Kas yra Dasselta - Desloratadine?
Dasselta yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino. Vaistą galima įsigyti tabletėmis (5 mg).
Dasselta yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad „Dasselta“ yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Aerius.
Kam vartojamas Dasselta - Desloratadine?
Dasselta vartojamas alerginio rinito (nosies ertmių uždegimo, kurį sukelia alergija, pvz., Šienligė ar alergija dulkių erkėms) simptomams ar dilgėlinė (odos būklė, kurią sukelia alergija). alergija, kurios simptomai yra niežulys ir bėrimas).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Dasselta - Desloratadine?
Rekomenduojama dozė suaugusiems ir paaugliams (12 metų ar vyresniems) yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Kaip veikia Dasselta - Desloratadine?
Desloratadinas, veiklioji Dasselta medžiaga, yra antihistaminas. Jis veikia blokuodamas receptorius, kuriuose paprastai yra fiksuotas histaminas, organizme esanti medžiaga, sukelianti alerginius simptomus. Kai receptoriai užblokuojami, histaminas nesukelia savo poveikio, todėl stebimas alergijos simptomų sumažėjimas.
Kokie tyrimai atlikti su Dasselta - Desloratadine?
Kadangi Dasselta yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Aerius. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Dasselta - Desloratadine nauda ir rizika?
Kadangi Dasselta yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Dasselta - Desloratadine buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Dasselta turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Aerius. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Aerius atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Dasselta rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Dasselta - Desloratadine
2011 m. Lapkričio 28 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dasselta rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie gydymą Dasselta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2011.
