) insulinui lispro arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Liprolog dozes gali tekti keisti vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje. Liprolog Mix ir Liproglog Basal jokiomis aplinkybėmis negalima švirkšti į veną.
Kodėl Liprolog buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Liprolog nauda cukrinio diabeto gydymui yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Liprolog:
2001 m. Rugpjūčio 1 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Liprolog rinkodaros teisę Eli Lilly Nederland BV. 2006 m. Rugpjūčio 1 d. Leidimas prekiauti buvo atnaujintas.
Išsamų Liprolog EPAR galima rasti čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 06-2008
