Kas yra Tybost - kobicistatas?
Tybost yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato . Tybost vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems ŽIV-1 infekcija - virusu, kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS). Tybost tiesiogiai neišgydo ŽIV infekcijos, bet skiriamas sustiprinti atazanaviro ar darunaviro poveikį, kuris naudojamas kartu su kitais standartiniais vaistais ŽIV-1 infekcijos gydymui.
Kaip vartojamas Tybost - kobicistatas?
Tybost galima įsigyti tik su receptu. Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Tybost tiekiamas tabletėmis (150 mg). Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu. Tybost skiriamas kartu su 300 mg atazanaviro kartą per parą arba 800 mg darunaviro vieną kartą per parą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Tybost - kobicistatas?
Veiklioji Tybost medžiaga kobicistatas blokuoja kepenų fermentų, vadinamų CYP3A, grupę, kuri dalyvauja organizme metabolizuojant vaistus. Blokuodamas CYP3A veikimą, Tybost sulėtina atazanaviro ir darunaviro metabolizmą, taip pailgindamas veikimo trukmę organizme. Tybost vartojamas kartu su atazanaviru arba darunaviru, kurie abu yra proteazės inhibitoriai, kitaip tariant, jie blokuoja fermentą, vadinamą proteaze, kuris dalyvauja ŽIV-1 viruso dauginimosi procese. Jei fermentas yra užblokuotas, virusas negali normaliai normalizuotis ir infekcijos plitimas sulėtėja. Gydymas Tybost ir atazanaviru arba duranaviru neišgydo ŽIV-1 ar AIDS, tačiau gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimus ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, atsiradimą, jei jie vartojami kartu su kitais vaistais. standartiniai vaistai, skirti ŽIV-1 infekcijai gydyti.
Kokia Tybost - kobicistat nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tybost buvo lyginamas su kitu vaistu, vadinamu ritonaviru, viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 ŽIV-1 infekuoti pacientai. Tyrime šių dviejų vaistų vartojimas buvo lyginamas su atazanaviro poveikiu, vartojamu kartu su kitu standartiniu vaistu, skirtu gydyti ŽIV-1 infekciją, turinčią emtricitabiną ir tenofovirą. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekio sumažėjimas (viruso kiekis kraujyje): buvo manoma, kad pacientai reagavo į gydymą, kurio virusinė apkrova buvo mažesnė nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų / ml po 48 val. gydymo savaites. Nustatyta, kad Tybost yra toks pat veiksmingas kaip ritonaviras: apie 85% pacientų (293 iš 344), gydytų Tybost, pasireiškė gydymas, palyginti su maždaug 87% pacientų (304 iš 348), gydytų ritonaviru
Kokia rizika siejama su Tybost - kobicistatu?
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys Tybost (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) kartu su atazanaviru, yra akių gelta (baltos akies dalies geltonumas), pykinimas ir gelta (akių ir odos pageltimas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tybost, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Tybost negalima vartoti kartu su kai kuriais vaistais, kurie turi įtakos Tybost metabolizmui organizme arba kurių veikimo būdą veikia Tybost: alfuzozinas (vartojamas prostatos liaukos padidėjimui gydyti); amiodaronas arba chinidinas (naudojami širdies ritmo pažeidimams ištaisyti); karbamazepinas, fenobarbitalis arba fenitoinas (naudojamas siekiant išvengti traukulių); rifampicinas (naudojamas tuberkuliozės ir kitų infekcijų profilaktikai ir gydymui); dihidroergotaminas, ergometrinas arba ergotaminas (naudojami galvos skausmui gydyti); cisapridas (naudojamas tam tikroms skrandžio problemoms sumažinti); Jonažolė (augalų apsaugos priemonė, naudojama depresijai ir nerimui); lovastatinas arba simvastatinas (vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); pimozidas (naudojamas neįprastoms mintims ar pojūčiams gydyti); sildenafilis (naudojamas plaučių arterinės hipertenzijos gydymui); midazolamo ar triazolamo, skirto vartoti per burną (naudojamas miegoti ar sumažinti nerimą). Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Tybost - kobicistatas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tybost teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. Tyrimai parodė, kad Tybost yra toks pat veiksmingas kaip ritonaviras, kaip atazanaviro sustiprintojas; Remiantis duomenimis apie Tybost poveikį darunaviro koncentracijai organizme, tikėtinas darunaviro poveikis. CHMP nusprendė, kad nėra jokių saugumo problemų, kurios neleistų Tybost vartoti kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Kokios informacijos apie Tybost - kobicistatą vis dar laukiama?
Siekiant užtikrinti, kad Tybost būtų naudojamas kuo saugiau, parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Tybost preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Tybost - kobicistatą
2013 m. Rugsėjo 19 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Tybost rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Tybost rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 09-2013.
