Myfenax - mikofenolato mofetilas

Kas yra Myfenax?

Myfenax yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilo. Jis tiekiamas kapsulėmis (250 mg) ir tabletėmis (500 mg).

„Myfenax“ yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas leidimas CellCept. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Myfenax?

Myfenax vartojamas siekiant išvengti kūno persodinimo inkstų, širdies ar kepenų atmetimo. jis vartojamas kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kitais vaistais, kuriais siekiama užkirsti kelią organų atmetimui).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Myfenax?

Gydymą Myfenax turi pradėti ir tęsti tinkamai kvalifikuoti transplantacijos specialistai.

Myfenax vartojimo būdas ir dozė priklauso nuo persodinto organo tipo, taip pat nuo paciento amžiaus ir dydžio.

Inkstų transplantacijai rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 1, 0 g du kartus per parą per pirmąsias 72 valandas po transplantacijos. Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų Myfenax dozė apskaičiuojama pagal ūgį ir svorį.

Pakrautoms transplantacijoms rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 1, 5 g du kartus per parą, pradedant per pirmąsias penkias dienas po transplantacijos.

Kepenų persodinimui suaugusiesiems mikofenolato mofetilas pirmąsias keturias dienas po transplantacijos reikia švirkšti į veną (lašinti į veną), po to 1, 5 g Myfenax du kartus per parą, kai jis gali būti toleruojamas. Vaikams ir paaugliams po širdies ar kepenų transplantacijos Myfenax vartoti nerekomenduojama, nes trūksta informacijos apie jo poveikį šiai pacientų grupei.

Pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų liga, gali prireikti koreguoti dozę. Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje, taip pat EPAR dalyje.

Kaip veikia Myfenax?

Veiklioji Myfenax medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresinis vaistas. Organizme jis transformuojamas į mikofenolinę rūgštį, kuri slopina fermentą, vadinamą "inozino monofosfato dehidrogenaze". Šis fermentas yra svarbus DNR susidarymui ląstelėse, ypač limfocituose (baltųjų kraujo kūnelių tipas, kuris prisideda prie transplantuotų organų atmetimo). Slopindamas naujos DNR gamybą, Myfenax sumažina limfocitų replikacijos greitį, taigi ir pastarojo efektyvumą atpažindamas ir užpuoldamas persodintus organus, dėl to sumažėja tos pačios atmetimo rizika.

Kokie tyrimai atlikti su Myfenax?

Kadangi Myfenax yra generinis vaistas, tyrimai parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (jie gamina tą patį kiekį veikliosios medžiagos organizme).

Kokia rizika ir nauda, susijusi su Myfenax?

Kadangi Myfenax yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Myfenax buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Myfenax yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškas CellCept. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir CellCept, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Myfenax rinkodaros teisę.