LYBELLA ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradioliu + klormadinono acetatu
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos LYBELLA ® - etinilestradiolis + klormadinonas
LYBELLA® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
LYBELLA ® veiksmų mechanizmas - etinilestradiolis + klormadinonas
LYBELLA ® yra gana neseniai sukurta kontraceptinė priemonė, kuri Italijos rinkai yra labai vėluojama, palyginti su Prancūzija ir Vokietija.
Nepaisant kontraceptinio poveikio mechanizmo, jis praktiškai yra identiškas kitų vyresnių vaistų mechanizmui, todėl jis pagrįstas tiek hipotalaminės-hipofizės-kiaušidžių ašies slopinančiu poveikiu, kad būtų užkirstas kelias ovuliacijai, tiek dėl cheminių-fizikinių svyravimų. gimdos kaklelio gleivių, naudingų užkirsti kelią spermatozoidų patekimui į moterų lytinių organų takus, LYBELLA ® ypač svarbi dėl novatoriško sintetinio progestogeno, pvz., chlormadinono, pasižyminčio žymiu antiandrogeniniu poveikiu.
Ši savybė, garantuojama SHBG ekspresijos indukcija ir 5 alfa reduktazės slopinimas, neleidžia atsirasti kai kurių ypač reikšmingų šalutinių poveikių, susijusių su hormonų kontracepcija, pvz., Spuogai, hirsutizmas ir alopecija, taip padidinant gydymo toleravimą.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. CLORMADINONO PAGRINDINIŲ SUTARČIŲ VEIKSMINGUMAS IR SAUGUMAS
Išsamus tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau kaip 60 000 moterų, sergančių hormoninėmis kontracepcijos priemonėmis, klomradinonu ir etinilestradioliu. Apskritai šių kontraceptikų vartojimas buvo ypač veiksmingas ir gerai toleruojamas, nes tik šeši tromboembolinių reiškinių atvejai buvo lygūs 2, 4 karto per 10 000 moterų per metus.
2. ETINILESTRADIOLO / CLORMADINONE IR CUTANEI DISTURBI
Darbas su moterimis, turinčiomis policistinių kiaušidžių sindromą su spuogais ir idiopatiniu hirsutizmu. Tokiais atvejais geriamųjų kontraceptikų, pagrįstų chlormadinonu, vartojimas, be to, užtikrinant kontraceptinį poveikį, pasirodė naudingas gerinant spuogus, seborėją ir hirsutizmą net ir reguliaraus ciklo pacientams.
3. ETINILESTRADIOLO / CLORMADINONE IR HIPERANDROGENISMO
Tyrimas, rodantis, kad geriamieji kontraceptikai, pagrįsti etinilestradioliu ir chlormadinonu, gali būti naudingi netirpėms moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, siekiant pagerinti hiperandrogenizmo simptomus, netrikdant kūno sudėties ir gliukozės metabolizmo.
Naudojimo būdas ir dozavimas
LYBELLA® tabletės, padengtos 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 2 mg chlormadinono acetato:
LYBELLA ® dozavimo schema palaipsniui seka dažniausiai vartojamų geriamųjų kontraceptikų.
Tiesą sakant, jam būdingas 21 dienos iš eilės suvartojamo paros dozės laikotarpis, kurio trukmė yra maždaug savaitės trukmės suspensijos, kurių metu reikia stebėti kraujospūdį, panašų į fiziologines menstruacijas.
Didžiausias kontracepcijos aprėptis stebima per antrąjį gydymo ciklą, o jis sumažėja jau praėjus 36 valandoms po paskutinės tabletės, kad visiškai išnyktų maždaug po 7 dienų, atsižvelgiant į fiziologinio hormono kontrolę.
Jei pastarasis nėštumas ar abortas, vartojami kontracepcijos metodai ar pamiršti, gali tekti keisti įprastą dozavimo grafiką.
Įspėjimai LYBELLA ® - etinilestradiolis + klormadinonas
Prieš vartojant LYBELLA ®, būtina atlikti kruopštų medicininį-ginekologinį tyrimą, kad būtų galima įvertinti tiek tinkamumą, tiek ir sąlygas, galinčias padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnumą.
Iš tikrųjų koaguliacijos sutrikimų, širdies ir kraujagyslių ligų, neoplastinių ligų, kepenų ir inkstų ligų, neurologinių ir psichikos sutrikimų bei medžiagų apykaitos ligų, pvz., Diabeto ir predisponuojančių ligų, pvz., Nutukimo ar rūkymo, buvimas gali žymiai padidinti nepageidaujamų reiškinių riziką. kliniškai reikšmingas.
Todėl šiais atvejais reikėtų kruopščiai įvertinti sąnaudų ir naudos santykį ir galbūt reguliariai stebėti bendrą paciento sveikatos būklę, ypatingą dėmesį skiriant krešėjimo sistemai.
LYBELLA® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, prastu gliukozės / galaktozės įsisavinimu arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Vartojant geriamuosius kontraceptikus, pvz., LYBELLA ®, nėštumo metu vartoti draudžiama, atsižvelgiant į tai, kad šių hormonų saugumo požymiai yra nevaisingi ir nėra visiškai apibūdinti.
Kontraindikacijos taip pat tęsiamos po laktacijos etapo, atsižvelgiant į etinilestradiolio ir chlormadinono gebėjimą kirsti krūties filtrą ir susikaupti į motinos pieną.
sąveika
Citochromo p450 kepenų fermentai, abiejų veikliųjų medžiagų metabolizmo pavaduotojai yra ypač jautrūs įvairių fermentinių moduliatorių, tokių kaip rifampicinas, fenitoinas, barbitūratai, antiretrovirusiniai vaistai, antibiotikai ir vaistažolės, pvz., Jonažolės, veikimui.
Dėl šių veikliųjų medžiagų sukeliamo poveikio iš tikrųjų gali labai sumažėti etinilestradiolio ir chlormadinono koncentracija kraujyje, taip sumažinant kontraceptinį LYBELLA ® veiksmingumą.
Tokiais atvejais, prieš pradedant kartu vartoti kitas veikliąsias medžiagas, būtų naudinga informuoti gydytoją ir numatyti kontraceptinių metodų poreikį.
Kontraindikacijos LYBELLA ® - etinilestradiolis + klormadinonas
LYBELLA® draudžiama vartoti dabartinės ar ankstesnės venų trombozės, insulto, hipertenzijos, medžiagų apykaitos ligų, pvz., Cukrinio diabeto, hipertenzijos ir dislipidemijos, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimų, piktybinių ligų, nervų psichikos sutrikimų, motorinių sutrikimų, nenustatytų ginekologinių sąlygų, atvejais. ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Nors vienas iš pagrindinių LYBELLA ® tikslų buvo sumažinti šalutinį hormoninių kontracepcijos poveikį, keli klinikiniai tyrimai ir tyrimai po vaistinio preparato pasireiškė tam tikru dažniu šalutinių poveikių, pvz., Padidėjusio krūtų jautrumo skausmu, galvos skausmu ir galvos svaigimu, atsiradimu, pykinimas ir vėmimas, svorio padidėjimas, depresija ir nuovargis.
Embolinės, širdies ir kraujagyslių bei neoplastinių trombinių reiškinių atsiradimo statistinė rizika dar nėra aiški.
Pastabos
LYBELLA® galima parduoti tik pagal receptą.
