DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® yra vaistas, pagrįstas Didrogesterone

TERAPINĖ GRUPĖ: Progestinas

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON® yra naudojamas kaip estrogeninio gydymo adjuvantas, skirtas apsaugoti endometriumo sveikatą, mažinant neoplastinės transformacijos riziką.

DUFASTON® taip pat vartojamas gydant ginekologinius sutrikimus, tokius kaip dismenorėja, endometriozė, ląstelių ciklo pažeidimai, metroragija, nevaisingumas ir abortų grėsmė.

Veiksmo mechanizmas DUFASTON ® - Didrogesterone

Didrogesteronas, veiklioji DUFASTON® medžiaga, yra 21 anglies progestagenas, pasižymintis biologinėmis savybėmis, panašiomis į progesteroną, bet su selektyviu veikimo mechanizmu.

Tiksliau, panašiai kaip progesteronas, didrogesteronas veikia endometriumo lygmeniu, užtikrindamas sekreto transformaciją, naudingą tiek struktūriniu, tiek trofiniu požiūriu embriono lizdams ir pakeičiant estrogenų pakaitinę terapiją, transformaciją ir endometriumo hiperplaziją, tuo pačiu metu. Myometrium lygis slopina galimai pavojingą gimdos susitraukimą nėštumo metu.

Tačiau, skirtingai nei progesteronas, šis aktyvus ingredientas neturi to paties endogeninio hormono "centrinio" efekto, kurio trūksta slopinamojo poveikio dėl hipotalaminės hipofizės ašies ir dėl to depresijos veikimo folikululino ir liuterinės sekrecijos atžvilgiu.

Šis hormonas taip pat neturi androgeninio, estrogeninio ir kortikoido, kuris yra ypač pavojingas nėštumo metu vaisiaus sveikatai.

Vartojant per burną, jis absorbuojamas žarnyno lygiu, metabolizuojamas į kepenų lygį 20-alfa didro -aldrogesterone ir išsiskiria daugiausia per šlapimą, todėl galima geriau apibūdinti natūralios progesterono ir jo metabolitų endogenines koncentracijas.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. DUFASTON IR ENDOMETERIAL HYPERPLASIA: molekulinė struktūra

Kaip žinoma, Dufaston vartojamas kartu su estrogenų terapija, siekiant sumažinti endometriumo hiperplazijos riziką. Šis tyrimas parodo, kaip jo vartojimas gali reguliuoti citokinų ir augimo faktorių, susijusių su endometriumo hiperplazija, ekspresiją, reguliuojant ląstelių ciklą.

2.DIDROGESTERONAS IR BENDRA SVEIKATA

Įdomus tyrimas, lyginantis didrogesterono ir kalcio bei vitamino D veiksmingumą, gerinant bendrą savanoriškų moterų sveikatos būklę. Didrogesteronas, vartojamas vartojant 500 mg paros dozę, buvo veiksmingesnis už kalcio ir vitamino D, palaikant panašų šalutinį poveikį.

3. DIDROGESTERONAS IR CELULINIO CIKLO REGULIAVIMAS MAMMARINĖSE PATHOLOGIJOJE

Peržiūra, kurioje surinkti daugelio tyrimų, susijusių su didrogesterono poveikiu ląstelių ciklo reguliavimui gerybinių krūtų patologijų metu, rezultatai. Duomenys rodo, kad po pirmojo mitozinio aktyvumo šis hormonas gali sukelti apoptozę reguliuodamas krūties mazgų dydį ir nuoseklumą, kol visiškai išnyksta.

Naudojimo būdas ir dozavimas

DUFASTON® plėvele dengtos tabletės, kurių sudėtyje yra 10 mg didrogesterono:

Dihidrogesterono dozės labai skiriasi nuo paciento, atsižvelgiant į klinikinį vaizdą ir jo terapinį tikslą.

Dozės nuo 10 iki 20 mg per parą, pavyzdžiui, nurodomos gydymo estrogenais metu per dvi savaites po to, kai buvo pradėtas gydymas.

Vartojimo schema ir panaudota dozė vietoj endometriozės, dismenorėjos, ciklo sutrikimų, amenorėjos ir metroragagijos, nors ir visada nuo 10 iki 20 mg per parą, yra svarbūs individualūs pokyčiai.

Dėl ypatingo terapinio organizavimo sudėtingumo ir reikšmingo tarpasmeninio dozių kintamumo ir galimų šalutinių poveikių atsirasti būtina nuolatinė medicininė priežiūra tiek pradiniame gydymo etape, tiek gydymo metu.

Įspėjimai DUFASTON ® - Didrogesterone

Prieš pradedant vartoti DUFASTON ®, būtina kruopščiai ištirti, ar terapija yra naudinga ir ar yra nepageidaujamų physio-patologinių veiksnių, kurie yra nesuderinami su didrogesterono vartojimu.

Konkrečiau, kepenų funkcijos pokyčiai, inkstų nepakankamumas, astma, diabetas, raudonoji vilkligė, psichikos sutrikimai, porfirija ir cholestazė yra kai kurios potencialiai pavojingos sąlygos, dėl kurių būtina nuolatinė medicininė priežiūra ir periodinė kontrolė.

Taip pat svarbu, kad pacientas būtų informuotas apie galimus estrogenų terapijos šalutinius poveikius, ypač ilgalaikius, pvz., Padidėjusį krūties vėžio riziką ir padidėjusį širdies ir kraujagyslių riziką, kad rizikos santykį būtų galima tiksliau įvertinti su gydytoju. / nauda.

Jei DUFASTON® buvo skiriamas kartu su estrogenų terapija, taip pat reikėtų įvertinti estrogenų hormonų pakaitinės terapijos sąveiką, kontraindikacijas, įspėjimus ir šalutinį poveikį, \ t

DUFASTON® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas gali sukelti daugiau ar mažiau rimtų šalutinių reiškinių pacientams, turintiems fermento laktazės trūkumą, gliukozės / galaktozės malabsorbciją ir laktozės netoleravimą.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nors abortų grėsmė yra viena iš gydomųjų indikacijų, kurioms rekomenduojama didrogesterono vartojimas, šiuo metu šio veikliojo ingrediento farmakokinetika nebuvo visiškai apibūdinta, kai vartojama nėštumo metu, nors atrodo, kad ji neturi akutinio toksiškumo vaisiui.

Skirtingos mokslinių tyrimų grupės tiria galimus ryšius tarp vaisiaus ir naujagimių hypospadias (struktūrinis šlaplės pakeitimas) ir progestogenų suvartojimą nėštumo metu.

Priešingai, nėštumo metu vartoti DUFASTON® nerekomenduojama dėl veikliosios medžiagos gebėjimo praeiti krūties filtrą ir būti vis dar išskiriamas į motinos pieną.

sąveika

Nors kliniškai reikšmingų vaistų sąveikos dar nepastebėta, didrogesterono farmakokinetinės savybės ir santykinis veiksmingumas gali keistis kartu vartojant veikliąsias medžiagas, galinčias moduliuoti citochromo fermentų, atsakingų už šio hormono metabolizmą, fermentinį aktyvumą.

Kontraindikacijos DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® yra kontraindikuotinas, jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba vienai jo pagalbinei medžiagai, jeigu kraujavimas iš makšties yra nežinomas, krūties vėžys arba estrogenų-progestino priklausomi navikai, kepenų funkcijos pokyčiai ir tromboemboliniai procesai vyksta ar anksčiau.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Keli klinikiniai tyrimai ir kruopštaus stebėjimo po vaistinio preparato stebėsena įvertino progestino terapijos šalutinio poveikio dažnumą, nustatant dažniausią migreną ir galvos skausmą, genitalijų aparato pokyčius, tokius kaip kraujavimas, nenormalus kepenų funkcijos sutrikimas, pilvo skausmas, reakcijos. odos kaip išbėrimas ir dilgėlinė, padidėjęs krūtinės įtampa su skausmu ir plačiai paplitusi edema.

Klinikiniu požiūriu svarbesni buvo ilgalaikiai estrogeno-progestino terapijos šalutiniai poveikiai, reikšmingai padidėjęs krūties vėžio, nuo progestino priklausomų navikų, venų trombozės ir miokardo infarkto dažnis.