narkotikai

Wilzin - cinko acetato dihidratas

Kas yra Wilzin?

Wilzin tiekiamas kaip mėlynos (25 mg) arba oranžinės (50 mg) kapsulės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinko acetato dihidrato.

Kam vartojamas Wilzin?

Wilzin vartojamas retai paveldėtai Wilsono ligai gydyti. Pacientams, sergantiems Wilsono liga, netenka fermento, reikalingo maisto produktuose esančiam variui pašalinti, todėl organizme jis kaupiasi per daug. Varis pirmiausia kaupiasi kepenyse ir vėliau kituose organuose, tokiuose kaip akis ir smegenis. Tai sukelia daugybę poveikių, įskaitant kepenų ligas ir nervų sistemos pažeidimus.

2001 m. Liepos 31 d. Wilzin buvo priskirtas retųjų vaistų kategorijai gydyti Wilsono ligą.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Wilzin?

Wilzin terapiją turi nustatyti gydytojas, turintis Wilsono ligos gydymo patirties. Įprastinė dozė suaugusiesiems yra 50 mg tris kartus per parą, o didžiausia 50 mg dozė yra penkis kartus per parą. Vaikams dozė sumažinama - žr. Pakuotės lapelį. Wilzin reikia vartoti tuščią skrandį, bent valandą prieš valgį arba po 2-3 valandų po valgio. Vitzinas yra ilgalaikė terapija. Iš pradžių svarbu, kad pacientai, kurie jau turi ligos simptomus, taip pat patiria kitą gydymą (kartu su chelatais), nes Wilzin pradeda duoti naudos tik po tam tikro laiko.

Kaip veikia Wilzin?

Wilzin veiklioji medžiaga yra cinko katijonas (teigiamai įkrautas cinkas), kuris blokuoja vario absorbciją maiste. Wilzin indukuoja metalotioneino, baltymo, jungiančio varį, gamybą ir neleidžia jam patekti į kraują. Tada susietas varis pašalinamas išmatose. Vario kiekio sumažėjimas organizme pagerina ligos simptomus.

Kokie tyrimai buvo atlikti su Wilzin?

Duomenys, patvirtinantys Wilzin veiksmingumą, gauti iš 255 pacientų. Dauguma šių pacientų vartojo šį vaistą kaip „nekontroliuojamą“ tyrimą, kuriame Wilzin nebuvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ar vaistais, kurie jau buvo gydyti.

šios ligos. Pagrindinis vaisto veiksmingumo indeksas buvo adekvačios vario koncentracijos kontrolė pacientams.

Kokia Wilzin nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Wilzin veiksmingai sumažino vario absorbciją ir vario kiekį organizme. Pagrindiniame tyrime 91% pacientų per pirmuosius gydymo metus pasiekė pakankamą vario koncentracijos kontrolę organizme.

Kokia rizika siejama su Wilzin vartojimu?

Dažniausias šalutinis poveikis yra skrandžio dirginimas. Tai paprastai būna blogesnė po pirmosios ryto dozės ir išnyksta po pirmųjų gydymo dienų. Šis poveikis gali būti sumažintas atidėjus pirmąją dozę ryte arba vartojant nedidelį kiekį baltymų turinčių maisto produktų (pavyzdžiui, mėsos). Tarp kitų šalutinių reiškinių buvo pranešta apie tam tikrų kraujo fermentų padidėjimą.

Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Wilzin, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Wilzin negalima skirti pacientams, alergiškiems cinkui.

Kodėl Wilzin buvo patvirtintas?

Kadangi Wilsono liga yra mirtina liga ir vaistai, kurie jau naudojami gydymui, turi šalutinį poveikį, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Wilzin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį skirti šio vaisto rinkodaros teisę.

Kita informacija:

2004 m. Spalio 13 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Wilzin rinkodaros teisę Orphan Europe SARL.

Dėl našlaičio „Wilzin“ statuso žr .: //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.

Pilną vertinimo versiją (EPAR) pateikė Wilzin, spauskite čia.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 12-2005