GONAL-F ® stimuliuojantis folikulų hormonas

GONAL-F ® yra žmogaus rekombinantinis stimuliuojantis hormonas folikulais pagrįstas vaistas

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Gonadotropinai ir kiti ovuliacijos stimuliatoriai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos GONAL-F ® Stimuliuojantis folikulo hormonas

GONAL-F ® vartojamas ovuliacijos indukcijai anovuliacijos atveju pacientams, kurie nesugeba reaguoti į klomifeno citrato terapiją, gydant medicininiu būdu teikiamus gimdymo metodus ir pacientams, kuriems yra mažas gonadotropinų kiekis.

Žmonėms šis vaistas skiriamas spermatogenezei sukelti pacientams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu.

Veikimo mechanizmas GONAL-F ® Stimuliuojantis folikulo hormonas

GONAL-F ® yra žmogaus rekombinantinis stimuliuojantis folikulų hormonas, gaunamas naudojant genų inžinerijos metodus, todėl jis neturi užteršimo ekstrakcinės kilmės hormonuose.

Stimuliuojančio folikulo hormono, kuris taip pat žinomas kaip folitropinas, paprastai gamina adenoipofisis ląstelės stimuliuojant hipotalaminį GnRH hormoną ir veikia gonadų lygiu nustatant:

Moterims: koreguoti folikulus iki dominuojančio folikulo atsiradimo;
Žmonėms: spermatogenezė, sąveikauja su specifiniais receptoriais, išreikštais Sertoli ląstelių paviršiuje, ir leidžianti šioms ląstelėms palaikyti ir androgeno surišančių baltymų sintezę, ir palaikyti skirtingas vyrų gametogenezės fazes.

Todėl akivaizdu, kad jo vartojimas terapijos srityje yra orientuotas į vyrų ir moterų vaisingumo palaikymą, veikiant selektyviai gonadų mikroaplinkoje.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. TERAPIJOS IR FOLLITROPINO BIOLOGINIS SUDERINAMUMAS

Šiame tyrime pakartojamas medicininės terapijos su folitropinu sudėtingumas ir specializuotos medicininės priežiūros poreikis, kuriame apibrėžiamas naujas algoritmas, tinkamas kiekvienam pacientui nustatyti optimalią dozę.

2. MOLEKULINIAI HORMONO STIMULAVIMO ASPEKTAI

Molekulių tyrimas, rodantis, kaip kiaušidžių stimuliacija su FSH arba FSH ir LH tuo pačiu metu gali paveikti brendimo ir oocitų kompetenciją, skirtingai veikiant genų ekspresijai.

3. FSH EFEKTYVUMAS APDOROJANT AZOSPERMIJĄ

Nustatyta, kad ilgalaikis gydymas žmogaus rekombinantiniu folitropinu azoospermija sergantiems pacientams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu, yra veiksmingas stimuliuojant spermatogenezę atsiradus toleruotiems šalutiniams poveikiams, pvz., Spuogams.

Naudojimo būdas ir dozavimas

GONAL-F ®

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui po oda 75 IU / ml arba

300 TV / 0, 5 ml švirkštimo priemonės, 450 TV / 0, 75 ml ir 900 TV / 1, 5 ml:

žmogaus stimuliuojančio folikulo hormono dozavimo ir dozavimo grafiką turi nustatyti gydytojas, besispecializuojantis žmogaus reprodukcinėje medicinoje, atsižvelgiant į platų šio vaistinio preparato vartojimo laiką ir daugybę jų.

Paciento fiziologinės patologinės būklės, klinikinis vaizdas ir terapiniai tikslai padės gydytojui formuluoti veiksmingą dozę.

Įspėjimai GONAL-F ® stimuliuojantis folikulo hormonas

Prieš pradedant GONAL-F ® įdarbinimą, reikia atlikti kruopščią medicininę medicininę apžiūrą, kad būtų galima įvertinti nevaisingumo priežastis ir galimą nurodomąjį tinkamumą.

Gydomosioms moterims visą gydymo procesą turi prižiūrėti medicinos personalas, kad būtų išvengta nemalonių šalutinių reiškinių, pvz., Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo, kurio atsiradimas gali nutraukti gydymą.

Pernelyg dideli kiaušidžių stimuliavimo ciklai taip pat gali sukelti patogenų, turinčių įtakos lytinių organų aparatūrai, padidėjimą, tromboembolinių reiškinių rizikos padidėjimą ir galimą sergamųjų ligų pablogėjimą.

Tyrimai rodo, kad dvigubo nėštumo dažnis yra statistiškai didesnis moterims, kurioms taikoma stimuliacija gonadotropinais ir analogais.

Kita vertus, žmogui gydymo veiksmingumas turi būti stebimas pakartotinai spermogramomis kas keturis mėnesius.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Duomenų, susijusių su beprotiško tropino saugumu vaisiaus sveikatai nėštumo metu ir visų pirma dėl to, kad nėra gydomųjų indikacijų, nebuvimas trukdo GONAL-F ® vartoti nėštumo metu.

sąveika

Galima sąveika, aprašyta literatūroje, susijusi su tuo pačiu metu vartojamų kitų ovuliacijos stimuliatorių vartojimu, dėl kurio gali padaugėti folikulų atsakas ir padidėja kiaušidžių hiperstimuliacijos rizika.

Kontraindikacijos GONAL-F ® Stimuliuojantis folikulo hormonas

GONAL-F® negalima vartoti ankstyvos brendimo, neoplastinės hipofizės, kiaušidžių, prostatos ir sėklidžių patologijų, ankstyvos menopauzės, endokrininės patologijos, gimdos nebuvimo, tromboflebito ir padidėjusio jautrumo veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Keli klinikiniai tyrimai ir kruopštaus stebėjimo po vaistinio preparato stebėjimas parodė, kad gydymas folitropinu gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., Galvos skausmą, pilvo skausmą, vėmimą, pykinimą, viduriavimą, mėšlungį, pilvo pūtimą, kiaušidžių cistas, spuogus, svorio padidėjimą, ginekomastija vyrams ir kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas moterims.

Taip pat yra gana dažni, kad injekcijos vietoje stebimas lengvas ar vidutinio sunkumo dirginimas.