Kas yra Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio ir yra rausvos spalvos (75 mg) tabletės.
Clopidogrel HCS yra "generinis vaistas", o tai reiškia, kad Clopidogrel HCS yra analogiškas "referenciniam vaistui", kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS vartojamas suaugusiems aterotrombotinių reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo problemų) prevencijai. Clopidogrel HCS gali būti skiriamas šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymas Clopidogrel HCS gali prasidėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
- pacientams, sergantiems neseniai išeminiu insultu (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą). Gydymas Clopidogrel HCS gali prasidėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
- pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos sutrikimai).
- pacientams, sergantiems sutrikimu, vadinamu „ūminiu koronariniu sindromu“, kuris turėtų būti skiriamas kartu su aspirinu (kitu vaistu, kuris užkirstų kelią krešulių susidarymui), įskaitant pacientus, kurie buvo implantuoti stente (mėgintuvėlio įterpimas į arteriją, siekiant išvengti Zasłonięcie). Clopidogrel HCS gali būti skiriamas pacientams, kuriems širdies priepuolis yra „ST segmento padidėjimas“ (nenormalus elektrokardiogramos ar EKG rodmuo), kai gydytojas mano, kad gydymas gali būti naudingas; jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, neturintiems tokio nenormalaus rodmens EKG, jei jie turi nestabilią krūtinės anginą (sunkią krūtinės skausmo formą) arba miokardo infarktą "be Q bangų".
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Clopidogrel HCS?
Standartinė Clopidogrel HCS dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba nuo jo. Ūminiu koronariniu sindromu Clopidogrel HCS vartojamas kartu su aspirinu ir gydymas paprastai prasideda nuo keturių tablečių dozės. Po to ši dozė po standartinės 75 mg dozės kartą per parą mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto metu su ST segmento padidėjimu) arba iki 12 mėnesių (esant sindromui be ST segmento padidėjimo).
Klinikoje Clopidogrel HCS paverčiama aktyvia forma. Dėl genetinių priežasčių kai kuriems asmenims Clopidogrel HCS gali neveikti taip pat veiksmingai, kaip ir kiti pacientai, o tai gali sumažinti atsako į vaistą laipsnį. Šio tipo pacientams tinkamiausia dozė dar nėra nustatyta.
Kaip veikia Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimas atsiranda dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti širdies priepuolių ar insulto pasikartojimo.
Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel HCS?
Kadangi Clopidogrel HCS yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Clopidogrel HCS nauda ir rizika?
Kadangi Clopidogrel HCS yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Clopidogrel HCS buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Clopidogrel HCS turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel HCS rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Clopidogrel HCS:
2010 m. Spalio 28 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel HCS rinkodaros teisę Clopidogrel HCS. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas. Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel HCS rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 08-2010.
