narkotikai

Grepid - klopidogrelis

Kas yra Grepid?

Grepid yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio ir yra rožinės tabletės (75 mg).

Grepid yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Grepid?

Grepid yra skirtas aterotrombotinių reiškinių (dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiesiems. Grepid gali būti skiriamas šioms pacientų grupėms:

  1. pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis); gydymą Grepid galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
  2. pacientai, kuriems yra neseniai išeminis insultas (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą); gydymą Grepid galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
  3. pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos sutrikimai).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Grepid?

Standartinė Grepid dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba nuo jo.

Kaip veikia Grepid?

Veiklioji Grepid medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, ty padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimas atsiranda dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai buvo atlikti su Grepid?

Kadangi Grepid yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Grepid nauda ir rizika?

Kadangi Grepid yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.

Kodėl Grepid buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES teisės aktų reikalavimais, įrodyta, kad Grepid turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Grepid rinkodaros teisę.

Kita informacija apie „Grepid“:

2009 m. Liepos 28 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Grepid rinkodaros teisę Pharmathen SA.

Norėdami gauti pilną EPP versiją, „Grepid“ spauskite čia.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 06-2009.