Kas yra Fortacin - lidokainas, prilokainas?
Fortacin yra vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos: lidokainas ir prilokainas . Jis naudojamas gydant ankstyvą ejakuliaciją (būklę, kai ankstyva ejakuliacija vyksta prieš ar netrukus po įsiskverbimo) (kuri įvyko nuo lytinės veiklos pradžios).
Kaip vartojamas Fortacin - lidokainas, prilokainas?
Fortacin galima įsigyti tik su receptu ir tiekiamas kaip purškimo tirpalas. Kiekvienas purškalas skiria 7, 5 mg lidokaino ir 2, 5 mg prilokaino. Rekomenduojama dozė yra trys purškikliai, kurie prieš lytinius santykius turi būti padengti ant viso varpinės liaukos paviršiaus. Per 24 valandas galima naudoti ne daugiau kaip tris dozes, mažiausiai 4 valandas viena nuo kitos. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Fortacin - lidokainas, prilokainas?
Vaisto veikliosios medžiagos, lidokainas ir prilokainas, yra vietiniai anestetikai, dėl kurių laikinas kontaktų srities jautrumas prarandamas, blokuojantis signalų perdavimą nervų sistemai. Tokiu būdu sumažėja jautrumas stimuliacijai, kas padeda didinti ejakuliacijai reikalingą laiką.
Kokia nauda Fortacin naudai - lidokainas, prilokainas tyrimų metu?
Fortacin veiksmingumas buvo įrodytas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose atitinkamai dalyvavo 256 ir 300 heteroseksualių suaugusių vyrų, kuriems buvo ankstyva ejakuliacija; abiejuose tyrimuose vaistas buvo lyginamas su placebo purškalu (medžiaga, neturinčia poveikio organizmui) per 12 savaičių. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, reikalingas ejakuliacijai po įsiskverbimo, taip pat ejakuliacijos kontrolės laipsnis, seksualinis pasitenkinimas ir su pacientais susijęs stresas. Pirmajame tyrime Fortacin gydytų pacientų santykis su ejakuliacija buvo vidutiniškai 2, 6 min., Lyginant su 0, 8 min. antrame tyrime vidutinis laikas, reikalingas ejakuliacijai pacientams, gydytiems vaistiniu preparatu, buvo 3, 8 min., palyginti su 1, 1 min. placebo grupėje. Abiejuose tyrimuose gydytiems pacientams ejakuliacijos kontrolė, seksualinis pasitenkinimas ir suvokiamas stresas gerokai pagerėjo, negu vartojusių placebą. Kai kurie pacientai, kuriems buvo atliktas ilgesnis pradinis tyrimas, buvo stebimi iki 9 mėnesių ir toliau buvo panašūs.
Kokia rizika siejama su Fortacin - lidokainu, prilokainu?
Dažniausiai pasitaikantys Fortacin šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra hipoestezija (sumažėjęs jautrumas) ir deginimo pojūtis lytinių organų srityje tiek vyrams, tiek moterims partneriams, ir erekcijos sutrikimas (nesugebėjimas). išlaikyti normalią erekciją). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fortacin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Fortacin negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) bet kuriai vaisto sudedamajai daliai arba kitiems vietiniams anestetikams, kurie yra panašūs į veikliąsias medžiagas (amido tipo vietiniai anestetikai). Fortacin taip pat negalima vartoti asmenims, kurių partneriai yra itin jautrūs šioms medžiagoms.
Kodėl Fortacin - lidokainas, prilokainas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad veikliosios medžiagos yra žinomas vietinis anestetikų derinys ir kad vietinio purškalo naudojimas sumažina absorbuotos veikliosios medžiagos kiekį, taigi ir nepageidaujamo poveikio visam organizmui pavojus. Vaistas turėjo teigiamą psichologinį poveikį pacientams ir jų partneriams, o nepageidaujamas poveikis yra lokalus ir apskritai yra valdomas. Todėl CHMP nusprendė, kad Fortacin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fortacin - lidokaino, prilokaino vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Fortacin būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, „Fortacin“ vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Fortacin - lidokainą, prilokainą
2013 m. Lapkričio 15 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fortacin rinkodaros teisę.
Išsamų Fortacin EPAR apsilankykite Agentūros tinklalapyje: ema.Europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Fortacin galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 09-2014.
