Kas yra Neoclarityn?
Neoclarityn yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino. Jis tiekiamas kaip 5 mg tabletės, kaip 5 mg geriamojo liofilizato (disperguojamosios tabletės), burnoje disperguojamosios tabletės (tabletės, tirpiančios burnoje), 2, 5 ir 5 mg, sirupas nuo 0, 5 mg / ml ir tirpalas. išgėrus nuo 0, 5 mg / ml.
Kam vartojamas Neoclarityn?
Neoclarityn skiriamas alerginio rinito simptomams (nosies ertmių uždegimui, kurį sukelia alergija, pvz., Šienligė ar alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinė (odos būklė, kurią sukelia alergija)., kurių simptomai yra niežulys ir bėrimas).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Neoclarityn?
Rekomenduojama dozė suaugusiems ir paaugliams (nuo 12 metų) yra 5 mg kartą per parą. Vaikų dozė priklauso nuo amžiaus. Vaikams nuo vienerių iki penkerių metų dozė yra 1, 25 mg vieną kartą per parą, vartojama 2, 5 ml sirupo arba geriamojo tirpalo. Vaikams nuo šešerių iki vienuolikos metų dozė yra 2, 5 mg vieną kartą per parą, vartojama 5 ml sirupo arba geriamojo tirpalo arba 2, 5 mg burnoje disperguojamųjų tablečių. Suaugusieji ir paaugliai gali vartoti vaistą bet kokia forma.
Neoclarityn galima vartoti valgant arba nevalgius.
Kaip veikia Neoclarityn?
Desloratadinas, veiklioji Neoclarityn medžiaga, yra antihistamininis preparatas, kuris blokuoja receptorius, kuriuose paprastai yra fiksuotas histaminas, medžiaga, esanti organizme, kuri sukelia alergijos simptomus. Kai receptoriai blokuojami, histaminas nebeturi poveikio ir tai lemia alerginių simptomų sumažėjimą.
Kokie tyrimai atlikti su Neoclarityn?
Apskritai, Neoclarityn buvo atliktas aštuoniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant keturis sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du tyrimus su astma sergančiais pacientais). Neoclarityn veiksmingumas buvo matuojamas stebint simptomų pokyčius (nosies išsiskyrimą, niežėjimą, čiaudulį ir perkrovimą) prieš ir po dviejų iki keturių gydymo savaičių.
Neoclarityn taip pat buvo tiriamas 416 pacientams, sergantiems dilgėline. Efektyvumas buvo matuojamas stebint simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų skaičių ir dydį, miego ir dienos funkcijų trukmę) prieš ir po šešių gydymo savaičių.
Visuose tyrimuose Neoclarityn veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
buvo pateikti papildomi tyrimai rodo, kad sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės yra gydomi kūno taip pat tablečių ir parodyti, kad jie gali būti vartojamas kartu su vaikų sauga.
Kokia Neoclarityn nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Alerginio rinito atveju, stebint visų kartu atliktų tyrimų rezultatus, po dviejų savaičių gydymo 5 mg Neoclarityn sumažėjo vidutinis simptomų sumažėjimas 25 - 32%, palyginti su 12-26% sumažėjimu pacientams. placebo. Kalbant apie du tyrimus dėl dilgėlinės, po šešių gydymo Neoclarityn savaičių požymių sumažėjimas buvo 58% ir 67%, palyginti su 40% ir 33% placebą vartojusių pacientų.
Kokia rizika siejama su Neoclarityn vartojimu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai suaugusiems ir paaugliams yra nuovargis (1, 2% nuovargis), burnos džiūvimas (0, 8%) ir galvos skausmas (0, 6%). Šalutiniai poveikiai vaikams yra panašūs. Jaunesniems kaip dvejų metų vaikams dažniausiai pasireiškia viduriavimas (3, 7%), karščiavimas (2, 3%) ir nemiga (2, 3%). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neoclarityn, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Neoclarityn negalima vartoti žmonėms, kurie yra itin jautrūs (alergiški) desloratadinui, loratadinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Neoclarityn buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Neoclarityn teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką dėl alerginio rinito ar dilgėlinės simptomų palengvinimo. Komitetas rekomendavo suteikti Neoclarityn rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Neoclarityn
2001 m. Sausio 15 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Neoclarityn rinkodaros teisę SP Europe. Leidimas buvo atnaujintas 2006 m. Sausio 15 d.
Jei norite gauti visą Neoclarityn EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 04-2008.
