Kas yra Lumigan?
Lumigan yra skaidrių akių lašų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos bimatoprosto, tirpalas.
Kam vartojamas Lumigan?
Lumigan yra skirtas sumažinti akies slėgį. Jis vartojamas pacientams, sergantiems lėtiniu atvirojo kampo glaukoma (liga, kurios akių spaudimas didėja dėl to, kad skystis negali išsilieti iš akies) ir pacientams, kuriems yra akių hipertenzija (akies slėgis virš normalaus lygio). Lumigan galima vartoti atskirai (kaip monoterapija) arba papildomai prie beta adrenoblokatoriaus akių lašų (kitų vaistų, vartojamų šioms ligoms gydyti).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Lumigan?
Rekomenduojama dozė yra vienas lašelis Lumigan paveiktoje akyje arba akyje vieną kartą per parą, vartojamas vakare. Jei yra keli akių lašai, kiekvienas vaistas turi būti skiriamas ne mažiau kaip 5 minutes vienas nuo kito.
Kaip veikia Lumigan?
Padidėjus akies slėgiui, ji pažeidžia tinklainę (šviesą jautrią membraną, esančią akies gale) ir regos nervą (nervą, kuris siunčia signalus iš akies į smegenis), sukeldamas stiprų regos praradimą ir net aklumas. Lumigan veiklioji medžiaga bimatoprostas yra prostaglandinų analogas (dirbtinės natūralios medžiagos, prostaglandino kopija). Akyje prostaglandinas padidina vandeninio skysčio drėgmę (skaidrų skystį akies viduje) į išorę. Lumigan veikia taip pat, padidindamas skysčio srautą į akies išorę, taip sumažindamas akies slėgį ir pažeidimo riziką.
Kokie tyrimai atlikti su Lumigan?
Lumigan buvo tirtas suaugusiesiems, vartojantiems glaukomą ar akių hipertenziją:
- Lumigan, vartojamas kaip monoterapija, buvo lyginamas su timololiu (beta blokatoriumi, vartojamu gydant glaukomą) dviejuose 12 mėnesių tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 198 pacientai. Kai kurie iš šių pacientų ir toliau vartojo vaistus 2 ar 3 metus (atitinkamai 379 ir 183). Lumigan taip pat buvo lyginamas su latanoprostu (kitu prostaglandinų analogu, vartojamu glaukomos gydymui) 6 mėnesių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 269 pacientai;
• Lumigan, kaip papildomo gydymo beta adrenoblokatorių akių lašais, veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) veiksmingumu kartu su beta adrenoblokatoriais tyrime, kuriame dalyvavo 285 pacientai. Kitame tyrime, kuriame dalyvavo 437 pacientai, Lumigan, kaip beta adrenoblokatorių adjuvanto, veiksmingumas taip pat buvo lyginamas su latanoprostu.
Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akių spaudimo sumažėjimas. Akių slėgis matuojamas "gyvsidabrio milimetrais" (mmHg). Pacientams, sergantiems akių hipertenzija ar glaukoma, ši vertė paprastai yra didesnė nei 21 mmHg.
Kokia Lumigan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Lumigan, skiriamas monoterapijai, buvo veiksmingesnis už timololį mažinant akių spaudimą. Šis poveikis išliko net po 2–3 metų gydymo, vidutinis akių slėgio sumažėjimas 7, 1–8, 6 mmHg, vartojant Lumigan vieną kartą per parą, palyginti su vidutiniu 4, 6 sumažėjimu. su 6, 4 mmHg rasta su timololiu. Lumigan taip pat buvo veiksmingesnis už latanoprostą: po šešių gydymo mėnesių Lumigan gydytiems pacientams buvo pastebėtas 6, 0–8, 2 mmHg akispūdžio sumažėjimas, lyginant su 4, 9% sumažėjimu. 7, 2 mmHg aptikta su latanoprostu.
Lumigan vartojimas kartu su beta adrenoblokatoriais buvo veiksmingesnis už beta blokatorių monoterapiją. Po trijų mėnesių gydymo Lumigan papildoma terapija, akispūdis sumažėjo 7, 4 mmHg, lyginant su 3, 6 mmHg sumažėjimu, pastebėtu grupėje, kuri pridėjo placebą. Lumigan taip pat buvo toks pat veiksmingas kaip latanoprostas, kai jis buvo naudojamas kaip papildomas gydymas beta adrenoblokatoriais, o akių slėgis sumažėjo atitinkamai 8, 0 ir 7, 4 mmHg po trijų gydymo mėnesių.
Kokia rizika siejama su Lumigan vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Lumigan (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo patekimas į akį, sukeliantis akies paraudimą), blakstienų augimas ir akies niežulys. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lumigan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Lumigan negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Lumigan sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali padaryti minkštus kontaktinius lęšius nepermatomus; todėl žmonės, dėvintys minkštus kontaktinius lęšius, turi skirti ypatingą dėmesį.
Kodėl Lumigan buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lumigan teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai suaugusiems žmonėms sumažėja padidėjęs akispūdis lėtinio atvirojo kampo glaukoma ir akių hipertenzija (monoterapija arba papildoma terapija). beta blokatorių) ir todėl rekomendavo suteikti Lumigan rinkodaros teisę.
Kita informacija apie „Lumigan“:
2002 m. Kovo 8 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Lumigan rinkodaros teisę Allergan Pharmaceuticals Ireland. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Kovo 8 d.
Norėdami gauti visą „Lumigan“ EPIC versiją, spauskite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 09-2009.
