Zurampic - Lesinuradas

Kas yra ir kam vartojamas Zurampic - Lesinurad?

Zurampic yra vaistas, naudojamas suaugusiems podagra, siekiant sumažinti aukštą šlapimo rūgšties kiekį kraujyje. Jis vartojamas kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi, kitokiu podagros vaisto tipu, kai vien ksantino oksidazės inhibitorius negali pakankamai kontroliuoti šlapimo rūgšties kiekio.

Podagra atsiranda dėl šlapimo rūgšties kristalų susikaupimo sąnariuose ir aplink juos, ypač kojų pirštų, kurie sukelia skausmą ir patinimą.

Zurampic sudėtyje yra veikliosios medžiagos lesinurado.

Kaip vartojamas Zurampic - Lesinurad?

Zurampic yra 200 mg tablečių. Rekomenduojama dozė yra 200 mg vieną kartą per parą, vartojama ryte tuo pačiu metu, kaip ir ksantino oksidazės inhibitoriaus, pvz., Alopurinolio arba febuksostato, vaistinis preparatas.

Pacientai per dieną turi gerti daug skysčių. Jei nutraukiamas gydymas ksantino oksidazės inhibitoriumi, gydymas Zurampic taip pat turėtų būti nutrauktas taip pat.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu

Kaip veikia Zurampic - Lesinurad?

Veiklioji Zurampic medžiaga, lesinuradas, padeda pašalinti kūno rūgštį iš organizmo. Lesinuradas veikia blokuodamas baltymą, vadinamą šlapimo rūgšties transporteriu 1 (URAT1) inkstuose. URAT1 paprastai leidžia šlapimo rūgšties daliai sugrįžti į kraują po to, kai inkstai jį filtruoja. Blokuodamas URAT1, į šlapimą patenka daugiau šlapimo rūgšties ir mažiau kraujyje.

Zurampic vartojamas kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi, pvz., Alopurinoliu arba febuksostatu. Ksantino oksidazės inhibitoriai mažina šlapimo rūgšties gamybą organizme. Taigi, papildant Zurampic į gydymą ksantino oksidazės inhibitoriumi, dar sumažėja šlapimo rūgšties kiekis. Tai apsaugo nuo šlapimo rūgšties kaupimosi sąnariuose, kur jis gali sukelti skausmą, patinimą ir sąnarių pažeidimą

Kokios Zurampic - Lesinurad naudos buvo akcentuotos tyrimuose?

Zurampic buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1200 su podagra sergančių suaugusiųjų, anksčiau gydytų allopurinoliu. Jų šlapimo rūgšties kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien tik alopurinoliu ir tyrimo pradžioje buvo didesnis nei 60 mg / l. Šiuose tyrimuose buvo lyginamas Zurampic ar placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis alopurinoliu gydomiems pacientams. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujo šlapimo rūgšties kiekis po 6 gydymo mėnesių sumažėjo iki 60 mg / l, skaičius. Zurampic 200 mg vieną kartą per parą pridėta 55% pacientų (222 iš 405). Tai buvo lyginant su 26% pacientų (104 iš 407), kurie vartojo placebą be alopurinolio.

Trečiajame pagrindiniame tyrime dalyvavo 324 suaugusieji, kurie turėjo bent vieną išmatuojamą tofo (didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje sąnaryje ar po oda) ir didelio šlapimo rūgšties kiekio kraujyje (daugiau kaip 80 mg / l) be vaistinių preparatų, skirtų podagra arba daugiau nei 60 mg / l, nepaisant gydymo alopurinoliu arba febuksostatu). Pacientai pirmą kartą gydyti tik febuksostatu tris savaites, po to - su febuksostatu ir Zurampic ar placebu. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujo šlapimo rūgšties kiekis po 6 gydymo mėnesių sumažėjo iki 50 mg / l, skaičius. Apskritai, Zurampic 200 mg kartą per parą buvo veiksminga 57% pacientų (60 iš 106). Tai palyginti su 47% pacientų (51 iš 109), kuriems buvo skiriamas placebas. Stebint tik tuos pacientus, kurių šlapimo rūgšties kiekis kraujyje nepakankamai sumažėjo gydant vien febuksostatu, 44% pacientų (26 iš 59 pacientų) sumažėjo iki mažiau kaip 50 mg / l, palyginti su Zurampic, palyginti su 24% pacientų (12 iš 51), vartojusių placebą.

Kokia rizika siejama su Zurampic - Lesinurad vartojimu?

Dažniausiai pasitaikantys Zurampic šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių) yra gripas, galvos skausmas, rėmuo ir (virškinimo trakto refliuksas) atgal į skrandžio rūgščių burną ir kraujo tyrimai, kurie rodo didesnį kreatinino kiekį. kraujyje (inkstų funkcijos žymeklis). Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo inkstų funkcijos sutrikimas, sumažėjusi inkstų funkcija ir inkstų kalciai, pasireiškę mažiau nei 1 iš 100. Išsamų nepageidaujamų poveikių sąrašą rasite Zurampic pakuotės lapelyje.

Pacientai neturėtų vartoti Zurampic, jei jie turi vėžio lizės sindromą (komplikaciją dėl greito vėžio ląstelių plyšimo gydymo vėžio metu) arba retą paveldimą ligą, vadinamą Lesch-Nyhan sindromu. šlapimo rūgšties kiekis kraujyje. Net pacientams, kuriems yra labai silpna inkstų funkcija arba kuriems buvo persodintas inkstas, Zurampic vartoti negalima. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kodėl Zurampic - Lesinurad buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zurampic teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. Kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi Zurampic sumažino šlapimo rūgšties kiekį kraujyje pacientams, sergantiems podagra, kurio ksantino oksidazės inhibitorius nepakankamai kontroliavo šlapimo rūgšties kiekis. Laikui bėgant vis daugiau pacientų, kurie tęsė gydymą Zurampic ir febuksostatu, išnyko matomi šlapimo rūgšties nuosėdos, o mažiau pacientų podagros priepuolių recidyvai. Rizika, pvz., Inkstų pažeidimas ar širdies problemos, yra įtrauktos į produkto informaciją.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zurampic - Lesinurad naudojimą?

Gydymo Zurampic metu reguliariai stebės paciento inkstų funkciją ir gydytojas patars pacientui per dieną vartoti pakankamai skysčių ir visada vartoti Zurampic arba su alopurinoliu ar febuksostatu, kad būtų išvengta Zurampic sukeltų inkstų pažeidimų.

Siekiant užtikrinti, kad Zurampic būtų naudojamas kuo saugiau, parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Zurampic vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Zurampic prekiaujanti bendrovė atliks Zurampic vartojusių pacientų širdies, kraujotakos ar inkstų sutrikimų rizikos tyrimą, ypač tiems, kurie anksčiau sirgo tokiais sutrikimais. Taip yra todėl, kad šie sutrikimai atsirado gydymo Zurampic metu.

Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.