Kas tai yra ir ką ji vartoja Taltz - Ixekizumab?
Taltz yra vaistas, vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkiosios plokštelinės psoriazės gydymui, liga, kuri sukelia raudonus ir skalius pleistrus ant odos. Jis vartojamas suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas sisteminis gydymas (gydymas vaistais, veikiančiais viso organizmo lygiu). Taltz sudėtyje yra veikliosios medžiagos ixekizumabo.
Kaip vartojamas Taltz - Ixekizumab?
Taltą galima įsigyti tik su receptu ir jį prižiūrėti turi gydytojas, turintis psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Taltz tiekiamas užpildytais švirkštais injekcijoms arba švirkštimo priemonei. Jis švirkščiamas po oda. Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi injekcijos), po to - po 80 mg injekcijos kas dvi savaites pirmąsias 12 savaičių ir po to kas keturias savaites. Gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą nesant pagerėjimo po 16-20 savaičių. Jei gydytojas mano, kad tai tikslinga, pacientai gali paimti Taltz patys, gavę atitinkamas instrukcijas. Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kaip veikia Taltz - Ixekizumab?
Veiklioji Taltz medžiaga ixekizumabas yra monokloninis antikūnas, baltymas, sukurtas prisijungti prie pasiuntinio molekulės, vadinamos interleukinu 17A, ir yra organizmo imuninėje sistemoje (natūrali organizmo gynyba). Interleukinas 17A dalyvauja imuninės sistemos, sukeliančios psoriazę, įskaitant uždegimą, veikloje. Iksekizumabas prisijungia prie interleukino 17A blokuodamas jo veikimą ir sumažindamas imuninės sistemos aktyvumą; tokiu būdu jis sumažina psoriazės simptomus.
Kokia Taltz - Ixekizumab nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tyrimai parodė, kad Taltz veiksmingai gydo plokštelinę psoriazę pacientams, kuriems reikalinga sisteminė terapija. Plokštelinė psoriazė buvo didesnė pacientams, gydytiems Taltz, nei pacientams, gydytiems placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba etanerceptu, kitu vaistu, naudojamu psoriazės gydymui.
Trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 pacientų, sergančių psoriaze, 89% Taltz vartojusių pacientų kas dvi savaites pasiekė 75% PASI rodiklio sumažėjimą (ligos sunkumo ir odos ploto matas). po 12 savaičių. Šie duomenys lyginami su 4% pacientų, gydytų placebu, ir 48% pacientų, gydytų etanerceptu, dviejuose pagrindiniuose tyrimuose. Be to, 82% pacientų, gydytų Taltz, po 12 savaičių buvo laisvos arba beveik be psoriazės, palyginti su 4% pacientų, gydytų placebu, ir 39% pacientų, gydytų etanerceptu.
Dviejuose tyrimuose gydymas buvo pratęstas tiems pacientams, kurie 12 savaičių kas dvi savaites pasiekė psoriazės pagerėjimą. Po tolesnio gydymo Taltz, vartojamo kas 4 savaites 48 savaites, 78% pacientų pasiekė odą, kuri buvo laisva arba beveik be psoriazės.
Kokia rizika siejama su Taltz - Ixekizumab vartojimu?
Dažniausi šalutiniai šalutiniai poveikiai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje ir infekcijos nosies, gerklės ar krūtinės ląstos. Taltz negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis infekcijomis, pvz., Tuberkulioze. Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Taltz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Taltz - Ixekizumab buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Taltz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. Nustatyta, kad vaistas yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo ar sunkią plokštelinę psoriazę, o jo šalutinis poveikis atitinka kitus psoriazės tipo vaistus.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Taltz - Ixekizumab vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Taltz būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Taltz vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Taltz - Ixekizumab
Išsamų EPAR tekstą ir Taltz rizikos valdymo plano santrauką rasite Agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmogaus vaistai / Europos visuomenės vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Taltz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
