GRACIAL ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradiolio + desogestreliu
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Dvifaziai sisteminiai hormoniniai kontraceptikai, pagrįsti progestogenais ir estrogenais
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos GRACIAL® - Apsaugos nuo vagysčių
GRACIAL ® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas GRACIAL® - apsaugos nuo vagystės tabletė
GRACIAL ® yra dvifazė geriamųjų kontraceptikų, turinčių skirtingų koncentracijų tarp įvairių tablečių etinilestradiolio ir desogestrelio.
Dvifazės kompozicijos pagrindą sudaro estrogenų ir progestogenų skyrimas tokiais santykiais, kurie atspindi tuos, kurie fiziologiškai yra menstruacinio ciklo metu, tokiu būdu užtikrinant geresnį ciklo kontrolę, susijusių skausmų sumažėjimą ir tarpmenstruacinio hemoraginio tepimo sumažėjimą.
Vietoj kontracepcijos požiūriu, GRACIAL ® savo veiklą vykdo slopindamas hipotalaminės hipofizės ašį, dėl kurios reikšmingai sumažėja endogeninių gonadotropinų koncentracija, reikalinga tinkamam folikulų brendimui ir vėlesnei ovuliacijai.
Be hormoninio poveikio, etinilestradiolio / desogestrelio derinys leidžia sukelti esminius gimdos lygio pokyčius tiek dėl cheminės-fizikinės gimdos kaklelio gleivinės sudėties, tiek dėl endometriumo gleivių, kad būtų sunkiau pakelti spermatozoidus moterų genitalijų trakte ir galimas embrionas.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. BIFASINIAI ORALINIAI SUTARTYS IR METABOLINIAI PARAMETRAI
Įdomus tyrimas, parodantis, kaip dvifaziai geriamieji kontraceptikai, pvz., GRACIAL ®, gali garantuoti tą patį trišalių kontraceptikų folikulų brendimo slopinimą, tuo pat metu gerinant tam tikrus metabolinius parametrus, tokius kaip HDL / LDL santykis
2. KLASIKINĖS PRAKTIKOS BIPASINĖS KONTRACEPTŪROS
Išsamus klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau kaip 2200 pacientų, parodė, kad perėjimas prie dvifazių geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir desogestrelio, gali pagerinti kontracepcijos toleravimą, tuo pačiu gerinant ciklo kontrolę ir odos sutrikimus, tokius kaip spuogai.
3. BIFASINIAI IR HEXOSTASE ORALINIAI SUTARTYS
Šis darbas parodo, kad dvifazių geriamųjų kontraceptikų, pagrįstų etinilestradioliu ir desogestreliu, naudojimas nesukelia jokių kraujo parametrų, susijusių su hemostatine pusiausvyra, pokyčių.
Naudojimo būdas ir dozavimas
GRACIAL ®
7 mėlynos spalvos dengtos tabletės, kuriose yra 40 mc etinilestradiolio ir 25 mcg desogestrelio;
15 baltos spalvos tablečių, kuriose yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 125 mikrogramų desogestrelio;
septynios šviesiai mėlynos tabletės turi būti vartojamos kiekvieną dieną, galbūt visada tuo pačiu metu, per pirmą savaitę ir nedelsiant po 15 dienų baltos spalvos.
Todėl 21 paros prielaidų ciklai turi būti suskirstyti į vieną savaitės suspensiją, kai išnykimo kraujavimas, susijęs su histologiniais pokyčiais, sukeltais endometriumui, yra fiziologinis.
Įprasto suvartojimo ciklo, kuris paprastai sutampa su pirmąja mėnesinių diena, pradžia gali pasikeisti, jei pastaruoju metu nėštumas ar abortas vyksta arba jei jis buvo gautas taikant alternatyvų kontracepcijos metodą.
Pirmiau minėtais atvejais ir po to, kai buvo pamiršta, būtina pasikonsultuoti su gydytoju ir griežtai laikytis jo nurodymų.
Įspėjimai GRACIAL® - apsauginė nuo vagystės
Prieš pradedant vartoti GRACIAL ®, reikia atlikti kruopštų medicininį-ginekologinį tyrimą, kad būtų įvertintas net ir sunkių nepageidaujamų reakcijų atsiradimą skatinančių sąlygų tinkamumas ir buvimas.
Dėl didesnės širdies ir kraujagyslių rizikos, endokrininės ir metabolinės bei psichikos sistemos sutrikimų, kuriems pacientai gydomi hormoniniais geriamaisiais kontraceptikais, reikia atidžiai įvertinti jų sveikatos būklę, ypač tuos, kurie serga diabetu; antsvorio; aukštas kraujo spaudimas; širdies vožtuvų defektai arba kai kurie širdies ritmo sutrikimai; paviršinis flebitas (veninis uždegimas), venų varikozė; migrenos; depresijos; epilepsija; aukštas cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje, esantis ar praeityje, net artimuose giminaičiuose; krūties mazgeliai; ankstesni krūties vėžio artimi giminaičiai; kepenų ar tulžies pūslės ligų; Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė žarnyno uždegiminė liga); sisteminė raudonoji vilkligė (liga, veikianti viso kūno odą); hemolizinis-ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą); pjautuvo ląstelių anemija; porfirija; chloazma, esama ar ankstesnė (pleistrai ant odos su rusvai gelsva pigmentacija, ypač ant veido.
Pirmiau minėtais atvejais gydytojas turi atidžiai informuoti pacientą apie visus galimus šalutinius poveikius, susijusius su GRACIAL ® vartojimu, ir pasirinkti šią kontracepcijos sistemą tik atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį ir nustatant periodinius medicininius patikrinimus.,
GRACIAL ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Nėštumo metu vartoti geriamuosius estro-progestogeninius kontraceptikus, pvz., GRACIAL ®, negalima vartoti, nes nėra tyrimų, galinčių apibūdinti vaisto saugumo profilį vaisiaus sveikatai.
Be to, etinilestradiolio ir desogestrelio gebėjimas kirsti krūties filtrą ir koncentruoti į motinos pieną išplečia pirmiau nurodytą kontraindikaciją iki tolesnio maitinimo krūtimi.
sąveika
Etinilestradiolis ir desogestreelis yra dvi veikliosios medžiagos, metabolizuojamos kepenų lygmeniu citokrominiai fermentai, tai yra fermentinė klasė, kuri ypač priklauso nuo indukcijos ir slopinimo.
Tiksliau, veikliosios medžiagos, tokios kaip primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (naudojami antibiotikai, naudojami infekcinių ligų gydymas), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum) gali padidinti kepenų-progestogeno kepenų metabolizmą, taip sumažinant GRACIAL ® kontraceptinį veiksmingumą.
Tokiais atvejais gali būti naudinga naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus, galinčius padidinti jų aprėptį.
Geriamųjų kontraceptikų vartojimas dažnai siejamas su kai kurių laboratorinių parametrų svyravimu, žymiai pasikeitus kepenų, skydliaukės, kortikoskopinės ir inkstų funkcijos žymenims.
Kontraindikacijos GRACIAL® - Anti-theft Pill
GRACIAL® draudžiama vartoti dabartinės ar ankstesnės venų trombozės, insulto, hipertenzijos, medžiagų apykaitos ligų, pvz., Cukrinio diabeto, hipertenzijos ir dislipidemijos, nenormalių kepenų ir inkstų funkcijos, piktybinių ligų, nervų psichikos sutrikimų, motorinių sutrikimų, nenustatytų ginekologinių sąlygų, atvejais. ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Naujoviškų progestinų, pvz., Desogestrelio ir dvifazės kompozicijos, buvimas, siekiant panašiau atkurti fiziologinį hormonų svyravimą, negali pašalinti tam tikrų ypač nemalonių šalutinių poveikių.
Nuotaikos, galvos skausmo, pykinimo ir pilvo skausmo pasikeitimas, padidėjęs krūtinės jautrumas ir skausmas, svorio padidėjimas, vėmimas ir viduriavimas, migrena ir odos ligos iš esmės yra dažniausiai vartojami geriamųjų kontraceptinių estro-progestogenų, pvz., GRACIAL, sutrikimai. ®
Laimei, lengvesni yra padidėjusio jautrumo, arterijų ir venų tromboembolinių sutrikimų, hipertenzijos ir vainikinių arterijų ligos, tulžies ličio, kepenų navikų ir krūties karcinomų atvejai.
Pastabos
GRACIAL® galima parduoti tik pagal receptą.
