Kas tai yra ir kokiu būdu jis vartojamas imatinibo medakui - imatinibui?
Imatinib medac yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo . Jis naudojamas gydyti:
- vaikams, sergantiems lėtine mieloidine leukemija (LML), yra baltųjų kraujo kūnelių navikas, kuriam būdingas nekontroliuojamas granulocitų (baltųjų kraujo kūnelių tipo) padidėjimas. Imatinib medac vartojamas pacientams, sergantiems "Philadelphia teigiama chromosoma" (Ph +). Tai reiškia, kad kai kurie jų genai buvo pertvarkyti, kad sudarytų specialią chromosomą, vadinamą „Philadelphia chromosoma“. Imatinib medac vartojamas vaikams, sergantiems neseniai diagnozuotu Ph + CML, kurie nėra kandidatai į kaulų čiulpų transplantaciją. Imatinib medac taip pat skiriamas vaikų gydymui lėtinėje ligos fazėje, po alfa alfa-interferono (kito priešvėžinio vaisto) nesėkmės ir labiau pažengusių ligos stadijų („pagreitinta fazė“ ir „blastinė krizė“). ;
- suaugusiųjų, sergančių Ph + CML, blastinėje krizėje;
- suaugusiesiems, sergantiems ūminiu limfoblastiniu leukemija (LLA) Ph +, yra vėžio tipas, kuriame limfocitai (kito tipo baltųjų kraujo kūnelių) per daug greitai daugėja. Imatinib medac vartojamas kartu su kitais priešvėžiniais vaistais suaugusiems, kuriems neseniai diagnozuota LAA Ph +. Jis taip pat vartojamas kaip monoterapija (atskirai) Ph + ALL suaugusiųjų gydymui, jei liga pasikartoja arba pacientas neatsako į gydymą kitais vaistais;
- suaugusiems pacientams, sergantiems mielodisplastiniais arba mieloproliferaciniais sindromais (MDS / MPD), grupėje sindromų, kuriuose organizmas gamina daug nenormalių kraujo ląstelių. Imatinib medac vartojamas gydant suaugusius pacientus, sergančius MDS / MPD, kurie pasireiškia trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (PDGFR) reorganizavimu;
- suaugusiems pacientams, sergantiems progresuojančiu hipereosinofiliniu sindromu (HES) arba lėtine eozinofiline leukemija (CEL), ligomis, kuriose eozinofilai (kito tipo baltųjų kraujo kūnelių) pradeda augti be kontrolės. Imatinib medac skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems HES arba LEC, kuriems stebimas specifinis dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, reorganizavimas;
- suaugusieji, sergantys dermatofibrosarkoma protuberanais (DFSP), yra tam tikras naviko tipas (sarkoma), kurioje po oda odos audinių ląstelės dalijasi nekontroliuojant. Imatinib medac vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems DFSP, kurie negali būti chirurgiškai pašalinti, ir suaugusiems, kurie nėra gydomi, kai vėžys atsinaujino po gydymo arba išplito į kitas kūno dalis. Imatinib medac yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Imatinib medac yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Glivec. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartojamas Imatinib medac - imatinibas?
Imatinib medac galima įsigyti kapsulėmis (100 mg ir 400 mg). Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, sergančius kraujo vėžiu ar kietaisiais navikais. Imatinib medac geriama valgio metu su dideliu stikline vandens, kad sumažėtų skrandžio ir žarnyno sudirginimo rizika. Dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės, taip pat nuo atsako į gydymą, bet neturi viršyti 800 mg per parą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia imatinibas - imatinibas?
Veiklioji Imatinib medac medžiaga imatinibas yra baltymų tirozino kinazės inhibitorius. Tai reiškia, kad jis blokuoja kai kuriuos specifinius fermentus, žinomus kaip tirozino kinazės. Tokie fermentai gali būti randami kai kuriuose vėžio ląstelių paviršiaus receptoriuose, įskaitant receptorius, dalyvaujančius stimuliuojant ląsteles nekontroliuojant. Blokuodamas šiuos receptorius, Imatinib medac padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi.
Kokie buvo imatinibo medak - imatinibo tyrimai?
Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas, įrodyta, kad pacientų tyrimai yra biologiškai ekvivalentiški referenciniam vaistui Glivec. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Imatinib medac - imatinibo nauda ir rizika?
Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Kodėl Imatinib medac - imatinibas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Imatinib medac yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos Glivec. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Glivec atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Imatinib medac vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą imatinibo medak - imatinibo vartojimą?
Buvo sukurtas rizikos valdymo planas, užtikrinantis, kad Imatinib medac būtų naudojamas kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, informacija apie saugumą buvo įtraukta į preparato charakteristikų santrauką ir Imatinib medac pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie imatinibo medaką - imatinibą
2013 m. Rugsėjo 25 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Imatinib medac rinkodaros teisę. Išsamią Imatinib medac EPAR versiją rasite Agentūros tinklalapyje: ema.Europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Imatinib medac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 09-2013.
