Clopidogrel Acino Pharma GmbH

PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES

Kas yra Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio ir yra baltos apvalios tabletės (75 mg).

Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra skirta aterotrombotinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiems. Clopidogrel Acino Pharma GmbH gali būti skiriama šioms pacientų grupėms:

pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Clopidogrel Acino Pharma GmbH galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
pacientams, sergantiems neseniai išeminiu insultu (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą). Gydymą Clopidogrel Acino Pharma GmbH galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių nuo insulto;
pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos problemomis);

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Standartinė Clopidogrel Acino Pharma GmbH dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba už jo.

Kaip veikia Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, ty padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo koaguliacija atliekama specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokius tyrimus atliko Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Kadangi Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Clopidogrel Acino Pharma GmbH nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel Acino Pharma GmbH buvo patvirtinta?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel Acino Pharma GmbH turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Acino Pharma GmbH rinkodaros teisę.