Kas yra ir kodėl naudojate Palonosetron Hospira?
Palonosetron Hospira skiriamas pykinimui ir vėmimui, susijusiam su chemoterapija (vėžiu gydyti), profilaktikai. Jis vartojamas suaugusiems ir 1 mėnesio ir vyresniems vaikams, kuriems taikoma chemoterapija su vaistais, kurie gali sukelti pykinimą ir vėmimą (pvz., Cisplatina) arba vidutinio sunkumo (pvz., Ciklofosfamidas, deksorubicinas arba karboplatinas).
Palonosetron Hospira yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Palonosetron Hospira yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau yra išduotas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Aloxi. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Palonosetron Hospira sudėtyje yra veikliosios medžiagos palonosetrono.
Kaip vartojamas Palonosetron Hospira?
Palonosetron Hospira galima vartoti tik prieš chemoterapiją ir gali būti gautas tik su receptu. Jis tiekiamas kaip injekcinis tirpalas, kurį sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi skirti maždaug 30 minučių iki chemoterapijos pradžios. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 250 mikrogramų, švirkščiama į veną per 30 sekundžių. Siekiant padidinti vaisto veiksmingumą, vaistą galima vartoti kartu su kortikosteroidais (kitokio tipo vaistais, kuriais galima išvengti pykinimo ir vėmimo). Vaikams tirpalas turi būti švirkščiamas į infuziją (lašinamas) į 15 minučių veną, kai dozė yra 20 mikrogramų kilogramui kūno svorio.
Kaip veikia Palonosetron Hospira?
Palonosetrono Hospira veiklioji medžiaga palonosetronas yra "5HT3 antagonistas", ty jis neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai 5-hidroksitriptaminu (5HT, taip pat žinomas kaip serotoninas), prisijungti prie 5HT3 receptorių žarnyno lygiu. Kai 5HT jungiasi prie šių receptorių, jis paprastai sukelia pykinimą ir vėmimą. Užblokuodamas šiuos receptorius, Palonosetron Hospira apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo, kurie dažnai atsiranda po chemoterapijos.
Kokia Palonosetron Hospira nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bendrovė pateikė duomenis apie palonosetroną, gautą iš paskelbtos literatūros. Kiti tyrimai nebuvo būtini, nes Palonosetron Hospira yra generinis vaistas, skiriamas injekcijoms ir kuriame yra ta pati veiklioji medžiaga kaip referencinis vaistas Aloxi.
Kokia rizika siejama su Palonosetron Hospira vartojimu?
Kadangi Palonosetron Hospira yra generinis vaistas, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Palonosetron Hospira buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Palonosetron Hospira yra panašus į Aloxi. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Aloxi atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Palonosetron Hospira vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Palonosetron Hospira vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Palonosetron Hospira būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, saugumo informacija buvo įtraukta į Palonosetron Hospira vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Palonosetron Hospira
Išsamų Palonosetron Hospira EPAR galima rasti Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Palonosetron Hospira rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
