PROTAPHANE ® - žmogaus izofano insulinas

PROTAPHANE ® yra vaistas, kurio pagrindinė medžiaga yra žmogaus izofano insulinas

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Žmogaus izofano insulinas injekcijoms - insulinai ir analogai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos PROTAPHANE ® - žmogaus izofano insulinas

PROTAPHANE ® yra skiriamas nuo insulino priklausomo diabeto patologijos ir nėštumo diabeto gydymui.

Veikimo mechanizmas PROTAPHANE ® - žmogaus izofano insulinas

Izofano insulinas, esantis PROTAPHANE ®, yra žmogaus insulino analogas, gautas laboratorijoje pagal Saccaromices Cerevisiae ir sujungtas su protamino sulfatu.

Kaip žinoma, insulino farmakokinetinės savybės yra iš esmės susijusios su vartojimo būdu ir vaisto įvedimo būdas, šiuo atveju priklauso nuo protamino buvimo ir leidžia insulino izofano veikti maždaug per 90 minučių, kad pasiektų maksimalus aktyvumas tarp ketvirtosios ir dvyliktos valandų iki dvidešimt ketvirtosios.

Panašiai kaip ir endogeninis hormonas, egzogeninis insulinas pasiekia jautrius audinius, pvz., Riebalų ir raumenų audinius, per kraują, padidindamas gliukozės įsisavinimą ir naudojimą, nukreiptą į glikolizę, glikogeno sintezę ir lipogeneze.

Tuo pačiu metu insulino hipoglikeminis poveikis taip pat išreiškiamas metabolizuojant kepenis, naudingas mažinant endogeninio gliukozės gamybą ir sekreciją.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. INSULINARINĖ TERAPIJA ANTRAJO DIABETINIO PACIENTO

Sunkiausiomis antrojo tipo cukrinio diabeto atvejais geriamoji hipoglikemija negali sukelti gliukozės kiekio kontrolės, dėl kurios pacientas patiria net rimtą pavojų. Šiame tyrime nustatyta, kad tarpinio insulino, pvz., Izofano, vartojimas gali sukelti gerą glikemijos kontrolę per trumpą laiką, žymiai sumažinant glikozilinto hemoglobino koncentraciją.

2. MEDICINOS PRIETAISAI: PRIVALUMAI IR SUNKUMAI.

Jei parduodant lengvai naudojamus medicininius prietaisus diabetiniam pacientui, pvz., Užpildytoms švirkštimo priemonėms ar užtaisams, gerokai supaprastintas pacientas, sergantis diabetu, taip pat tiesa, kad neteisingas preparatas gali pakeisti įprastas vaisto terapines savybes, užkertant kelią glikemijos kontrolė. Todėl naudinga pakartoti medicininio ir paciento bendravimo svarbą, būtiną gydymo veiksmingumui optimizuoti.

3. INSULINIS TERAPIJA IR INFLAMMATORINIAI ŽENKLAI

Yra žinoma, kad valgiai, ypač kai pernelyg dideli, gali sukelti uždegiminį atsaką į žarnyno lygį, daugeliu atvejų įspūdingų. Šiame tyrime buvo įrodyta, kad insulinas izofanas, nors ir labai skiriasi nuo gliukozės kiekio po prandialinio kiekio, lyginant su asparto insulinu, gali garantuoti reikšmingą uždegiminių žymenų sumažėjimą iškart po prandialinio laikotarpio.

Naudojimo būdas ir dozavimas

PROTAPHANE ® 100 TV / ml žmogaus švirkščiamo insulino 3 ml užtaisai arba 3 ml užpildytos švirkštimo priemonės:

nors jis gali rodyti optimalų terapinį intervalą nuo 0, 5 iki 1 TV / kg pirmojo tipo diabetu sergantiems pacientams ir 0, 3 - 0, 6 TV / kg antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, teisingą dozę gali formuluoti tik gydytojas pagal sąlygas paciento patofiziologija ir jo glikemijos kontrolė.

PROTAPHANE® taip pat gali būti derinamas su reguliariais arba greitu insulinu, vartojamu per pagrindinius valgius.

Izofano insulino injekcija turėtų būti atliekama po oda šlaunies ar pilvo lygmeniu, pageidautina, planuojamu laiku ir pakartotinai kasdien.

Įspėjimai PROTAPHANE ® - žmogaus izofano insulinas

Prieš pradedant gydymą vaistais su insulinu, reikia reguliariai stebėti gliukozės kiekį kraujyje, paciento sveikatos būklę ir jo mitybos įpročius.

Iš tikrųjų insulino dozavimas gali būti reikalingas net gydymo metu, siekiant užtikrinti gerą glikemijos kontrolę ir išvengti net sunkių medžiagų apykaitos sutrikimų, tokių kaip hipoglikemijos krizės.

Be to, atsižvelgiant į šio šalutinio reiškinio dažnumą, tikslinga, kad pacientas laiku sugebėtų atpažinti įspėjamuosius simptomus ir dėl to laiku pasinaudoti taisomosiomis priemonėmis, kad būtų išvengta klinikinio vaizdo pasunkėjimo.

Hipoglikemijos epizodai dažnai būna susiję su paciento reaktyvumo ir suvokimo pajėgumų sumažėjimu, todėl pavojinga naudoti mašinas ir vairuoti transporto priemones.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Gestacinis diabetas yra būklė, kuri paveikia apie 3% nėščių moterų ir, jei kompensuojama blogai, gali rimtai pakenkti vaisiaus vystymuisi ir sveikatos būklei.

Šiandien insulinas yra vienintelė terapinė parama, galinti užtikrinti gerą glikemijos kontrolę, kurios terapinis aktyvumas yra gerai apibūdintas.

sąveika

Kartu vartojant geriamuosius hipoglikeminius preparatus, oktreotidą, anti-MAO, beta blokuojančius preparatus, AKF inhibitorius, salicilatus, alkoholį ir anabolinius steroidus, gali padidėti PROTAPHANE ® poveikis, žymiai padidinantis hipoglikemijos pavojų.

Priešingai, geriamųjų kontraceptikų, tiazidų, gliukokortikoidų, skydliaukės hormonų ir simpatomimetikų vartojimas kartu gali sumažinti izofano insulino hipoglikeminį poveikį, todėl reikia koreguoti dozę.

Taip pat naudinga prisiminti, kaip simpatolitikai gali užmaskuoti kai kuriuos svarbius hipoglikemijos požymius, didindami rimtų reakcijų riziką.

Kontraindikacijos PROTAPHANE ® - žmogaus izofano insulinas

PROTAPHANE® draudžiama vartoti hipoglikemiją ir padidėjusį jautrumą žmogaus insulinui ar jo pagalbinėms medžiagoms.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Klinikinių tyrimų metu ir atidžiai stebint vaistą į rinką, nustatyta, kad gydymas insulinu gali būti susijęs su vietinių ir sisteminių šalutinių poveikių atsiradimu.

Tarp vietinių nepageidaujamų poveikių galima apibūdinti kai kurias pereinamąsias savybes, tokias kaip paraudimas, skausmas ir niežulys injekcijos vietoje ir kiti, kuriems yra lėtinis poveikis, pvz., Lipoatrofija inokuliacijos metu.

Virškinimo trakto sutrikimai, regos sutrikimai ir sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos yra kai kurios retesnės ir laikinosios sisteminės reakcijos, o hipoglikemijos ir jos simptomų rizika yra daug svarbesnė.