Kam vartojamas Brintellix - vortioxetine?
Brintellix yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vortioksetino . Jis skiriamas suaugusiųjų didelio depresijos sutrikimo gydymui. Esant dideliam depresijos sutrikimui, pacientai kenčia nuo nuotaikos pokyčių, kurie turi įtakos visoms kasdienio gyvenimo sritims. Dažnai minimi simptomai yra visapusiškas liūdesio jausmas, nenaudingumo jausmas, susidomėjimo mėgstamiausia veikla, miego sutrikimai, lėtėjančio ritmo pojūtis, nerimas, svorio pokyčiai.
Kaip vartojamas Brintellix - vortioxetine?
Brintellix galima įsigyti tik su receptu ir yra tiekiamos tabletėmis (5, 10, 15 ir 20 mg) ir geriamaisiais lašais (20 mg / ml). Pradinė dozė paprastai yra 10 mg vieną kartą per parą. 65 metų ir vyresniems suaugusiems pacientams pradinė dozė turi būti 5 mg vieną kartą per parą. Mažesnės dozės taip pat gali būti reikalingos pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, mažinančius vortoksetino skilimą organizme, tuo tarpu gali būti naudinga skirti didesnes dozes pacientams, gydomiems vaistais, kurie didina vortoksetino skaidymą organizme. Gydymas Brintellix turi būti tęsiamas mažiausiai 6 mėnesius po depresijos simptomų išsprendimo. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Brintellix - vortioxetine?
Veiklioji Brintellix medžiaga vortioksetinas yra antidepresantas. Jis veikia skirtingais serotonino receptoriais smegenyse, blokuoja kai kurių receptorių veikimą ir skatina kitus. Be to, vortioksetinas blokuoja serotonino transporterio veikimą, kurio funkcija yra pašalinti serotoniną iš savo veikimo vietų smegenyse. Tai darydama, vortioksetinas padidina serotonino aktyvumą. Serotoninas yra neurotransmiteris, cheminė medžiaga, perduodanti signalus tarp nervų ląstelių. Kadangi serotoninas prisideda prie nuotaikos kontrolės ir gali reguliuoti kitų siųstuvų, susijusių su depresija ir nerimu, veiksmus, manoma, kad šie vortioksetino veiksmai daro teigiamą poveikį depresijai gerinti.
Kokia Brintellix - vortioxetine nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Brintellix buvo tiriamas 12 pagrindinių trumpalaikių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 700 pacientų, sergančių sunkiu depresiniu sutrikimu (įskaitant 65 metų ir vyresnių pacientų tyrimą), kai vaistas buvo lyginamas su placebu ( gydymą) 6 ar 8 savaites. Pagrindinis kiekvieno tyrimo veiksmingumo matas buvo depresijos simptomų standartinio rezultato pokytis; atlikus tyrimus nustatyta, kad nuo 5 iki 20 mg Brintellix dozės paprastai buvo veiksmingesnės už placebą depresijai gerinti ir dėl to kliniškai reikšmingas depresijos balų sumažėjimas. Duomenys, gauti siekiant remti šio vaisto naudojimą kai kurių šių tyrimų 52 savaičių pratęsimo metu, rodo, kad užregistruoti pagerinimai buvo ilgalaikiai. Be to, bendrovė pristatė dviejų kitų svarbių tyrimų rezultatus. 12 savaičių trukmės tyrime, kuriame Brintellix buvo lyginamas su kitu antidepresantu, agomelatinu, Brintellix buvo veiksmingesnis už agomelatiną gerinant simptomus. 24 savaičių trukmės tyrime, kuriame buvo lyginamas Brintellix veiksmingumas su placebu, siekiant išvengti depresijos atkryčio, per visą tyrimą buvo pastebėti recidyvai 13% pacientų, gydytų Brintellix, palyginti su 26% tiriamųjų grupės pacientų. su placebu.
Kokia rizika siejama su Brintellix - vortioxetine vartojimu?
Dažniausias Brintellix šalutinis poveikis (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas. Stebėti šalutiniai poveikiai paprastai buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, trumpalaikiai ir atsirado per pirmąsias dvi gydymo savaites. Žarnyno poveikis, pvz., Pykinimas, dažniau pasireiškia moterims nei vyrams. Brintellix reikia vartoti atsargiai, o kartais reikia koreguoti dozę pacientams, gydomiems kitais vaistais. Brintellix negalima vartoti žmonėms, vartojantiems vaistą, vadinamą neselektyviais monoamino-oksidazės inhibitoriais (MAOI) arba selektyviais monoamino oksidazės A inhibitoriais (MAO-A). Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Brintellix - vortioxetine buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Brintellix teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. Tyrimai parodė kliniškai reikšmingą depresijos epizodų pagerėjimą, o nepageidaujamas poveikis buvo panašus į kitų antidepresantų, veikiančių per serotoniną, poveikį. Produkto informacijoje nurodoma problema, susijusi su tik ribotos informacijos apie dozes, viršijančias 10 mg per parą, vartojimu senyvo amžiaus žmonėms.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Brintellix - vortioxetine vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad „Brintellix“ būtų naudojamas kuo saugiau, parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Brintellix preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Brintellix - vortioxetine
2013 m. Gruodžio 18 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį leidimą prekiauti Brintellix. Daugiau informacijos apie gydymą Brintellix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 01-2014.
