IDflu - gripo vakcina

Kas yra IDflu?

IDflu yra vakcina injekcinei suspensijai užpildytuose švirkštuose. Sudėtyje yra inaktyvuotų (nužudytų) gripo virusų frakcijų. IDflu sudėtyje yra trys skirtingi gripo viruso (gripo) padermės (ty A / Naujoji Kaledonija / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ir B / Malaysia / 2506/2004).

Kam vartojamas IDflu?

IDflu vartojamas skiepyti nuo suaugusiųjų įtakos, ypač tiems, kuriems yra didesnė ligos komplikacijų rizika. Vakcina turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas. Suaugusieji iki 59 metų amžiaus gauna mažiausią koncentraciją (kurioje yra 9 mikrogramai kiekvienos virusinės padermės). 60 metų ir vyresni žmonės gauna didžiausią koncentraciją (yra 15 mikrogramų kiekvienos virusinės padermės).

Vakciną galima įsigyti tik su receptu.

Kaip naudoti IDflu?

IDflu švirkščiamas į paviršinį odos sluoksnį „intradermalu“ per specialią mikroinjekcinę sistemą. Rekomenduojama dozavimo vieta yra petys.

Kaip veikia IDflu?

IDflu yra vakcina. Vakcinos veikia „mokydamos“ imuninę sistemą (natūrali organizmo gynybos sistemą), kad apsisaugotų nuo ligos. IDflu sudėtyje yra trijų skirtingų gripo virusų padermių fragmentai. Kai asmuo skiepijamas, imuninė sistema atpažįsta viruso fragmentus kaip „svetimus“ ir gamina antikūnus prieš tą virusą. Jei ateityje atsiras bet kuris iš šių virusų padermių, imuninė sistema sugebės greičiau gaminti antikūnus. Antikūnai padės organizmui apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šių gripo virusų padermės.

Kiekvienais metais Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) teikia rekomendacijas dėl gripo padermių, kurios turi būti įtrauktos į vėlesnį gripo sezoną. Šią virusinę padermę reikės įtraukti į IDflu, kad būtų galima naudoti vakciną. Šiuo metu IDflu sudėtyje yra virusinių padermių fragmentų, kurie turėtų sukelti gripą 2006–2007 m. Sezone pagal PSO rekomendacijas šiauriniam pusrutuliui ir Europos Sąjungai (ES). Prieš vakcinos vartojimą kitais sezonais reikia vėl keisti viruso padermes, esančias IDflu.

Kokie tyrimai atlikti su IDflu?

IDflu poveikis pirmą kartą buvo ištirtas eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.

Atlikti keturi tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 8000 žmonių, siekiant išanalizuoti IDflu veiksmingumą kaip apsaugą nuo gripo. Dviejuose tyrimuose jaunesni nei 60 metų žmonės buvo vakcinuoti 9 mikrogramų koncentracija. Kituose dviejuose tyrimuose 60 metų ar vyresni žmonės buvo skiepyti 15 mikrogramų koncentracija.

Visuose tyrimuose IDflu buvo lyginamas su kita vakcina nuo gripo, švirkščiama į raumenis. Tyrimuose palyginta dviejų vakcinų gebėjimas sukelti antikūnų gamybą (imunogeniškumą), lyginant antikūnų kiekį prieš injekciją ir po trijų savaičių.

Kokia IDflu nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Visuose tyrimuose, tiek IDflu, tiek lyginamoji vakcina, nustatyta adekvačių antikūnų, apsaugančių nuo visų trijų gripo padermių. Jaunesniems nei 60 metų suaugusiesiems 9 mikrogramų koncentracija užtikrino lygiavertį apsaugą lyginant su vakcina į raumenis. 60 metų ar vyresniems suaugusiesiems 15 mikrogramų koncentracija užtikrino lygiavertį apsaugą lyginant su vakcina į raumenis.

Kokia rizika siejama su IDflu vartojimu?

Dažniausi IDflu šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), negalavimas ir vietinės reakcijos vakcinacijos metu (paraudimas, patinimas, odos kietėjimas, skausmas ir niežėjimas)., Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IDflu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

IDflu negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs veikliajai medžiagai, bet kuriai iš medžiagų, kiaušinių, vištienos baltymų, neomicino (antibiotiko),

formaldehidas (konservantas) arba okteksinolis 9 (ploviklis). Žmonės, kuriems yra karščiavimas ar ūminė infekcija (trumpalaikė), negali gauti vakcinos iki visiško atsigavimo.

Kodėl IDflu buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IDflu nauda yra didesnė už riziką, susijusią su gripo profilaktika suaugusiems iki 59 metų amžiaus ir vyresniems nei 60 metų, ypač vyresniems kaip 60 metų. pacientams, kuriems yra padidėjusi susijusių komplikacijų rizika. Komitetas rekomendavo suteikti IDflu rinkodaros teisę.