Victoza - liraglutidas

Kas yra Victoza?

Victoza yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liraglutido, tiekiamo užpildytose švirkštimo priemonėse (6 mg / ml).

Kam vartojamas Victoza?

Victoza skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu) kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Victoza vartojamas kartu su:

• metforminas arba sulfonilkarbamidas (vaistai nuo diabeto) pacientams, kurių glikemijos kontrolė nepakankama, nepaisant didžiausios toleruojamos metformino ar sulfonilkarbamido dozės;

• metforminas ir sulfonilkarbamidas arba metforminas ir tiazolidindionas (kita vaistų nuo diabeto grupė) pacientams, kurių glikemijos kontrolė nepakankama, nepaisant gydymo dviem vaistais.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu

Kaip vartoti Victoza?

Victoza skiriama vieną kartą per parą ir gali būti švirkščiama į poodį (po oda) pilvo, šlaunies ar žasto. Vaistą galima vartoti bet kuriuo metu, nepriklausomai nuo valgio, pageidautina kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

Pradinė Victoza dozė yra 0, 6 mg. Mažiausiai per savaitę dozę reikia padidinti iki 1, 2 mg. Kai kuriems pacientams po kitos savaitės dozė gali būti padidinta iki 1, 8 mg, kad būtų galima geriau kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.

Tais atvejais, kai Victoza pridedama prie gydymo metforminu arba tiazolidindionu, šių vaistų dozių keisti nereikia. Jei Victoza pridedama prie gydymo sulfonilkarbamidu, gydytojas turi nuspręsti, ar sumažinti sulfonilkarbamido dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika.

Kaip veikia Victoza?

2 tipo diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai naudoti insulino. Victoza veiklioji medžiaga liraglutidas yra „inkretino mimetikas“: jis veikia panašiai kaip inkretinai (hormonai, pagaminti žarnyne), didinant kasos išsiskiriančio insulino kiekį, reaguojant į maistą. Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.

Kokie tyrimai buvo atlikti su Victoza?

Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Victoza poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais.

Vaistas buvo ištirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 3 978 2 tipo diabeto suaugusieji, ty

• „monoterapijos“ tyrimas, kuriame Victoza buvo skiriamas vien tik su glimepiridu (sulfonilkarbamidu);

• du „dvigubos terapijos“ tyrimai, kuriuose Victoza ir metformino arba Victoza derinys su glimepiridu ir metforminu ar glimepiridu buvo lyginami su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu);

• du „trigubos terapijos“ tyrimai, kuriais Victoza buvo lyginamas su metforminu ir glimepiridu arba roziglitazonu (tiazolidindionu), gydant placebo arba kitu vaistu nuo diabeto vietoj Victoza.

Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo po šešių mėnesių ar vienerių metų pasikeitęs glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje. HbA1c rodo gliukozės kiekio kraujyje kontrolę.

Kokia Victoza nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Deriniai, įskaitant Victoza, buvo veiksmingesni gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti, palyginti su deriniais, kuriuose vaistas nebuvo rodomas. Dvigubas gydymas, kuriame buvo Victoza ir metforminas arba sulfonilkarbamidas, leido sumažinti HbA1c koncentraciją maždaug 1%, o be Victoza sumažėjimo nebuvo. Trijų vaistų terapija, apimanti metforminą ir sulfonilkarbamidą arba tiazolidindioną, leido sumažinti 1, 3-1, 5%, palyginti su 0, 5% arba mažesniu sumažėjimu be Victoza. Monoterapijoje taip pat buvo nustatyta, kad Victoza sumažėja HbA1c, nei vartojant glimepiridą. Tačiau tyrimas buvo nepakankamas, siekiant pagrįsti Victoza vartojimą monoterapijoje.

Kokia rizika siejama su Victoza vartojimu?

Dažniausi Victoza šalutiniai reiškiniai, vartojami kartu su kitais vaistais nuo diabeto (daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), galvos skausmas, pykinimas ir viduriavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Victoza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Victoza negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) liraglutidui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.

Kodėl Victoza buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Victoza nauda yra didesnė už riziką, gydant suaugusius pacientus, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant dvigubos terapijos metu kartu su metforminu ar sulfonilkarbamidu pasiekti glikemijos kontrolę. arba trijų vaistų terapijoje derinyje su metforminu ir sulfonilkarbamidu arba tiazolidindionu. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Victoza rinkodaros teisę.