Kas yra Kinzalmono?
Kinzalmono yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvalios: 20 mg; pailgos: 40 ir 80 mg).
Kam vartojamas Kinzalmono?
Kinzalmono skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Kinzalmono?
Kinzalmono reikia vartoti per burną, valgio metu arba nevalgius. Įprastinė rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali būti naudinga vartojant 20 mg dozę. Jei nepasiekiamas norimas kraujospūdis, galite padidinti dozę iki 80 mg arba pridėti kitą vaistą hipertenzijai, pvz., Hidrochlorotiazidui.
Kaip veikia Kinzalmono?
Kinzalmono veiklioji medžiaga telmisartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", ty blokuoja organizmo gaminamo hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, telmisartanas apsaugo nuo hormono poveikio, leidžia kraujagyslėms išsiplėtti. Tai sukelia kraujospūdžio sumažėjimą ir sumažina riziką, susijusią su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Insultu.
Kokie tyrimai atlikti su Kinzalmono?
Kinzalmono buvo tiriamas 1 647 pacientams, kurie buvo gydomi vien telmisartanu arba kartu su hidrochlorotiazidu. Kinzalmono buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir kitais vaistais nuo hipertenzijos (atenololio, lisinoprilio, enalaprilio ir amlodipino). Pagrindinis veiksmingumo indeksas buvo pagrįstas diastolinio kraujospūdžio sumažėjimu (kraujo spaudimas, matuojamas intervalu tarp dviejų širdies plakimų).
Kokia Kinzalmono nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kinzalmono buvo veiksmingesnis už placebą mažindamas diastolinį kraujospūdį, pabrėždamas panašų poveikį kitiems vaistams nuo hipertenzijos.
Kokia rizika siejama su Kinzalmono vartojimu?
Šalutinis poveikis, susijęs su Kinzalmono, nėra dažnas. Tačiau nuo 1 iki 10 pacientų pasireiškė šie šalutiniai reiškiniai: hiperkalemija (didelis kalio kiekis kraujyje), sinkopė (alpimas), nemiga, galvos svaigimas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), dispnėja (kvėpavimo sutrikimai). pilvo skausmas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija (rėmuo), vidurių pūtimas (dujų), hiperhidrozė (padidėjęs prakaitavimas), niežulys, mialgija (raumenų skausmas), inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant inkstų nepakankamumą) ir skausmas krūtinės. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kinzalmono, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kinzalmono negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui ar kitoms vaisto medžiagoms. Vaisto negalima vartoti moterims, kurios buvo nėščios ilgiau nei tris mėnesius. Jis nerekomenduojamas vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Kinzalmono negalima vartoti žmonėms, sergantiems sunkiomis kepenų ar tulžies ligomis.
Kodėl Kinzalmono buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kinzalmono nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, gydant būtiną hipertenziją suaugusiems. Komitetas rekomendavo suteikti Kinzalmono rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Kinzalmono:
1998 m. Gruodžio 16 d. Europos Komisija suteikė Kinzalmono rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2003 m. Gruodžio 16 d. Ir 2008 m. Gruodžio 16 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra Bayer Schering Pharma AG.
Jei norite gauti visą „Kinzalmono“ EPAR versiją, spustelėkite čia. Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 05-2009
