Kam vartojamas Veltassa - Patiromer?
Veltassa yra vaistas, vartojamas suaugusiems pacientams, kurių kraujyje yra didelis kalio kiekis (hiperkalemija). Hiperkalemija gali sukelti rimtų širdies sutrikimų ir raumenų silpnumą.
Veltassa sudėtyje yra veikliosios medžiagos patiromero.
Kaip vartojamas Veltassa - Patiromer?
Veltassa galima įsigyti paketėlių (8, 4, 16, 8 ir 25, 2 g) patiromerų, kurių sudėtyje yra miltelių, sumaišytų su vandeniu arba kai kuriomis vaisių sultimis. Rekomenduojama pradinė dozė yra 8, 4 g vieną kartą per parą. Vėliau gydytojas, remdamasis paciento kalio kiekiu kraujyje, bent kartą per savaitę koreguoja dozę. Didžiausia dozė yra 25, 2 g vieną kartą per parą. Veltassa mišinys turi būti vartojamas su maistu ir bent tris valandas prieš bet kokį kitą vaistą, kurį pacientas vartoja per burną. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu
Kaip veikia Veltassa - Patiromer?
Kai Veltassa vartojama per burną, veiklioji medžiaga, patiromeras, lieka žarnyne, kur ji yra tvirtai susieta su kaliu, kad susidarytų junginys, kuris vėliau išsiskiria su išmatomis. Tokiu būdu patiromeras iš organizmo patenka iš kalio į žarnyną, todėl sumažina jo kiekį kraujyje.
Kokia Veltassa - Patiromer nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pagrindinis tyrimas su lėtine inkstų liga sergančiais pacientais, kuriems pasireiškė hiperkalemija, nustatė, kad Veltassa veiksmingai mažina kalio kiekį kraujyje.
Pirmojoje tyrimo dalyje Veltassa buvo gydomi 243 pacientai, sergantys hiperkalemija (vidutiniškai 5, 6 mmol / l). Po keturių gydymo savaičių jų kalio koncentracija sumažėjo vidutiniškai 1, 0 mmol / l.
Antroje tyrimo dalyje Veltassa buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) 107 pacientams, kurių kalio kiekis per Veltassa gydymą sumažėjo per pirmąją tyrimo dalį. Po keturių savaičių vidutinis kalio kiekis nepasikeitė pacientams, kurie keturias savaites vartojo Veltassa, priešingai, placebą vartojusiems pacientams jis vidutiniškai buvo 0, 7 mmol / l.
Kokia rizika siejama su Veltassa - Patiromer vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys Veltassa šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) yra tie, kurie veikia virškinimo sistemą (vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir vidurių pūtimas) ir kraujo tyrimai, kurie rodo mažą magnio kiekį kraujyje. Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Veltassa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Veltassa - Patiromer buvo patvirtintas?
Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veltassa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo, kad ji būtų patvirtinta naudoti Europos Sąjungoje. Agentūra manė, kad reikia veiksmingai gydyti hiperkalemiją ir kad Veltassa sukelia reikšmingą kalio kiekio sumažėjimą. Šalutinis poveikis yra palyginti nedidelis, tačiau gydytojas turi į juos atsižvelgti vertindamas gydymą Veltassa
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veltassa - Patiromer naudojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad būtų užtikrintas saugus ir veiksmingas Veltassa vartojimas, buvo įtrauktos į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Daugiau informacijos apie Veltassa - Patiromer
Išsamų Veltassa EPAR apsilankykite Agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Veltassa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
