Kas yra Insuman?
Insuman sudėtyje yra daug injekcinių insulino tirpalų ir suspensijų. Insuman tiekiamas vienkartiniais buteliukais, užtaisais arba užpildytomis švirkštimo priemonėmis (OptiSet ir SoloStar).
Insuman sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. „Insuman“ asortimente yra greito veikimo insulino tirpalai (Insuman Rapid ir Insuman Infusat), kuriuose yra tirpaus insulino, vidutinio veikimo insulino suspensijos (Insuman Basal), turinčio insulino izofano, ir greito veikimo insulino ir insulino derinys tarpinis veikimas įvairiomis proporcijomis („Insuman Comb“):
- Insuman Comb 15: 15% tirpus insulinas ir 85% insulino protamino kristalinis;
- Insuman Comb 25: 25% tirpus insulinas ir 75% insulino protamino kristalinis;
- Insuman Comb 30: 30% tirpaus insulino ir 70% protamino insulino;
- Insuman Comb 50: 50% tirpaus insulino ir 50% protamino insulino.
Kam vartojamas Insuman?
Insuman yra skiriamas diabetu sergantiems pacientams, kai būtina gydyti insulinu.
Insuman Rapid taip pat tinka gydyti hiperglikeminę komą (koma, kurią sukelia pernelyg didelis gliukozės kiekis kraujyje), ketoacidozę (didelę ketonų [rūgščių] koncentraciją kraujyje) ir prieš gliukozės stabilizavimą kraujyje. po operacijos ar operacijos metu.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Insuman?
Insuman švirkščiamas po oda, dažniausiai pilvo sienelėje arba šlaunyje, pagal gydytojo rekomendacijas. Injekcijos vietos turi būti sukamos tarp vienos injekcijos ir kitos. Tikėtiną kraujo gliukozės normą, naudojamo Insuman tipo tipą, dozę ir skyrimo laiką nustato kiekvienas pacientas ir pritaikomas atsižvelgiant į paciento mitybą, fizinį aktyvumą ir gyvenimo būdą. Norint rasti mažiausią veiksmingą dozę, reikia reguliariai stebėti paciento gliukozės kiekį kraujyje. Insuman reikia vartoti prieš valgį. Dėl tinkamo vartojimo laiko, žiūrėkite pakuotės lapelį. Insuman Rapid taip pat galima duoti į veną, jei tai vyksta ligoninėje, kurioje pacientą galima atidžiai stebėti. „Insuman Infusat“ suprojektuotas specialiuose paruoštuose infuziniuose siurbliuose.
Kaip veikia Insuman?
Diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Insuman yra insulino analogas, identiškas organizmo pagamintam insulinui.
Insuman veiklioji medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama vadinamuoju "rekombinantinės DNR technologijos" būdu: ji gaunama iš bakterijos, kuriai suteiktas genas (DNR), leidžiantis gaminti insuliną. Insuman sudėtyje yra skirtingų formų insulino: tirpusis insulinas, kuris greitai veikia (per 30 minučių po injekcijos) ir izofano bei kristalinio protamino insulino formos, kurios per dieną daug absorbuojasi lėtai ir suteikia jiems ilgalaikį poveikį.
Pakaitinis insulinas veikia kaip natūralus insulinas ir skatina gliukozės įsiskverbimą į kraujo ląsteles. Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kokie tyrimai atlikti su Insuman?
Insuman buvo tirtas dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 611 1 tipo diabetu sergančių pacientų (kurių kasa negali gaminti insulino) arba 2 tipo cukriniu diabetu (kai organizmas negali naudoti insulino). insulino veiksmingai). Viename iš dviejų tyrimų Insuman buvo naudojamas insulino pompoje. Kitame tyrime Insuman Comb 25 buvo lyginamas su pusiau sintetiniu žmogaus insulinu. Šiuose tyrimuose nustatyta gliukozės koncentracija nevalgius (išmatuota, kai pacientai nevalgė mažiausiai aštuonias valandas) arba kraujo medžiaga, vadinama glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kuris rodo gliukozės kiekio kraujyje kontrolės veiksmingumą., Tyrimuose taip pat buvo tiriamas pacientų, kuriems pasireiškė hipoglikemija (maža gliukozės koncentracija kraujyje), skaičius.
Kokia Insuman nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Insuman'as sumažino HbA1c kiekį, parodydamas, kad gliukozės koncentracija kraujyje buvo išlaikyta panašiai kaip žmogaus pusiau sintetinis insulinas. Insuman buvo veiksmingas tiek 1, tiek 2 tipo diabetu.
Kokia rizika siejama su Insuman vartojimu?
Insuman gali sukelti hipoglikemiją. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Insuman, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Insuman negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jei kartu vartojami vaistai, kurie gali turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje, gali reikėti koreguoti Insuman dozes. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Insuman buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Insuman nauda yra didesnė už riziką, gydant cukrinį diabetą. Komitetas rekomendavo suteikti Insuman rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Insuman“
1997 m. Vasario 21 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Insuman rinkodaros teisę Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m. Vasario 21 d. Ir 2007 m. Vasario 21 d.
Pilną Insuman EPAR versiją rasite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 12-2008
