Yttriga - itrio chloridas

Kas yra Yttriga

Yttriga yra radioaktyvus skystis, turintis aktyvų itrio chloridą (90Y). 90Y itrio chloridas yra itrio cheminio elemento radioaktyvi forma.

Kam vartojamas Yttriga?

Yttriga naudojamas vaistų radioaktyviam žymėjimui. Radiometrinis žymėjimas - tai metodas, kurio metu žymima (ženklinant) medžiagą su radioaktyviuoju junginiu. Yttriga atveju produktas naudojamas etiketėms, skirtoms vaistų, specialiai sukurtų aktyviam itrio chloridui (90Y), žymėti. Šie vaistai veikia kaip vežėjai, kurie radioaktyvumą vykdo ten, kur jie yra reikalingi. Tai gali būti tokios medžiagos kaip antikūnai, skirti tam tikroms organizmo ląstelėms, įskaitant vėžines ląsteles, atpažinti.

Radioaktyviai pažymėto vaistinio preparato poveikis Yttriga išsamiai aprašytas radioaktyviai pažymėto vaisto pakuotės lapelyje su Yttriga.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Yttriga?

Yttriga turėtų tvarkyti ir administruoti tik specialistai, turintys patirties saugiai naudojant radioaktyviąsias medžiagas.

Yttriga niekada nevartojamas atskirai, bet iš organizmo, paprastai laboratorijoje, turi būti sumaišytas su vaistais, kuriems reikalingas radioaktyvus žymėjimas. Todėl Yttriga esantis itris yra prijungtas prie vaisto ir gautas mišinys skiriamas pagal gauto vaistinio preparato pakuotės lapelio instrukcijas. Yttriga kiekis, būtinas radioaktyviam žymėjimui ir radioaktyviai žymėto vaistinio preparato kiekiui, kuris vėliau skiriamas, priklauso nuo radioaktyviai pažymėto vaistinio preparato ir gydomos ligos.

Kaip veikia Yttriga?

Yttriga veiklioji medžiaga itrio chloridas (90Y) yra radioaktyvus junginys, kuris išskiria beta spinduliuotę. Yttriga poveikis priklauso nuo radioaktyviai pažymėto vaistinio preparato Yttriga pobūdžio. Jo naudojimo pavyzdys yra kai kurių tipų navikų gydymas, kai radioaktyviai pažymėtas vaistas yra radioaktyvus tose vietose, kur yra auglys. Įdiegus Yttriga radioaktyvumą, pašalinamas navikas.

Kokie tyrimai atlikti su Yttriga?

Kadangi Yttriga yra "pirmtakas" ir nėra skiriamas atskirai, žmogaus tyrimų neatlikta. Bendrovė pateikė informaciją, gautą iš mokslinių straipsnių, jau paskelbtų 90Y. Bendrovė taip pat pristatė paskelbtus tyrimus, rodančius ithrio90Y naudingumą kitų vaistų radioaktyviam žymėjimui. To pavyzdys yra ne Hodžkino limfomos (imuninės sistemos audinių vėžio) tyrimas.

Kokia Yttriga nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Bendrovės pateikta informacija rodo Yttriga naudingumą kaip radioaktyviai pažymėtų vaistų pirmtaką su 90Y.

Kokia rizika siejama su Yttriga?

Kadangi Yttriga yra pirmtakas ir jis nėra skiriamas atskirai, jis nesukelia jokių šalutinių poveikių. Pacientai gali patirti šalutinį poveikį po intraveninio Yttriga ženklinimo preparato. Šie poveikiai priklausys nuo konkretaus vaisto vartojimo ir bus aprašyti Yttriga pažymėto vaisto pakuotės lapelyje. Yttriga gamina spinduliuotę ir gali sukelti vėžio riziką ir paveldėti defektus. Vaistą paskyręs gydytojas arba specialistas turi užtikrinti, kad spinduliuotės rizika būtų mažesnė už pačios ligos riziką.

Yttriga negalima skirti pacientams tiesiogiai. Yttriga ženklinami vaistiniai preparatai negali būti skirti žmonėms, kurie yra itin jautrūs (alergiški) itrio chloridui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Yttriga ženklinami vaistiniai preparatai neturi būti vartojami nėščioms ar įtariamoms pastoti. Daugiau informacijos apie Yttriga ženklinamų vaistinių preparatų apribojimus skaitykite Yttriga pažymėto vaistinio preparato informaciniame lapelyje.

Kodėl Yttriga buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Yttriga teikiama nauda yra didesnė už riziką, susijusią su vektorinių molekulių, kurios buvo specialiai sukurtos ir leidžiamos šiam radionuklidui radioaktyviai žymėti, radioaktyviuoju žymėjimu, todėl rekomendavo suteikti jai leidimą. pateikti į rinką.