Pioglitazone Krka

PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES

Kas yra Pioglitazone Krka?

Pioglitazone Krka yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).

Pioglitazone Krka yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad „Pioglitazone Krka“ yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Actos.

Kam vartojamas Pioglitazone Krka?

Pioglitazone Krka skiriamas 2 tipo diabeto gydymui suaugusiems (18 metų ir vyresniems), ypač antsvoriui. Jis vartojamas kartu su dieta ir mankšta.

Pioglitazone Krka vartojamas atskirai pacientams, kuriems metforminas (kitas vaistas nuo diabeto) yra netinkamas.

Pioglitazone Krka taip pat gali būti vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu (kitu vaistu nuo diabeto), kai metforminas nėra adekvatus („dvigubas gydymas“).

Pioglitazone Krka taip pat gali būti vartojamas kartu su insulinu tiems pacientams, kurie nepakankamai kontroliuojami vien insulinu ir negali vartoti metformino.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Pioglitazone Krka?

Rekomenduojama pradinė Pioglitazone Krka dozė yra 15 arba 30 mg vieną kartą per parą. Ši dozė gali būti padidinta po vienos ar dviejų savaičių iki 45 mg vieną kartą per parą, jei reikia geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Pioglitazone Krka negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo klirensas, naudojamas pacientams, sergantiems inkstų liga). Tabletes reikia nuryti užgeriant vandeniu.

Gydymas Pioglitazone Krka turi būti peržiūrėtas po 3-6 mėnesių, o pacientams, kuriems nėra pakankamos naudos, gydymą reikia nutraukti. Vėlesnių peržiūrų metu gydytojai, kuriems paskirti vaistai, turi patvirtinti pacientų gydymo naudos tęstinumą.

Kaip veikia Pioglitazone Krka?

2 tipo diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai naudoti insulino. Pioglitazone Krka veiklioji medžiaga pioglitazonas daro ląsteles (riebalinio audinio, raumenų ir kepenų) jautresnes insulinui, o tai leidžia organizmui geriau naudoti gaminamą insuliną. Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.

Kokie tyrimai atlikti su Pioglitazone Krka?

Kadangi Pioglitazone Krka yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Actos. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Pioglitazone Krka nauda ir rizika?

Kadangi Pioglitazone Krka yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.

Kodėl Pioglitazone Krka buvo patvirtintas?

CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pioglitazone Krka yra lygiavertė kokybei ir bioekvivalentiškumui Actos. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Actos, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Pioglitazone Krka rinkodaros teisę.