Kas yra „Varuby - Rolapitant“ ir ką jis vartojamas?
Varuby yra vaistas, vartojamas pykinimui ir vėmimui užkirsti kelią suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija (priešvėžine terapija). Kadangi pykinimas ir vėmimas gali skirtis priklausomai nuo chemoterapijos, Varuby vartojamas pacientams, kurie vartoja vidutiniškai arba labai emetogeninę chemoterapiją (kuri skatina vėmimą).
Varuby veikia nuo vėluojamo pykinimo ir vėmimo (ty, kai simptomai pasireiškia praėjus 24 valandoms ar ilgiau po vėžio gydymo) ir vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie padeda kontroliuoti tiesioginį pykinimą ir vėmimą.
Varuby sudėtyje yra veikliosios medžiagos.
Kaip vartojamas Varuby - Rolapitant?
Varuby galima įsigyti tik su receptu ir yra 90 mg tablečių. Pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną reikia vartoti dvi tabletes (beveik) dvi valandas nuo chemoterapijos pradžios. Varuby skiriamas kartu su deksametazonu ir 5-HT3 receptorių antagonistais (dviem kitais vaistais, kurie užkerta kelią pykinimui ir vėmimui), bet kaip jie skiriami, priklauso nuo chemoterapijos tipo.
Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kaip veikia Varuby - neveiksmingas darbas?
Veiklioji Varuby medžiaga, rolapitanti, veikia blokuodama neurchinin 1 (NK1) receptorius. Chemoterapija gali išskirti į organizmą medžiagą (medžiagą P), kuri jungiasi prie šių receptorių, skatindama uždelstą pykinimą ir vėmimą. Blokuodamas šiuos receptorius, Varuby gali užkirsti kelią šiam poveikiui. Kartu su kitais vaistais veikiančiais vaistais, siekiant užkirsti kelią tiesioginiam pykinimui ir vėmimui, po chemoterapijos sesijos Varuby gali skatinti ilgalaikį šių simptomų kontrolę.
Kokia Varuby - Rolapitant nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Varuby buvo veiksmingesnis už placebą (gydomąjį preparatą nuo uždegimo) užkertant kelią uždelstam pykinimui ir vėmimui po labai emetogeninių chemoterapijos sesijų. Abiejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 532 pacientai, o kiti - 555 pacientai, dalyviams buvo suteiktas deksametazonas ir granisetronas (5-HT3 receptorių antagonistas). Derinant abiejų tyrimų rezultatus, per 24–120 valandų po chemoterapijos nepastebėta pykinimo ir vėmimo požymių 71% pacientų (382 iš 535), gydytų Varuby, palyginti su 60% placebo pacientų. (322 iš 535).
Trečiajame pagrindiniame tyrime taip pat nustatyta, kad pacientams, vartojantiems vidutiniškai emetogeninę chemoterapiją, porą su deksametazonu ir granisetronu Varuby yra veiksmingesnis už placebą. 71% pacientų, gydytų Varuby (475 iš 666), vėlyvojo pykinimo ir vėmimo nepastebėta, palyginti su 62% placebą vartojusių pacientų (410 iš 666).
Kokia rizika siejama su Varuby - Rolapitant vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys Varuby šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti nuo 1 iki 2 žmonių iš 100) yra nuovargis ir galvos skausmas. Pacientai, vartojantys Varuby, neturėtų vartoti jonažolės (lengvo depresijos fitoterapinio vaisto), nes gali sumažinti gydomąjį Varuby poveikį.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Varuby, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Varuby - Rolapitant buvo patvirtintas?
Varuby pagerina vėluojamo pykinimo ir vėmimo kontrolę kartu su kitais standartiniais gydymo būdais. Be to, bet kokie šalutiniai reiškiniai buvo valdomi ir panašūs į tuos, kurie buvo pastebėti dėl vaistinių preparatų, kurie buvo skirti pykinimui ir vėmimui. Nors ES yra patvirtinti keli chemoterapijos sukeliami pykinimo ir vėmimo kontrolei skirti vaistai, daugelis pacientų ir toliau praneša apie tokį poveikį, o ypač pykinimo kontrolė išlieka problema. Apskritai Varuby nauda yra didesnė už riziką, todėl buvo rekomenduojama, kad jis būtų patvirtintas naudoti ES
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Varuby - Rolapitant naudojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai saugiam ir veiksmingam Varuby vartojimui, buvo įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Daugiau informacijos apie Varuby - Rolapitant
Išsamią Varuby EPAR versiją rasite Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų vertinimo ataskaitų. Daugiau informacijos apie gydymą Varuby rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
