YASMIN ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradiolio + drospirenonu
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos YASMIN ® - Apsauga nuo vagysčių
YASMIN® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas YASMIN ® - Apsauga nuo vagysčių
YASMIN ® kontraceptinį poveikį garantuoja ypatingas estrogeno, etinilestradiolio ir progestogeno, drospirenono derinys.
Vartojant per burną, abi veikliosios medžiagos greitai absorbuojasi žarnyne, pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje per dvi valandas po geriamojo vartojimo, o etinilestradiolio biologinis prieinamumas yra 45%, o drospirenono - 80%.
Kai jie jungiasi prie specifinių plazmos baltymų, jie pasiskirsto į tikslinius organus, o po to, kai estrogeno pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 20 valandų, o progestino - 40 valandų, jie metabolizuojami į kepenų lygį ir pašalinami per šlapimą arba išmatą.
Kontraceptiniai veiksmai iš esmės atliekami slopinant ovuliacijos procesą, kurį atlieka pastovi ir didelės estrogenų koncentracijos, paimtos per vaisto, kuris slopina hipotalaminės-hipofizinės ašies grįžtamąjį ryšį, užkertant kelią gonadotropinų, atsakingų už brandinimą ir vėlesnį, sekreciją. ovuliacija.
Kita vertus, progestogeno buvimas garantuoja gimdos gleivinės pokyčius, kurių kulminacija yra menstruacijų, kai kontraceptinės tabletės yra sustabdytos, ir gimdos gleivių cheminių-fizikinių savybių pokyčiai, kurie gali neutralizuoti spermatozoidų kilimą.
Drospirenonas, be atitinkamų endometriumo pokyčių užtikrinimo, turi nedidelį anti-mineralokortikoidų aktyvumą, kuris neleidžia kaupti natrio ir vandens, dėl kurio padidėja vandens sulaikymas, kuris dažnai būna susijęs su šių kontraceptikų vartojimu.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. KOMBINUOTOS ORALINĖS KONSTRUKCIJOS IR VASKULARINIS RIGIDUMAS
ENIGMA tyrimas, atliktas su jaunomis moterimis, vartojančiomis kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, parodė reikšmingą sistolinio kraujospūdžio padidėjimą kartu su didesniu didelių arterijų standumu. Šios dvi sąlygos yra svarbūs kardiovaskuliniai rizikos veiksniai.
2. YASMINE IR POLITIKOS OVIO SYNDROME
Nustatyta, kad geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra drospirenono, yra veiksmingesni pacientams, sergantiems policistinių kiaušidžių sindromu, išsaugant metabolinę ir hormoninę sveikatą. Svarbūs laimėjimai taip pat buvo nustatyti mažinant su menstruaciniu ciklu susijusį skausmą.
3. YASMINE EFEKTYVUMAS
YASMIN vartojimas kaip kontracepcijos metodas pasirodė esąs labai veiksmingas ir gerai toleruojamas daugeliui moterų, įtrauktų į šį tyrimą. Palyginti su kitais kontraceptikais, YASMIN užtikrino geresnę kūno svorio kontrolę ir priešmenstruacinius simptomus.
Naudojimo būdas ir dozavimas
YASMIN ® tabletės, padengtos 0, 03 mg etinilestradioliu ir 3 mg drospirenono:
tačiau paprasta tai, kad reikia vartoti kontraceptines tabletes, tai negalima atskirti nuo kruopštaus medicininio patikrinimo ir kruopščios Jūsų ginekologo priežiūros.
Iš esmės YASMIN ® suvartojimas turėtų prasidėti pirmąją menstruacijų dieną, jei nesate iš ankstesnės kontraceptinės terapijos, ir toliau vartoti kitas 20 dienų, geriausia tabletę vartoti tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Kitas ciklas būtinai turi prasidėti praėjus 7 dienoms po suspensijos.
Ankstesnių kontracepcijos gydymo, abortų ar neseniai nėštumo atveju YASMIN ® gydymo pradžią turi nustatyti ginekologas.
Pamiršus vieną tabletę vartoti per 12 valandų nuo įprastinio planuojamo laiko, gali sumažėti vaisto kontracepcijos pajėgumas, o gydymo sustabdymas daugiau nei septynias dienas paskatintų normalų hipotalaminį, hipofizinį, taigi ir gonadų funkciją.
Pažymėtina, kad vėmimo atveju, per 3-4 valandas nuo YASMIN® vartojimo, būtų nurodyta vartoti kitą tabletę, kad būtų užtikrintas kontraceptinis gydymas.
Įspėjimai YASMIN ® - kontraceptinė tabletė
Prieš pradedant vartoti YASMIN ®, reikia atlikti kruopštų ginekologinį tyrimą, siekiant įvertinti, ar nėra sąlygų, kurios yra nesuderinamos su kombinuoto geriamojo kontraceptiko vartojimu.
Tiksliau sakant, širdies ir kraujagyslių sutrikimų buvimas arba širdies ir kraujagyslių sutrikimų, neoplazijos ar neoplastinių ligų pažinimas yra tam tikros sąlygos, dėl kurių ypač svarbu įvertinti su gydytoju rizikos ir naudos santykį, susijusį su YASMIN ® vartojimu.
Geriamųjų kontraceptikų vartojimas dažnai siejamas su padidėjusiu spaudimu, depresinių simptomų atsiradimu, galinčiu pabloginti esamą klinikinę situaciją, periferinio atsparumo insulinui padidėjimui, ypač pavojingam cukriniu diabetu sergančioms moterims. YASMIN ® būtina derinti su nuolatine medicinine priežiūra.
YASMIN® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, prastu gliukozės / galaktozės įsisavinimu arba laktozės netoleravimu, gali būti derinamas su šalutiniu poveikiu virškinimo traktui.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Mokslinėje literatūroje siūloma daugybė tyrimų, susijusių su kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo saugumu vaisiaus sveikatai, stebint reikšmingą šalutinį poveikį gyvūnų modeliuose.
Tačiau klinikinis tyrimas nenustatė jokio teratogeninio ar mutageninio poveikio žmogaus vaisiui.
Nepaisant to, YASMIN ® suvartojimas nėštumo metu yra kontraindikuotinas, ir ši kontraindikacija taip pat apima ir vėlesnį laktacijos laikotarpį, atsižvelgiant į tai, kad veikliosios medžiagos gali kirsti krūtų filtrą ir koncentruotis motinos piene.
sąveika
Kompleksinis šių hormonų vaidmuo kartu su reikšmingu kepenų metabolizmu atskleidžia YASMIN ® daugelį galimų vaistų sąveikų, kurios žymiai pakeičia tiek jo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų farmakokinetines, tiek terapines savybes.
Konkrečiau, kartu vartojant fenitoiną, barbitūratus, primidoną, antiretrovirusinius vaistus, antibiotikus ir įvairius veikliuosius ingredientus, galinčius pakeisti normalų kepenų fermentų aktyvumą, gali pasikeisti YASMIN ® metabolizmas ir sumažinti jo kontraceptinį veiksmingumą.
Dėl šios priežasties tokiomis sąlygomis būtų naudinga taikyti kontracepcijos metodus.
Taip pat būtina atsižvelgti į tai, kad tas pats vaistas gali sukelti įvairių veikliųjų medžiagų farmakokinetikos ir biologinio veiksmingumo skirtumų, todėl būtina pasitarti su pakuotės lapeliu ir pasitarti su gydytoju.
Kontraindikacijos YASMIN ® - Anti-theft Pill
YASMIN® vartojimas draudžiamas pacientams, kuriems yra dabartinė ar ankstesnė venų trombozė, insultas, hipertenzija, metabolinės ligos, pvz., Cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, nenormalios kepenų ir inkstų funkcijos, piktybinės ligos, nenustatytos ginekologinės sąlygos ir, jei padidėjęs jautrumas veikliajai arba vienai jo pagalbinei medžiagai.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
YASMIN® vartojimas dažnai būna susijęs su šalutiniais poveikiais, pvz., Galvos skausmu, nuotaikos pokyčiais, migrena, pykinimu, padidėjusiu krūtų jautrumu ir krūtų skausmu, ypač ciklo pradžioje.
Reti yra kraujagyslių pokyčiai, tokie kaip hipertenzija ir hipotenzija, lytiniai organai, tokie kaip vaginitas, odos spuogai, egzema ir niežulys.
Tolesniais tyrimais vertinamas ilgalaikis geriamųjų kontracepcijos poveikis, galbūt susijęs su kai kuriomis sunkiomis reakcijomis, tokiomis kaip tromboemboliniai sutrikimai ir kepenų pokyčiai.
Pastabos
YASMIN® galima parduoti tik pagal receptą.
