Kas yra ir kokia yra Latuda - lurasidone?
Latuda yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lurasidono . Jis skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius šizofrenija, psichinę ligą, kuriai būdingi keli simptomai, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (išgirsti ar matyti neegzistuojančius dalykus), įtartumą ir fiksavimą (klaidingus įsitikinimus).
Kaip vartojamas Latuda - lurasidone?
Latuda tiekiama tabletėmis (18, 5, 37 ir 74 mg) ir galima įsigyti tik su receptu. Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg vieną kartą per parą; tabletės turi būti vartojamos kartu su maistu maždaug tuo pačiu metu. Priklausomai nuo paciento atsako ir gydytojo nuomonės, dozę galima padidinti iki didžiausios paros dozės - 148 mg. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų ar kepenų nepakankamumas, ir pacientams, gydomiems kitais vaistais, kurie gali pakeisti Latuda koncentraciją kraujyje, reikia vartoti mažas dozes. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Latuda - lurasidone?
Latuda veiklioji medžiaga lurasidonas yra vaistas nuo psichozės. Smegenyse jis jungiasi prie įvairių neurotransmiterių receptorių, esančių nervų ląstelių paviršiuje, trukdydamas jų veikimui. Neurotransmiteriai yra cheminės medžiagos, leidžiančios susisiekti tarp nervinių ląstelių. „Lurasidone“ visų pirma veikia blokuodama neurotransmiterių dopamino, 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo „serotoninu“) ir noradrenalino receptorius. Kadangi dopaminas, 5-hidroksitriptaminas ir noradrenalinas prisideda prie šizofrenijos atsiradimo, slopindami šiuos receptorius lurasidonas prisideda prie smegenų veiklos normalizavimo ir sumažina simptomus.
Kokia Latuda - lurasidone nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latuda buvo tiriama šešiuose pagrindiniuose tyrimuose. Trijuose trumpalaikiuose tyrimuose Latuda buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) per šešias savaites iš visų 1 466 pacientų. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų simptomų kitimas, matuojamas pagal standartinį skizofrenijos vertinimo skalę, vadinamą „teigiamo ir neigiamo sindromo skalė“ (PANSS). Šiuose tyrimuose skirtingos Latuda dozės buvo veiksmingesnės už placebą, todėl PANSS rezultatas sumažėjo iki 16 taškų daugiau nei placebas; tačiau šis poveikis nebuvo nuosekliai įrodytas kiekvienai dozei, nes pastovus dozės ir atsako ryšys nebuvo pastebėtas. Bendrovė atliko tolesnę rezultatų analizę, kuri patvirtino gydymo Latuda naudą per trumpą laiką. Vienas trumpalaikių tyrimų buvo tęsiamas iki 12 mėnesių (papildomas tyrimas), siekiant įvertinti Latuda poveikio palaikymą 292 tiriamiesiems, lyginant su kvetiapinu; dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 914 pacientų, Latuda poveikis buvo ištirtas ilgainiui, palyginti su kitu vaistu, skirtu šizofrenijai, risperidonui ir placebui gydyti. Šiuose ilgalaikiuose tyrimuose Latuda veiksmingumas buvo matuojamas pagal pacientų, kuriems gydymo metu buvo pastebėta recidyvų ir šizofrenijos simptomų, procentinė dalis. Atliekant papildomą tyrimą, 21% Latuda gydytų pacientų per vienerius metus recidyvavo, palyginti su 27% kvetiapinu gydytų asmenų, o tai rodo, kad Latuda buvo bent tokia pat veiksminga kaip kvetiapinas. Antrajame tyrime Latuda nebuvo toks veiksmingas kaip risperidonas, nors turimi duomenys rodo ilgalaikę naudą. Paskutiniame tyrime nustatyta, kad 30% Latuda gydytų pacientų per vienerius metus recidyvavo, palyginti su 41% pacientų, gydytų placebu.
Kokia rizika siejama su Latuda - lurasidone vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys Latuda šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra akatizija (motorinio nerimo būsena) ir mieguistumas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Latuda, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Latuda negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, vadinamais "stipriais CYP3A4 inhibitoriais" arba "stipriais CYP3A4 induktoriais", kurie gali trukdyti lurasidono koncentracijai kraujyje. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Latuda - lurasidone buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Latuda teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. Nors Latuda veiksmingumas trumpuoju ir ilguoju laikotarpiu buvo pakankamai įrodytas, CHMP pažymėjo, kad trumpalaikiuose tyrimuose jis buvo vidutinio stiprumo. Saugumo požiūriu, nepageidaujamas Latuda poveikis buvo laikomas panašiu į kitų tos pačios genties vaistų poveikį, išskyrus akivaizdžiai mažesnį poveikį organizmo metabolizmui (pvz., Cukraus ir riebalų koncentracijai kraujyje ir svoriui). organizme) ir tariamai ribotą poveikį širdies veiklai, palyginti su kitais turimais gydymo būdais.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Latuda-lurasidone naudojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Latuda būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, saugos informacija buvo įtraukta į Latuda vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Latuda - lurasidone
2014 m. Kovo 21 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Latuda rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Latuda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 03-2014.
