Kas yra Ifirmasta?
Ifirmasta yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano. Jis tiekiamas kaip baltos ovalios tabletės (75, 150 ir 300 mg).
Ifirmasta yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad „Ifirmasta“ yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Aprovel. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Ifirmasta?
Ifirmasta vartojamas pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštas kraujospūdis). Hipertenzija vadinama „esminiu“, kai tai nėra kitų sutrikimų priežastis. Ifirmasta taip pat vartojamas pacientams, sergantiems hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu (nepriklausomu nuo insulino) gydyti inkstų ligomis. Ifirmasta nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Ifirmasta?
Ifirmasta vartojamas per burną, valgymo metu arba nuo jo. Paprastai rekomenduojama dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas, dozę galima didinti iki 300 mg per parą, arba gali būti skiriami kiti hipertenzijos vaistai, tokie kaip hidrochlorotiazidas. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė (kraujo klirenso metodas) arba vyresniems nei 75 metų pacientams, gali būti pradinė 75 mg dozė.
Hipertenzija sergantiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, Ifirmasta pridedama prie kitų hipertenzijos gydymo būdų. Gydymas prasideda 150 mg doze vieną kartą per parą, kuri paprastai didinama iki 300 mg vieną kartą per parą.
Kaip veikia Ifirmasta?
Ifirmasta veiklioji medžiaga irbesartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, irbesartanas blokuoja hormono poveikį, leidžiant kraujagyslėms išsiplėtti. Tai leidžia sumažinti kraujospūdį, sumažinant padidėjusio kraujospūdžio, pvz., Insulto, riziką.
Kokie tyrimai buvo atlikti su Ifirmasta?
Kadangi Ifirmasta yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia rizika ir nauda, susijusi su „Ifirmasta“?
Kadangi Ifirmasta yra generinis vaistas ir bioekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinis vaistas.
Kodėl Ifirmasta buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus „Ifirmasta“ įrodė, jog ji turi panašią kokybę ir yra bioekvivalenti Aprovel. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Aprovel atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Ifirmasta rinkodaros teisę
Kita informacija apie „Ifirmasta“
2008 m. Gruodžio 1 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią leidimą, galiojantį Irbetesan Krka, į Krka, dd, Novo Mesto. Vaisto pavadinimas buvo pakeistas į Ifirmasta 2009 m. Rugsėjo 24 d. Rinkodaros teisė galioja penkerius metus, po to gali būti atnaujinta.
Išsamų Ifirmasta EPAR galima rasti čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2009.
