Kas yra Descovy - emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas?
Descovy yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais, gydant 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS). Jis vartojamas suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų ir sveriančiam ne mažiau kaip 35 kg.
Descovy sudėtyje yra veikliųjų medžiagų emtricitabino ir tenofoviro alafenamido.
Kaip vartojamas Descovy - emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas?
Descovy galima įsigyti tik su receptu ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Descovy galima įsigyti tabletėmis, kurių kiekvienoje yra 200 mg emtricitabino ir 10 arba 25 mg tenofoviro alafenamido. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, o gydytojo pasirinkta Descovy tabletė priklauso nuo kitų vaistų vartojimo. Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kaip veikia Descovy - Emtricitabine / Tenofoviro alafenamidas?
Tenofoviro alafenamidas yra tenofoviro „provaistas“, ty jis yra paverstas organizme tenofoviro veikliąja medžiaga. Tenofoviras ir emtricitabinas yra susiję antivirusiniai vaistai, vadinami atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais. Jie užblokuoja atvirkštinės transkriptazės, fermento, kurį gamina virusas, aktyvumą, kuris leidžia jį daugintis užkrėstose ląstelėse. Slopindamas atvirkštinę transkriptazę, Descovy sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir saugo jį mažai. Jis neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir gali užkirsti kelią infekcijų ir ligų, susijusių su AIDS, atsiradimu.
Kokia Descovy nauda nustatyta - Emtricitabinas / Tenofoviro alafenamidas tyrimų metu?
Veikliosios Descovy medžiagos (emtricitabinas ir tonofoviro alafenamidas) jau yra patvirtintos ŽIV infekcijos gydymui kartu su dviem kitomis veikliosiomis medžiagomis (elvitegraviru ir kobicistatu), kurie yra Genvoya derinio vaisto dalis. Todėl bendrovė pateikė ankstesnių Genvoya tyrimų tyrimų duomenis, įskaitant 2 tyrimus iš 1733 negydytų suaugusiųjų, kuriuose maždaug 90% pacientų reagavo į gydymą, ir kitą tyrimą. rodo naudą, kuri buvo išlaikyta, kai pacientai, gydomi kitais veiksmingais deriniais, perėjo į Genvoya.
Bendrovė taip pat pateikė papildomų tyrimų duomenis, įskaitant tyrimus, kuriuose nagrinėjama, kaip Descovy įsisavino organizmas. Šie tyrimai parodė, kad Descovy gamina emvicitabino ir tenofoviro alafenamido kiekį genvoya panašiame organizme.
Kokia rizika siejama su Descovy - Emtricitabine / Tenofoviro alafenamidu?
Dažniausias Descovy šalutinis poveikis (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas. Kiti dažni šalutiniai reiškiniai yra viduriavimas ir galvos skausmas. Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, susijusių su Descovy, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Descovy - Emtricitabine / Tenofoviro alafenamidas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Descovy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. Descovy sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, kuris yra veiksmingesnis mažesnėmis dozėmis nei nustatyta vaistinio preparato tenofoviro dizoproksilio, ir suteikia galimybę sumažinti šalutinį poveikį. Panašiai kaip ir Genvoya, Descovy siūlo alternatyvų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimo būdą.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Descovy - emtricitabino / tenofoviro alafenamido vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Descovy būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Descovy preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Descovy - emtricitabiną / tenofoviro alafenamidą
Išsamią „Descovy“ EPAR versiją rasite Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų vertinimo ataskaitų. Daugiau informacijos apie gydymą Descovy rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
