Levetiracetam Ratiopharm

Kas yra Levetiracetam Ratiopharm?

Levetiracetam ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo ir yra pailgos tabletės (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg) ir geriamosios suspensijos (100 mg / ml).

Levetiracetam ratiopharm yra „generinis vaistas“ - vaistas, panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (Keppra).

Kam vartojamas Levetiracetam Ratiopharm?

Vien tik Levetiracetam ratiopharm (vien tik) yra skirtas gydyti dalinį priepuolį su antrine generalizacija arba be jos pacientams nuo 16 metų, kuriems buvo neseniai diagnozuota epilepsija. Šį epilepsijos tipą dėl pernelyg didelio elektrinio aktyvumo smegenų srityje pasižymi tokie simptomai kaip staigūs spazminiai kūno dalies judesiai, klausos, kvapo ar regėjimo pokyčiai, tirpimas ar staigios baimės. Antrinė generalizacija įvyksta vėliau, kai hiperaktyvumas plečiasi į visą smegenis.

Levetiracetam ratiopharm taip pat skiriamas kaip papildomas gydymas kitais vaistais nuo epilepsijos gydant:

pacientams, pradedantiems nuo vieno gyvenimo mėnesio, pasireikšti priepuoliai su daline generalizacija arba be jos;
miokloniniai traukuliai (trumpi ir staigūs raumenų arba raumenų grupės spazmai) pacientams nuo 12 metų, sergantiems nepilnamečių mioklonine epilepsija;
pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai (dideli traukuliai, įskaitant sąmonės netekimą) pacientams nuo 12 metų, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (epilepsija, kuri, kaip manoma, yra genetinės kilmės).

Kaip vartoti Levetiracetam Ratiopharm?

Monoterapijai rekomenduojama pradinė Levetiracetam ratiopharm dozė yra 250 mg du kartus per parą, kurią galima padidinti po dviejų savaičių iki 500 mg du kartus per parą. Priklausomai nuo paciento atsako, dozę galima didinti kas dvi savaites iki maksimalios 1 500 mg dozės du kartus per parą.

Kai Levetiracetam ratiopharm yra susijęs su kitu vaistu nuo epilepsijos, pacientams, vyresniems nei 12 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 50 kg, pradinė dozė yra 500 mg du kartus per parą. Dienos dozę galima padidinti iki 1 500 mg du kartus per parą. Pacientams nuo šešių mėnesių iki 17 metų, sveriantiems mažiau kaip 50 kg, pradinė dozė yra 10 mg / kg kūno svorio du kartus per parą; šią dozę galima padidinti iki 30 mg / kg du kartus per parą. Pradėjus gydymą vaikams, jaunesniems kaip 6 metų ar sveriantiems mažiau kaip 25 kg, geriamojo tirpalo vartojimą rekomenduojama vartoti. 1–6 mėnesių kūdikiams pradinė dozė yra 7 mg / kg du kartus per parą geriamojo tirpalo. Dienos dozę galima padidinti iki 21 mg / kg du kartus per parą.

Pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija (pvz., Vyresnio amžiaus pacientams), dozę reikia sumažinti.

Levetiracetam ratiopharm tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu. Prieš vartojimą geriamąjį tirpalą galima atskiesti stikline vandens.

Kaip veikia Levetiracetam Ratiopharm?

Levetiracetam ratiopharm veiklioji medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos. Epilepsija atsiranda dėl pernelyg didelio smegenų aktyvumo. Tikslus levetiracetamo veikimo būdas dar nėra visiškai žinomas; atrodo, kad šis principas kišasi į baltymą (2A sinaptinį vezikulinį baltymą), esančią tarp nervų, ir įsikiša į cheminių siųstuvų išleidimą iš nervų ląstelių. Tai leidžia Levetiracetam ratiopharm stabilizuoti elektrinį aktyvumą smegenyse ir užkirsti kelią traukuliams.

Kokie tyrimai atlikti su Levetiracetam Ratiopharm?

Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas, atliktais tyrimais apsiribota tik bioekvivalentiškumo palyginimui su referenciniu vaistu, ty Keppra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, jei, išleidžiant į organizmą, jie gamina tuos pačius aktyvaus ingrediento kiekius.

Kokia yra Levetiracetam Ratiopharm nauda ir rizika?

Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas ir bioekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Levetiracetam Ratiopharm buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į ES reikalavimus, buvo įrodyta, kad Levetiracetam ratiopharm yra kokybiškai palyginamas ir biologiškai ekvivalentiškas Keppra. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Keppra, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti vaistui leidimą prekiauti.