Kas yra Vylaer Spiromax - budezonidas, formoterolis?
Vylaer Spiromax yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų budezonido, formoterolio . Jis vartojamas suaugusiųjų astmos gydymui, kai asociacija yra tinkama. Jis gali būti vartojamas pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama gydant kitais vaistiniais preparatais nuo vaistinių preparatų, vadinamų kortikosteroidais ir "trumpalaikiais beta2 agonistais", vartojamais įkvėpus, arba pacientams, kurių liga yra tinkamai kontroliuojama gydant su kortikosteroidais ir „ilgai veikiančiais beta2 agonistais“, vartojamais įkvėpus. Vylaer Spiromax taip pat skiriamas lėtinio obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams sušvelninti suaugusiems pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi liga, nepaisant to, kad praeityje buvo reguliariai gydoma. LOPL yra lėtinė liga, kai kvėpavimo takai ir plaučių alveoliai yra pažeisti arba užblokuoti, todėl sunku kvėpuoti. Vylaer Spiromax yra "hibridinis" vaistas. Tai reiškia, kad Vylaer Spiromax yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra skiriamas su skirtingu inhaliatoriumi. Vylaer Spiromax referencinis vaistas yra Symbicort Turbohaler.
Kaip vartoti Vylaer Spiromax - budezonidą, formoterolį?
Vaistą galima įsigyti tik su receptu. Jis tiekiamas kaip įkvėpimo milteliai nešiojamame inhaliatoriuje; kiekvienas įkvėpimas suteikia fiksuotą vaisto dozę. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogramai yra skirtas reguliariai gydyti astmą. Jis taip pat gali būti naudojamas LOPL gydymui. Dėl reguliaraus astmos gydymo rekomenduojama dozė yra nuo vieno iki keturių inhaliacijų du kartus per parą, priklausomai nuo naudojamos dozės ir astmos sunkumo. Pacientai, kaip palengvinanti astmos gydymo priemonė, turėtų naudoti atskirą „reljefo inhaliatorių“ simptomams mažinti. Pacientams, kuriems per dieną reikia atlikti daugiau kaip aštuonias kvėpavimo takus, reikia kreiptis į gydantį gydytoją, kuris apsvarstys galimybę keisti gydymą. Dėl LOPL gydymo rekomenduojama dozė yra viena ar dvi inhaliacijos du kartus per parą, priklausomai nuo naudojamos dozės. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Vylaer Spiromax - budezonidas, formoterolis?
Dvi Vylaer Spiromax veikliosios medžiagos yra žinomos ir yra įvairių vaistų, naudojamų astmai ir LOPL gydyti, atskirai arba kartu su kitais vaistais. Budesonidas priklauso grupei priešuždegiminių vaistų, vadinamų kortikosteroidais. Panašiai kaip ir natūralių kortikosteroidų hormonai: susiejant juos su įvairių tipų imuninių ląstelių receptoriais, jis sumažina imuninės sistemos aktyvumą. Tai savo ruožtu sumažina uždegiminių procesų (įskaitant histamino) medžiagų išsiskyrimą, taip padėdama apsaugoti kvėpavimo takus ir leisti pacientui lengviau kvėpuoti. Formoterolis yra ilgai veikiantis beta2 agonistas. Jis veikia jungiantis prie receptorių, vadinamų beta2 receptoriais, ir yra kvėpavimo takų raumenyje. Įkvėpus jis dažniausiai jungiasi prie šių kvėpavimo takų receptorių, skatindamas raumenų atsipalaidavimą, o tai savo ruožtu padeda išlaikyti kvėpavimo takų išsiplėtimą ir skatina paciento kvėpavimą.
Kokia yra „Vylaer Spiromax“ - budezonido, formoterolio nauda ir rizika?
Atlikti tyrimai, siekiant parodyti, kad Vylaer Spiromax yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty jis gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį organizme) ir kad abu vaistai turi tokį patį veikimo mechanizmą. Todėl manoma, kad „Vylaer Spiromax“ nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
Kodėl Vylaer Spiromax - budesonidas, formoterolis buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogramai ir 320/9 mikrogramai turi panašų kokybės profilį ir yra bioekvivalentiški atitinkamoms Symbicort Turbohaler dozėms. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir vartojant Symbicort Turbohaler, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Vylaer Spiromax rinkodaros teisę.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Vylaer Spiromax - budezonido, formoterolio vartojimą?
Buvo sukurtas rizikos valdymo planas, siekiant užtikrinti, kad Vylaer Spiromax būtų naudojamas kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, saugumo informacija buvo įtraukta į Vylaer Spiromax vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Vylaer Spiromax - budezonidą, formoterolį
2014 m. Lapkričio 19 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vylaer Spiromax rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Vylaer Spiromax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 11-2014.
