PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES
Kas yra Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Ar vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Vaistas yra rožinė kapsulė (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV Tai „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Clopidogrel Teva Pharma BV yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix.
Kam vartojamas Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Jis vartojamas aterotrombotinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiems. Clopidogrel Teva Pharma BV galima skirti šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Clopidogrel Teva Pharma BV galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
- pacientai, atsigaunantys iš išeminio insulto (ataka, kurią sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų teritoriją); gydymas Clopidogrel Teva Pharma BV gali prasidėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių nuo insulto;
- pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos problemomis);
- pacientams, sergantiems sutrikimu, vadinamu „ūminiu koronariniu sindromu“, kuris turėtų būti skiriamas kartu su aspirinu (kitu vaistu, kuris užkirstų kelią krešulių susidarymui), įskaitant pacientus, kurie buvo implantuoti stente (mėgintuvėlio įterpimas į arteriją, siekiant išvengti Zasłonięcie). Clopidogrel Teva Pharma BV gali būti skiriamas pacientams, kuriems širdies priepuolis yra „ST segmento padidėjimas“ (nenormalus elektrokardiogramos ar EKG rodmuo), kai gydytojas mano, kad gydymas gali būti naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, kurie neturi tokio nenormalaus EKG rodmens, jei jie serga nestabiliąja krūtinės angina (sunkia krūtinės skausmo forma) arba iš „Q-waveless“ miokardo infarkto.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Clopidogrel Teva Pharma BV?
Standartinė Clopidogrel Teva Pharma BV dozė - tai 75 mg tabletė vieną kartą per parą, valgant arba nevalgius. Ūminiu koronariniu sindromu Clopidogrel Teva Pharma BV Jis vartojamas kartu su aspirinu ir gydymas paprastai prasideda nuo keturių 75 mg tablečių. Po to ši dozė po standartinės 75 mg dozės kartą per parą mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto metu su ST segmento padidėjimu) arba iki 12 mėnesių (esant sindromui be ST segmento padidėjimo).
Clopidogrel Teva Pharma BV paverčiamas aktyvia forma organizme. Dėl genetinių priežasčių kai kuriems asmenims Clopidogrel Teva Pharma BV gali būti neveiksmingai vienodas, palyginti su kitais pacientais, o tai gali sumažinti atsako į vaistą laipsnį. Šio tipo pacientams tinkamiausia dozė dar nėra nustatyta.
Kaip veikia Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Tai reiškia, kad ji padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimas atsiranda dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių susidarymo riziką ir padėdama išvengti širdies priepuolių ar insulto pasikartojimo.
Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel Teva Pharma BV?
Kadangi Clopidogrel Teva Pharma BV yra generinis vaistas, įrodyta, kad tyrimai rodo, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Manoma, kad du vaistai yra bioekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia nauda ir rizika siejama su Clopidogrel Teva Pharma BV?
Kadangi Clopidogrel Teva Pharma BV yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikomos vienodomis.
Kodėl Clopidogrel Teva Pharma BV buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel Teva Pharma BV turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti leidimą prekiauti.
Kita informacija apie Clopidogrel Teva Pharma BV
2011 m. Birželio 16 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel Teva Pharma BV rinkodaros teisę Teva Pharma BV. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel Teva Pharma BV rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Išsamų referencinio vaisto EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
