NUVARING ® vaistas, pagrįstas etinilestradiolio + etonogestreliu
TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: Hormoniniai kontraceptikai vietiniam vartojimui
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos NUVARING ® - vidinis žiedas
NUVARING® yra hormoninis kontraceptikas intravaginalinio žiedo pavidalu.
Veikimo mechanizmas NUVARING ® - vidinis žiedas
NUVARING ® - silikatinis žiedas, galintis palaipsniui išskirti veikliąsias medžiagas, pvz., Etinilestradiolį ir etonogestrelį makšties aplinkoje.
Abi hormonai, kuriuos pirmiausia absorbuoja makšties gleivinės per makšties ir gimdos venų apskritimą, įvairiose periferiniuose rajonuose iš pradžių pasiskirsto vietoje ir vėliau prijungiami prie plazmos baltymų.
Panašiai, kaip aprašyta geriamiesiems kontraceptikams, jie veikia tiek endometriumo lygiu, kai jie sukelia endometriumo ir gimdos kaklelio gleivių variacijas, kurie yra naudingi, kad būtų išvengta spermos augimo išilgai moterų genitalijų trakto, ir centriniu lygiu, kur jie slopina endogeninė gonadotropinų sekrecija, blokuojanti folikulų brendimą ir ovuliaciją.
Konkreti hormonų išsiskyrimo sistema leidžia sumažinti žiedų pokyčių dažnį, išlaikant puikų kontraceptinį veiksmingumą.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. VAGINIO STIKLO ATITIKTIS
Paprastas pritaikymas, galimų klaidų, susijusių su dozavimo schema, mažinimas ir puikus medicinos prietaiso atitikimas, daro žarnos žiedą ypač veiksmingu ir gerai toleruojamu kontracepcijos metodu, ypač žemesnėse amžiaus grupėse.
2. VEIKSMINGUMAS IR SAUGUMAS
Darbas, parodantis, kaip makšties kontraceptinių žiedų naudojimas atrodo labai veiksmingas ir pasižymi palankiu šalutiniu poveikiu, kuris žymiai padidina jo priimtinumą tarp pacientų, kurie jį vartoja.
3. NUVARING IR PIRMOSIOS TIPO DIABETOS
Įdomus klinikinis tyrimas, parodantis, kaip NUVARING vartojimas pirmojo tipo diabetu sergantiems jauniems pacientams gali užtikrinti geresnę glikemijos kontrolę nei įprastiniai kontracepcijos metodai, pvz., Geriamieji.
Naudojimo būdas ir dozavimas
Lankstus NUVARING ® žiedas, kurio skersinis skersmuo yra 54 mm ir 4 mm, turintis 11, 7 mg etonogestrelio ir 2, 7 mg etinilestradiolio:
NUVARING® veikliųjų ingredientų farmakokinetikos tyrimai parodė, kaip šis medicinos prietaisas gali garantuoti vidutiniškai apie 120 mc etonogestrelio ir 15 mc etinilestradiolio kasdienį išsiskyrimą maždaug 3 savaites.
Žiedas pirmą kartą įterpiamas į makštį pirmąją menstruacijų ciklo dieną ir laikomas 3 savaites, po to jis pašalinamas ir sustabdomas vieną savaitę, kur turėtų prasidėti klasikinis kraujavimas.
Po sustabdymo savaitės žiedas gali būti įdėtas tą pačią dieną ir tuo pačiu metu jis buvo pašalintas.
Žiedo naudojimas turi būti atliekamas taip, kad tai nesukeltų problemų ir nebūtų lengvai atjungiama.
Atskyrimas ir žiedo nebuvimas ilgiau nei 3 valandas gali sumažinti dviejų hormonų koncentraciją kraujyje, taip sumažinant kontraceptinį NUVARING® veiksmingumą.
Todėl labai svarbu vėl atidaryti prarastą žiedą, aiškiai po kruopštaus skalbimo, ir pirmas kelias dienas naudoti kontracepcijos priemones.
Prieš naudojant NUVARING ®, esant ypatingoms sąlygoms, būtina pasitarti su gydytoju.
„NUVARING®“ įspėjimai - vidinis žiedas
Prieš pradedant naudoti NUVARING ®, reikia atlikti kruopštų medicininį-ginekologinį tyrimą, kurio tikslas - įvertinti taikomo kontracepcijos metodo tinkamumą ir sąlygas, galinčias padidinti galimų šalutinių reiškinių dažnumą.
Šiuo atveju tai turėtų būti suprantama kaip: rizikos veiksnių, pvz., Rūkymo, buvimas; diabeto; antsvorio; aukštas kraujo spaudimas; širdies vožtuvų defektai arba kai kurie širdies ritmo sutrikimai; paviršinis flebitas (veninis uždegimas), venų varikozė; migrenos; depresijos; epilepsija; aukštas cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje, esantis ar praeityje, net artimuose giminaičiuose; krūties mazgeliai; ankstesni krūties vėžio artimi giminaičiai; kepenų ar tulžies pūslės ligų; Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė žarnyno uždegiminė liga); sisteminė raudonoji vilkligė (liga, veikianti viso kūno odą); hemolizinis-ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą); pjautuvo ląstelių anemija; porfirija; chlozma, esama ar ankstesnė, gali žymiai padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnumą, ypač tų, kurių klinikinė eiga yra blogiausia.
Taip pat labai svarbu teisingai taikyti intravaginalinį žiedą, taip sumažinant išėjimo iš lytinių santykių ar lėtinio ir sunkiojo vidurių užkietėjimo riziką, užtikrinant prietaiso kontraceptinį veiksmingumą.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
NUVARING® yra kontraindikuotinas nėštumo metu ir vėlesniame žindymo laikotarpiu.
Šis kontraindikavimas pateisinamas tyrimais, rodančiais, kaip jame esančios veikliosios medžiagos gali sukelti problemų vaisiui ir tuo pat metu modifikuoti motinos pieno chemines-fizines savybes.
sąveika
NUVARING ® makšties tepimas neužima etinilestradiolio ir jo sudėtyje esančio etonogestrelio iš kepenų metabolizmo, kurį palaiko citochromo fermentų klasė.
Todėl kartu vartojant veikliąsias medžiagas, galinčias pakoreguoti pirmiau minėtų fermentų aktyvumą, gali pasikeisti įprastos abiejų hormonų farmakokinetikos savybės, keičiant kontraceptinį veiksmingumą.
Pavyzdžiui, kartu vartojamas primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (antibiotikai, naudojami infekcinėms ligoms gydyti), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum) gali sumažinti etinilestradiolio ir tetrogenestrelio koncentraciją kraujyje, sumažindami NUVARING ® kontraceptinį veiksmingumą.
Šiame vaistiniame preparate esantys estrogenai ir progestogenai gali labai pakenkti kai kurioms laboratorinėms vertėms, susijusioms su kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijomis.
Kontraindikacijos NUVARING ® - intravaginalinis žiedas
NUVARING® kontraindikuotinas esant dabartinei ar ankstesnei venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, pvz., Diabetui, hipertenzijai ir dislipidemijai, nenormalioms kepenų ir inkstų funkcijoms, piktybinėms ligoms, neuropszichiniams sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms sąlygoms jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba vienai jo pagalbinei medžiagai.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Įvairūs klinikiniai tyrimai ir kruopštaus stebėjimo po vaistinio preparato stebėsena rodo, kaip galima naudoti makšties žiedus hormoniniams kontracepcijos metodams:
- Dažnas šalutinis poveikis, pvz., Makšties infekcijos, nuotaikos pokyčiai, galvos skausmas ir migrena, odos ligos, padidėjęs krūtinės jautrumas skausmu, svorio padidėjimas ir normalios hidroelektrolitų pusiausvyros pokyčiai;
- Mažiau dažni, tačiau kliniškai reikšmingi šalutiniai reiškiniai, tokie kaip hipertenzija, normalaus menstruacinio srauto pokyčiai, dizurija, raumenų skausmas, alopecija, egzema, mėšlungis, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, paraudimas, regos sutrikimai, šlapimo takų infekcijos, cistitas ir cervicitas.
Visada naudinga prisiminti, kaip hormoninių kontraceptikų naudojimas, ypač pacientams, sergantiems polinkiu į veną, gali padidinti venų tromboembolinių reiškinių, arterijų, trombinių reiškinių ir nuo estrogenų priklausomų navikų skaičių.
Pastabos
NUVARING® galima parduoti tik pagal receptą.
