PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES
Kas yra Docetaxel Teva Pharma - docetakselis?
Docetaxel Teva Pharma yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio. Jis tiekiamas kaip koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui (lašinamas į veną). Docetaxel Teva Pharma yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad „Docetaxel Teva Pharma“ yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Taxotere.
Kas yra Docetaxel Teva Pharma - vartojamas docetakselis?
Docetaxel Teva Pharma vartojamas šių vėžio rūšių gydymui:
- krūties vėžys. Docetaxel Teva Pharma monoterapija nurodoma po kitų gydymo sutrikimų;
- nesmulkialąstelinis plaučių vėžys. Docetaxel Teva Pharma gali būti vartojamas kaip monoterapija po kitų gydymo sutrikimų. Jis gali būti vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi priešvėžiniais vaistais;
- prostatos vėžys, kai navikas reaguoja į gydymą hormonais. Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Docetaxel Teva Pharma - docetakselį?
Docetaxel Teva Pharma turėtų būti naudojamas skyriuose, kurie specializuojasi chemoterapijos (kuri vartoja vaistus nuo navikų) administravimui, prižiūrint gydytojui, turinčiam teisę naudotis chemoterapija. Docetaxel Teva Pharma švirkščiama vieną valandą kas tris savaites. Dozė, gydymo trukmė ir vartojimas kartu su kitais vaistais priklauso nuo gydomo naviko tipo. Docetaxel Teva Pharma vartojamas tik tada, kai neutrofilų skaičius (baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje) yra normalus (mažiausiai 1500 ląstelių / mm3). Pacientui taip pat reikia deksametazono (priešuždegiminį vaistą) vartoti prieš vartojant Docetaxel Teva Pharma. Daugiau informacijos rasite produkto charakteristikų santraukoje.
Kaip veikia Docetaxel Teva Pharma - docetakselis?
Docetaxel Teva Pharma veiklioji medžiaga docetakselis priklauso vaistų nuo vėžio grupei, vadinamai taksanais. Docetakselis blokuoja ląstelių gebėjimą sunaikinti vidinį „skeletą“, kuris leidžia jiems padalinti ir daugintis. Esant skeletui, ląstelės negali suskaidyti ir mirti. Docetakselis taip pat veikia ne vėžines ląsteles, pvz., Kraujo ląsteles, ir tai gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Kokie Docetaxel Teva Pharma - docetakselio tyrimai?
Bendrovė pateikė duomenis apie docetakselį, gautą mokslinėje literatūroje. Bendrovė taip pat parodė, kad Docetaxel Teva Pharma tirpalas pasižymi panašiomis į Taxotere savybes. Jokių papildomų tyrimų nereikėjo, nes Docetaxel Teva Pharma yra generinis vaistas, skiriamas infuzijos būdu ir jame yra ta pati veiklioji medžiaga kaip referencinis vaistas Taxotere.
Kokia yra Docetaxel Teva Pharma - docetakselio nauda ir rizika?
Kadangi Docetaxel Teva Pharma yra generinis vaistas, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Docetaxel Teva Pharma - docetakselis buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES teisės aktus nustatyta, kad Docetaxel Teva Pharma yra panašus į Taxotere. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Taxotere atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Teva Pharma rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Docetaxel Teva Pharma - docetakselį
2011 m. Sausio 21 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Docetaxel Teva Pharma rinkodaros teisę Teva Pharma BV. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas. Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 11-2010.
