METFORAL ® Metforminas

METFORAL ® yra vaistas, pagrįstas metformino hidrochloridu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Geriamieji antidiabetikai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos METFORAL ® Metforminas

METFORAL ® skiriamas tiek monoterapijai, tiek kombinuotai terapijai, gydant II tipo cukriniu diabetu, kuris nėra koreguojamas pagal subalansuotą mitybą ir gyvenimo būdą.

Veikimo mechanizmas METFORAL ® Metforminas

Metformino, esančio METFORAL® ir biguaniduose, terapinis veiksmingumas apskritai priklauso nuo gebėjimo keisti gliukozės metabolizmą, nedarant poveikio kasos beta ląstelėms, atsakingoms už insulino sekreciją, užtikrinant bet kokiu atveju gerą bazinio glikemijos ir sumažėja hipoglikemijos rizika.

Farmakodinaminiu požiūriu šis veiklioji medžiaga veikia kepenų lygmeniu, mažina gliukogenogenezę ir glikogenolizę, didina gliukozės kepenų sekrecijos procesus, o raumenų lygiu padidėja gliukozės įsisavinimas per specifinių receptorių, pvz. GLUT4.

Vis dėlto, atrodo, kad metformino terapinis poveikis taip pat veikia lipidų metabolizmą, skatina riebalų rūgščių oksidaciją ir mažina lipoproteinų ir NEFA (neesterifikuotų riebalų rūgščių) sintezę, kuri iš dalies yra atsakinga už atsparumą insulinui, kuris pastebėtas cukriniu diabetu sergantiems pacientams. II tipas.

METFORAL® terapiją palengvina lengvas vaisto vartojimas, kuris įvedamas per burną, gali pasiekti žarnyno aplinką, kurioje jis absorbuojamas žarnyne, pasiekus maksimalią koncentraciją plazmoje per dvi su puse valandos ir po to išsiskiria per šlapimą nepakeistą formą.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. METODAS PIRMOJO PASIRINKIMO NARKOTIKAS

Metforminas yra pirmojo pasirinkimo vaistas, gydant prediabetinę būklę ir II tipo diabetą. Jo sėkmė priklauso ne tik nuo medžiagų apykaitos vaidmens, bet ir nuo teigiamo vaidmens širdies ir kraujagyslių ligų, vėžio, kaulų, kepenų ir gonadų sveikatos gerinimo srityje.

2. METORINĖS IR NEPRIKLAUSOMOS GASTRO-INTESTINĖS REAKCIJOS

Pykinimas, vėmimas ir viduriavimas yra dažniausios nepageidaujamos reakcijos, aprašytos po metformino vartojimo. Nepaisant didelio šių ligų paplitimo, patogeninis mechanizmas dar nėra visiškai išaiškintas, nors atrodo, kad jis iš dalies susijęs su padidėjusia žarnyno serotonino gamyba ir tulžies druskų malabsorbcija. Patogeninio mechanizmo supratimas gali būti svarbus vystant analogus, turinčius mažiau šalutinių poveikių.

3. POLITIKOS OVIO METORINĖ IR SYNDROME

Policistinių kiaušidžių sindromas yra viena iš tokių patologinių ligų, susijusių su hiperglikemija, kuriai metformino terapija garantuoja reikšmingą simptomų pagerėjimą. Šis tyrimas apibūdina šio vaisto veikimo mechanizmą, galintį padidinti GLUT4 ekspresiją granulos ląstelės paviršiuje, esant insulinai, taip pagerinant gliukozės įsisavinimą ir palengvinant folikulų augimą.

Naudojimo būdas ir dozavimas

METFORAL ® dengtos tabletės 500 - 850 mg meformino: pirmas dvi savaites hipoglikeminis gydymas turi prasidėti 2 arba 3 tabletėmis per dieną valgio metu, o tada koreguoti dozę iki paciento gliukozės kiekio kraujyje.

Didžiausia dozė niekada neturi viršyti 3 gramų metformino per parą.

Vaikų, vyresnio amžiaus žmonių ir pacientų, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija, gydymą reikia papildyti.

Įspėjimai METFORAL ® Metforminas

Galimas metabolinės acidozės pavojus po pernelyg didelio metformino įsisavinimo arba susikaupimo, siekiant sumažinti inkstų ekskreciją, turėtų paskatinti gydytoją nuolat stebėti paciento gliukozės ir kreatinino kiekį kraujyje.

Be to, ypač pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija, kas ketvirtį būtų itin svarbu patikrinti ir šio organo veikimo būklę, galbūt koreguojant dozę arba sustabdant gydymą.

Siekiant išvengti medžiagų apykaitos rizikos, gydymas turėtų būti sustabdytas ir likus ne mažiau kaip 48 valandoms.

METFORAL® dozę turi nustatyti gydytojas ir, galbūt, pritaikyti prie kraujo chemijos parametrų pagerinimo.

Siekiant, kad terapinis protokolas būtų užbaigtas, būtina, kad bendras farmakologinio gydymo būdas pagerintų mitybos įpročius ir gyvenimo būdą.

Nors metforminas pats savaime nesukelia hipoglikemijos, kombinuotas gydymas insulinu ir sulfonilurėja gali lemti reikšmingą glikemijos sumažėjimą, todėl pavojinga naudoti mašinas ir vairuoti transporto priemones.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Keletas tyrimų parodė, kad vartojant nėštumo metu geras metformino saugumas vaisiui sveikatai; tačiau gero glikemijos kontrolės poreikis ir būtinybė išvengti hiperglikemijos, galimai pavojingos negimusiam vaikui, skatina gydytojus pasirenkant insuliną kaip pasirinktą vaistą gydant hiperglikemiją nėštumo metu.

Atvirkščiai, jis yra kontraindikuotinas vartoti METFORAL ® laktacijos laikotarpiu, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos buvimą piene ir galimą šalutinį poveikį kūdikio sveikatai.

sąveika

Pieno rūgšties acidozės rizika gali padidėti, kai kartu vartojama alkoholio arba intravaskulinių joduotų kontrastinių medžiagų, galinčių sumažinti išskyrimo pajėgumą.

Be to, kartu vartojant gliukokortikoidus, beta agonistus, diuretikus, gali sumažėti gydymo metforminu veiksmingumas, o ne AKF inhibitoriai, galintys padidinti hipoglikemijos riziką, ypač gydant kombinuotu gydymu.

Kontraindikacijos METFORAL ® Metforminas

METFORAL® yra kontraindikuotinas, jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų, diabetinė ketoacidozė, diabetinė prieškoma, inkstų nepakankamumas ar inkstų funkcijos sutrikimas, dehidratacija, infekcijos ir šokas, širdies ir kvėpavimo nepakankamumas, kepenų nepakankamumas ir žindymo laikotarpis,

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Nors nustatyta, kad metforminas neturi ypač reikšmingo šalutinio poveikio, gydymas METFORAL ® susijęs su virškinimo trakto sutrikimų, pvz.

pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito praradimas.

Nebuvo jokių rimtesnių nepageidaujamų reakcijų, pvz., Vitamino B12 absorbcijos pokyčių, alerginių dermatologinių reakcijų ir pakitusio skonio suvokimo, kuris buvo pastebėtas tik retais atvejais.

Viena iš kliniškai svarbiausių nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių dėl kartais mirtinų pasekmių, susijusių su gydymu metforminu, yra pieno rūgšties acidozė, kuri, laimei, labai retai pastebėta, pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija ir veikliosios medžiagos perdozavimo atveju.