Cervarix

Kas yra Cervarix?

Cervarix yra vakcina, kurią sudaro injekcinė suspensija, turinti baltymus, išvalytus dviejų tipų žmogaus papilomos virusui (16 ir 18 tipai). Jis tiekiamas buteliukuose arba užpildytuose švirkštuose.

Kam vartojamas Cervarix?

Cervarix skiriamas devynerių metų amžiaus moterims ir mergaitėms apsaugoti nuo priešvėžinių pažeidimų (nenormalios ląstelių proliferacijos) gimdos kaklelio (gimdos kaklelio) ir gimdos kaklelio karcinomos, kurias sukelia tam tikrų kancerogeninių tipų žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcijos.

Cervarix skiriamas pagal oficialias rekomendacijas.

Vakciną galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Cervarix?

Cervarix skiriamas trimis dozėmis. Rekomenduojama naudoti vieną mėnesį tarp pirmojo ir antrosios dozės ir penkių mėnesių intervalo tarp antrosios ir trečiosios dozės. Tačiau, jei reikia, gali būti skiriama antroji ir trečioji dozė, praėjus ilgesniam laikotarpiui. Rekomenduojama, kad po pirmosios Cervarix dozės vartojimo gydymas būtų baigtas imant visas tris dozes. Vakciną reikia švirkšti į peties raumenis.

Kaip veikia Cervarix?

Papilomos virusai yra virusai, sukeliantys karpas ir nenormalus audinių augimas. Yra daugiau kaip 100 papilomos viruso tipų, iš kurių kai kurie yra susiję su lytinių organų vėžiu. ŽPV 16 ir 18 tipai yra atsakingi už maždaug 70% gimdos kaklelio karcinomų.

Visi papilomos virusai turi apvalkalą arba „kapsidą“, susidedantį iš baltymų, vadinamų „L1 proteinais“. Cervarix sudėtyje yra išgrynintų L1 baltymų ŽPV 16 ir 18 tipams; jie gaminami naudojant „rekombinantinės DNR technologijos“ metodą, ty jie gaunami iš ląstelės, kuri gavo geną (DNR), kuris leidžia jį generuoti L1 baltymus. Baltymai yra surenkami į "viruso tipo daleles" (struktūros, panašios į ŽPV virusus, todėl organizmas neturi sunkumų juos atpažinti).

Kai pacientas gauna vakciną, imuninė sistema gamina antikūnus prieš L1 baltymus. Antikūnai padeda sunaikinti virusą. Po vakcinacijos imuninė sistema sugeba greičiau gaminti antikūnus, kai jie susiduria su tikrais virusais. Tai padės apsaugoti nuo šių virusų sukeltų ligų.

Vakcina gaminama naudojant "adjuvanto sistemą", kurioje yra MPL, išgrynintas lipidas (riebalinė medžiaga), ekstrahuotas iš bakterijų, o tai padidina imuninės sistemos atsaką į vakciną. Vakcina yra „adsorbuota“, ty viruso tipo dalelės ir MPL yra pritvirtintos prie aliuminio junginio, siekiant skatinti geresnį imuninį atsaką.

Kokie tyrimai atlikti su Cervarix?

Pagrindiniame Cervarix tyrime dalyvavo beveik 19 000 15–25 metų amžiaus moterų. Cervarix buvo lyginamas su kita vakcina, kuri nėra aktyvi prieš ŽPV (ypač hepatito A viruso vakciną). Tyrime buvo nagrinėjama, kiek moterų, kurios didžiąją daugumą tyrimo pradžioje neturėjo 16 arba 18 ŽPV infekcijos, išsivystė priešvėžiniai gimdos kaklelio pažeidimai, susiję su 16 arba 18 ŽPV infekcija. tyrimas buvo stebimas iki ketverių metų nuo pirmosios vakcinų dozės.

Dviejuose papildomuose tyrimuose buvo tiriamas antikūnų prieš ŽPV tipą 16 ir 18 iš 2 225 merginų, kurių amžius nuo 10 iki 14 metų, išsivystymas. Dar dviejuose tyrimuose buvo tiriami antikūnai prieš 16 ir 18 ŽPV tipą 1792 mergaitėms nuo 9 iki 25 metų amžiaus. Tyrimai lygino antikūnų kiekį prieš vakcinaciją ir po trečiosios dozės.

Kokia Cervarix nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Cervarix buvo veiksmingesnis už palyginamąją vakciną, kad būtų užkirstas kelias nenormaliam ląstelių proliferacijai gimdos kaklelyje. Pagrindiniame tyrime vidutiniškai po 39 mėnesių tarp daugiau nei 7000 moterų, skiepytų Cervarix ir kurie niekada neturėjo 16 arba 18 ŽPV infekcijos, keturi gimdos kaklelio pažeidimai, susiję su HPV infekcija, susiję su ŽPV infekcija. rūšys, palyginti su 56 iš daugiau nei 7000 moterų, gavusių kitą vakciną. Tyrimas taip pat parodė, kad Cervarix gali suteikti apsaugą nuo infekcijų ar sužalojimų, susijusių su kitų tipų ŽPV.

Papildomi tyrimai parodė, kad visos 9 metų ir vyresnės mergaitės, vakcinuotos Cervarix, sukūrė 16 ir 18 tipo ŽPV apsauginius antikūnus, rodančius, kad vakcina gali veiksmingai užkirsti kelią HPV infekcijoms mergaitėms nuo amžiaus. 9 metų.

Kokia rizika siejama su Cervarix vartojimu?

Dažniausiai pasitaikantys Cervarix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, paraudimą ir patinimą, nuovargį (nuovargį). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cervarix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Cervarix negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vakcinacija turi būti atidėta pacientams, sergantiems dideliu karščiavimu.