Kas yra Invega?
Invega yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono. Jis tiekiamas kaip pailginto atpalaidavimo tabletės (1, 5 mg, oranžinės rudos, 3 mg, baltos, 6 mg smėlio spalvos, 9 mg rožinės, 12 mg geltonos spalvos). Terminas "ilgalaikis išsiskyrimas" reiškia, kad paliperidonas iš tabletės lėtai išsiskiria per kelias valandas.
Kam vartojamas Invega?
Invega skiriamas šizofrenijos gydymui, psichikos ligai, kuriai būdingas daugybė simptomų, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (nežinomų dalykų klausymą ar matymą), įtarimą ir klaidas (klaidingus įsitikinimus).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip naudoti Invega?
Rekomenduojama pradinė Invega dozė yra 6 mg, skiriama vieną kartą per parą ryte. Tabletę reikia nuryti visą su skysčiu. „Invega“ galima vartoti tuščiu skrandžiu arba su pusryčiais, bet visada turite jį išgerti tuščiu skrandžiu arba visada su pusryčiais ir ne vieną dieną tuščiu skrandžiu ir vieną dieną su maistu. Invega dozę galima pakeisti po simptomų įvertinimo, iki galutinės 3–12 mg dozės vieną kartą per parą. Invega turi būti skiriamas atsargiai asmenims, sergantiems sunkiais kepenų sutrikimais. Pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga, įskaitant kai kuriuos senyvus pacientus, reikia pradėti mažesnę Invega dozę, tačiau nerekomenduojama vartoti šio vaisto pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis. Invega nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems nei 18 metų.
Kaip veikia „Invega“?
Invega veiklioji medžiaga paliperidonas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip "netipinis" antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo senų antipsichozinių vaistų nuo 1950 m. Paliperidonas yra risperidono aktyvaus skilimo (metabolito) produktas. kitas antipsichozinis vaistas, vartojamas šizofrenijos gydymui nuo 1990-ųjų, smegenyse jis jungiasi prie daugiau nervų ląstelių paviršiaus receptorių. Tokiu būdu tarp smegenų ląstelių perduodami signalai pertraukiami per „neurotransmiterius“, ty chemines medžiagas, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Paliperidonas pirmiausia veikia blokuodamas neurotransmiterių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) receptorius, susijusius su šizofrenija. Slopindamas šiuos receptorius, paliperidonas prisideda prie smegenų veiklos normalizavimo ir sumažina simptomus.
Kokie tyrimai buvo atlikti „Invega“?
Prieš tiriant žmones, Invega poveikis buvo ištirtas eksperimentiniais modeliais.
Invega buvo tiriamas trimis pagrindiniais trumpalaikiais tyrimais, kuriuose dalyvavo 1 692 suaugusių pacientų, sergančių šizofrenija. Visuose trijuose tyrimuose Invega dozės nuo 3 iki 15 mg per parą buvo lyginamos su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir olanzapinu (kitu vaistu nuo psichozės). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų simptomų pokytis po šešių savaičių, matuojamas pagal standartinį šizofrenijos vertinimo skalę. Tolesniame tyrime 207 pacientams, kuriems pradžioje buvo gydyti šizofrenijos simptomai, 14 savaičių buvo tiriamas ilgalaikis Invega poveikis naujų simptomų prevencijai iki 35 savaičių.
Kokia Invega nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Mažinant šizofrenijos simptomus, „Invega“ buvo veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip olanzapinas. Pirmajame trumpalaikiame tyrime placebą vartojusiems pacientams vidutiniškai sumažėjo 4, 1 balo požymių, palyginti su vidutiniu 17, 9 ir 23, 3 taškų sumažėjimu, užregistruotu Invega ir 19 pacientų, Pacientams, gydomiems olanzapinu, 9 taškai. Panašūs rezultatai atsirado ir kituose dviejuose trumpalaikiuose tyrimuose. Visuose trijuose tyrimuose nustatyta, kad didesnės Invega dozės veiksmingiau mažina simptomus nei mažos dozės. Ilgalaikio tyrimo metu Invega buvo veiksmingesnis už placebą užkertant kelią naujiems šizofrenijos simptomams.
Kokia rizika siejama su Invega vartojimu?
Dažniausias Invega poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invega, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Invega negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) paliperidonui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai, arba risperidonui.
Kodėl Invega buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad vartojant 3–12 mg per parą Invega nauda yra didesnė už riziką, gydant šizofreniją. Komitetas taip pat padarė išvadą, kad, remiantis skirtingų tiriamų tyrimų naudos ir rizikos santykiu, 6 mg dozė kartą per parą yra pagrįsta pradinė dozė. Komitetas rekomendavo suteikti Invega rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Invega“:
2007 m. Birželio 25 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Invega rinkodaros teisę Janssen-Cilag International NV. Jei norite gauti visą Invega EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 02-2009
