AREDIA ® - Pamidrono rūgštis

AREDIA ® yra vaistas, kurio pagrindinė medžiaga yra pamidrono rūgšties natrio druska

TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: vaistai, turintys įtakos kaulų metabolizmui - bisfosfonatai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos AREDIA ® - pamidrono rūgštis

AREDIA ® vartojamas gydant hiperkalcemiją, susijusią su neoplastine osteolizė, Paget liga ir kaulų metastazėmis.

Veiksmo mechanizmas AREDIA ® - Pamidrono rūgštis

Pamidrono rūgštis yra vaistas, priklausantis bisfosfonato kategorijai, naudojamas medicinos srityje kaulų ligų gydymui.

Tiksliau, AREDIA®, skiriama į veną, pasiekia kaulinį audinį, pirmiausia nusėda hidroksilapatitų kristalų, esančių rezorbcijos vietose, lygiu ir taip slopina tiek vietinį osteoklastų diferenciacijos procesą, tiek jų osteorijų absorbciją.

Pirmiau minėtos savybės veikia kaulų mineralų tankį ir tam tikrus svarbius metabolinius parametrus, tokius kaip kalcio ir šarminės fosfatazės koncentracijos.

Įvairūs klinikiniai tyrimai taip pat parodė, kaip AREDIA ® naudojimas vėžio patologijų metu su kaulų metastazėmis, taip pat klinikinio vaizdo ir skeleto sveikatos gerinimas taip pat buvo svarbus mažinant skausmingas ligos apraiškas.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. KOMBINUOTAS BIFOSFONATAS / INTERFERONAS TERAPIJA

Osteoporozės gydymas, kuris yra antrinis dėl mastocitozės su interferonu ir pamidronatu, pasirodė ypač veiksmingas žymiai didinant kaulų mineralų tankį.

Pamidrono rūgšties įdėjimas į įprastą chemoterapijos schemą pasirodė veiksmingas gydant osteosarkomą, nekeliant pavojaus chemoterapijos veiksmingumui.

3. ADMINISTRAVIMAS PAMIDRONATUOSE IR AKUTŲ INFLAMMIJOJE

Pamidronato boliuso vartojimo rizika kartojama šiame tyrime, kuris rodo, kad po šio vaisto vartojimo padidėjo uždegiminių citokinų mRNR koncentracija. C reakcijos baltymų, TNF-alfa ir kitų uždegiminių molekulių padidėjimas pabrėžia ūminio uždegimo riziką.

Naudojimo būdas ir dozavimas

AREDIA ®

Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui 15 mg, 30 mg, 60 mg ir 90 mg dinatrio pamidronato:

AREDIA ® yra vaistas, naudojamas tik ligoninėse, todėl terapinę schemą turėtų apibrėžti globos gydytojas, remdamasis paciento fizine būkle.

Pamidrono rūgšties negalima vartoti kaip boliuso, bet skiesti kalcio neturinčiu infuziniu tirpalu, kurio maksimalus greitis yra 60 mg / val.

Įspėjimai AREDIA ® - pamidrono rūgštis

Atsižvelgiant į specializuotą terapinių indikacijų pobūdį, pamidrono rūgšties vartojimas būtinai turi būti atliekamas ligoninėse ir tik kruopščiai įvertinus paciento sveikatos būklę ir galimas sąlygas, nesuderinamas su pirmiau minėta veikliąja medžiaga.

Tiesą sakant, pacientai, sergantys inkstų ir širdies ligomis, gydomomis AREDIA ®, gali pasireikšti gerokai pablogėjusiu jų klinikiniu vaizdu, dėl kurio reikia nedelsiant sustabdyti gydymą.

Pacientams, kuriems nėra hiperkalcemijos, gydymas pamidrono rūgštimi gali būti derinamas su teisingu vitamino D ir kalcio integravimu, siekiant išsaugoti šio elemento koncentraciją kraujyje ir taip išvengti simptominės hiperkalcemijos atsiradimo.

Pacientams, vartojantiems AREDIA ®, padidėjusi žandikaulio osteonekrozės rizika turi būti rimtai apsvarstyta prieš pradedant gydymą.

Visiems pacientams, gydomiems pamidrono rūgštimi, reikia stebėti mikroelementų koncentraciją kraujyje.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad pamidrono rūgštis gali lengvai prasiskverbti pro placentą ir pieno filtrą, taip pasiekiant vaisių ir kūdikį.

Dėl šios priežasties AREDIA ® vartojimas draudžiamas nėštumo metu ir vėlesniame žindymo laikotarpiu.

sąveika

AREDIA ® vartojimas pasirodė esąs saugus atsižvelgiant į kliniškai reikšmingas farmakologines sąveikas.

Tiesą sakant, tuo pačiu metu vartojant pamidrono rūgštį su įvairiais priešvėžiniais vaistais nenustatyta jokio šalutinio poveikio.

Kontraindikacijos AREDIA ® - Pamidrono rūgštis

AREDIA ® yra kontraindikuotinas inkstų nepakankamumo ir padidėjusio jautrumo veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų atveju.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Nors įvairiuose klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad pamidrono rūgšties santykinė sauga, vartojama pagal medicinines indikacijas, AREDIA ® vartojimas gali būti susijęs su anemija, trombocitopenija, limfocitopenija, hipokalemija, hipomagnezemija, galvos skausmu, nemiga, mieguistumu, konjunktyvitas, hipertenzija, odos išbėrimai ir alerginės dermatologinės apraiškos, padidėjęs kreatininas, sumažėjusi inkstų funkcija, karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.

Tačiau dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija yra simptominė hipokalemija, paprastai susijusi su parestezija ir tetanija.