Kas yra Ifirmacombi - Irbesartanas / hidrochlorotiazidas?
Ifirmacombi yra vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos, t. Y. Irbesartanas ir hidrochlorotiazidas, tiekiamos kaip ovalios tabletės (rausvos: 150 mg irbesartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido, rožinės spalvos: 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido Balta spalva: 300 mg irbesartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido).
Ifirmacombi yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas CoAprovel.
Kam vartojamas Ifirmacombi - Irbesartanas / hidrochlorotiazidas?
Ifirmacombi skiriamas esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiems, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas irbesartano ar hidrochlorotiazido vartojant atskirai. Terminas „esminis“ reiškia, kad nėra tiesioginės hipertenzijos priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Ifirmacombi - Irbesartanas / hidrochlorotiazidas?
Ifirmacombi reikia vartoti per burną, neatsižvelgiant į jų suvartojimą. Dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartojamos irbesartano ar hidrochlorotiazido dozės. Nerekomenduojama vartoti daugiau kaip 300 mg irbesartano / 25 mg hidrochlorotiazido dozių kartą per parą. Ifirmacombi galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistais.
Kaip veikia Ifirmacombi - Irbesartanas / hidrochlorotiazidas?
Ifirmacombi sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", kuris blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Pastarasis yra galingas vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi su irbesartanu, jis blokuoja jo veiksmingumą, leisdamas kraujagyslėms išsiplėtti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris yra dar vienas gydymas nuo hipertenzijos. Jo veikimo mechanizmas padidina šlapimo išsiskyrimą, kuris sumažina skysčio kiekį kraujyje ir sumažina kraujospūdį.
Dviejų veikliųjų medžiagų susiejimas lemia papildomą kraujospūdžio sumažėjimą, kuris yra didesnis nei gaunamas vartojant du vaistus atskirai. Sumažinus kraujospūdį, sumažėja su juo susijusi rizika, įskaitant insultą.
Kokie tyrimai buvo atlikti su Ifirmacombi - Irbesartano / hidrochlorotiazidu?
Kadangi jie buvo generiniai vaistai, pacientų tyrimai apsiribojo tik Ifirmacombi biologinio lygiavertiškumo palyginimu su palyginamuoju vaistu CoAprovel. Manoma, kad du vaistai yra bioekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia rizika ir nauda, susijusi su Ifirmacombi - Irbesartan / hidrochlorotiazidu?
Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, abiejų vaistų nauda ir rizika yra vienoda.
Kodėl Ifirmacombi - Irbesartanas / hidrochlorotiazidas buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Ifirmacombi kokybė yra lygiavertė referenciniam vaistui ir yra bioekvivalentiškas. Todėl Komitetas nusprendė, kad, kaip ir pastaroji, nauda viršija nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Ifirmacombi rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Ifirmacombi - Irbesartanas / hidrochlorotiazidas
2011 m. Kovo 4 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ifirmacombi rinkodaros teisę į KRKA, dd, Novo mesto. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 01-2011.
